Intensa educazione al mantenimento della salute parodontale
20 ottobre 2023 aggiornato da: Meharry Medical College
Spostamento del rapporto tra S. Cristatus e P. Gingivalis nei pazienti con parodontite mediante un'intensa educazione al mantenimento della salute parodontale
Gli investigatori ipotizzano che una buona igiene orale possa inibire P. gingivalis, un patogeno parodontale chiave, che entra nella placca dentale matura, il che porta a un rapporto più elevato di S. cristatus e P. gingivalis.
I ricercatori istruiranno e addestreranno i pazienti con parodontite dopo la terapia parodontale per mantenere la salute parodontale.
Verrà fornita un'educazione iniziale e intensa al mantenimento della salute parodontale e il rapporto tra S. cristatus e P. gingivalis nelle placche dentali sarà confrontato e analizzato per la correlazione tra l'esecuzione da parte del paziente del mantenimento della salute parodontale e gli strumenti educativi o il rapporto tra S. cristatus e P. gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mantenimento della salute parodontale sarà valutato in base all'indice di placca, alla tasca parodontale e allo stato di infiammazione gengivale.
I partecipanti verranno assegnati in due gruppi dopo la seconda visita dal dentista in base alla loro esecuzione del mantenimento della salute parodontale.
I partecipanti il cui numero di P. gingivalis è invariato o superiore rispetto a quello trovato al basale saranno considerati scarsa manutenzione.
Coloro che non hanno mantenuto una buona igiene dentale saranno inoltre assegnati in modo casuale a due gruppi.
Un gruppo riceverà un'educazione più intensa alla salute orale, mentre l'altro riceverà la stessa educazione post-terapia.
Il risultato dell'educazione intensiva e uno spostamento nel rapporto tra S. cristatus e P. gingivalis saranno quindi misurati per entrambi i gruppi alla terza visita dal dentista (9 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale) e l'efficacia dell'intervento sarà testata in questa fase .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Meharry Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere > 16 denti, 2 o più siti interprossimali con CAL >4 mm e 2 o più con profondità della tasca >5 mm.
Criteri di esclusione:
- Nessun ridimensionamento e levigatura radicolare nell'anno precedente o interventi parodontali nei cinque anni precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: intensa educazione al mantenimento della salute parodontale
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informeremo i pazienti con i propri dati compreso il numero di P. gingivalis e il rapporto tra S. cristatus e P. gingivalis rilevati immediatamente dopo il trattamento parodontale e 3 mesi dopo il trattamento.
Spiegare questi dati in dettaglio, in termini comprensibili al paziente, è importante tanto quanto insegnare le tecniche di controllo della placca.
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Comparatore placebo: Nessuna intensa educazione al mantenimento della salute parodontale
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informeremo i pazienti con i propri dati compreso il numero di P. gingivalis e il rapporto tra S. cristatus e P. gingivalis rilevati immediatamente dopo il trattamento parodontale e 3 mesi dopo il trattamento.
Spiegare questi dati in dettaglio, in termini comprensibili al paziente, è importante tanto quanto insegnare le tecniche di controllo della placca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della condizione parodontale
Lasso di tempo: 9 mesi
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1. Miglioramento della condizione parodontale La risposta al trattamento parodontale sarà determinata da una misura composita comprendente 1) Indice di placca; 2) Indice gengivale; 3) Giunzione cemento-smalto, margine gengivale, sondaggio e sanguinamento al sondaggio da sei siti su tutti i denti.
I pazienti saranno considerati con parodontite migliorata, non modificata e in peggioramento, in base alle misurazioni cliniche e al confronto con quelli prima dei trattamenti.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeXie2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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