Intens uddannelse af periodontal sundhed vedligeholdelse
20. oktober 2023 opdateret af: Meharry Medical College
Forskydning af forholdet mellem S. Cristatus vs. P. Gingivalis hos paradentosepatienter ved intens uddannelse af vedligeholdelse af parodontose
Forskere antager, at god mundhygiejne kan hæmme P. gingivalis, et keystone periodontalt patogen, i at trænge ind i moden tandplak, hvilket fører til et højere forhold mellem S. cristatus og P. gingivalis.
Efterforskere vil uddanne og træne paradentosepatienter efter parodontal terapi for at opretholde parodontal sundhed.
Indledende og intens undervisning i periodontal sundhed vedligeholdelse vil blive givet, og forholdet mellem S. cristatus og P. gingivalis i tandplak vil blive sammenlignet og analyseret for sammenhæng mellem patientens udførelse af periodontal sundhed vedligeholdelse og uddannelsesværktøjer eller forholdet mellem S. cristatus og P. gingivalis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedligeholdelse af parodontale sundhed vil blive evalueret ud fra plakindeks, periodontal lomme og tandkødsbetændelsestatus.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper efter det andet tandlægebesøg baseret på deres udførelse af vedligeholdelse af parodontal sundhed.
Deltagere, hvis antal af P. gingivalis er uændret eller højere sammenlignet med det, der blev fundet ved baseline, vil blive betragtet som dårlig vedligeholdelse.
De, der ikke har opretholdt en god tandhygiejne, vil yderligere blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Den ene gruppe vil få mere intens mundsundhedsundervisning, mens den anden vil modtage samme undervisning som postterapi.
Resultatet af intensiv uddannelse og et skift i forholdet mellem S. cristatus og P. gingivalis vil derefter blive målt for begge grupper ved det tredje tandlægebesøg (9 måneder efter indledende parodontalbehandling), og effektiviteten af interventionen vil blive testet på dette stadium .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal have > 16 tænder, 2 eller flere interproksimale steder med CAL >4 mm og 2 eller mere med lommedybde >5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skæl og rodhøvling inden for det foregående år eller parodontale operationer i de foregående fem år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intensiv uddannelse af parodontal sundhed vedligeholdelse
|
vi vil informere patienterne med deres egne data, herunder antallet af P. gingivalis og forholdet mellem S. cristatus og P. gingivalis påvist umiddelbart efter parodontal behandling og 3 måneder efter behandlingen.
At forklare disse data i detaljer, i termer, som patienten kan forstå, er lige så vigtigt som at lære plakkontrolteknikker.
|
|
Placebo komparator: Ingen intens uddannelse af periodontal sundhed vedligeholdelse
|
vi vil informere patienterne med deres egne data, herunder antallet af P. gingivalis og forholdet mellem S. cristatus og P. gingivalis påvist umiddelbart efter parodontal behandling og 3 måneder efter behandlingen.
At forklare disse data i detaljer, i termer, som patienten kan forstå, er lige så vigtigt som at lære plakkontrolteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af parodontale tilstand
Tidsramme: 9 måneder
|
1. Forbedring af parodontal tilstand Respons på parodontal behandling vil blive bestemt ved et sammensat mål, herunder 1) Plaque Index; 2) Gingivalindeks; 3) Cemento-emaljeforbindelse, tandkødsmargin, sondering og blødning ved sondering fra seks steder på alle tænder.
Patienterne vil blive anset for at have forbedret, uændret og forværret paradentose i henhold til kliniske målinger og sammenligne dem med dem før behandlinger.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
1. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeXie2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .