Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní vzdělávání péče o parodontální zdraví

20. října 2023 aktualizováno: Meharry Medical College

Posun poměru S. Cristatus vs. P. Gingivalis u pacientů s parodontitidou intenzivní edukací péče o parodontální zdraví

Vyšetřovatelé předpokládají, že dobrá ústní hygiena může inhibovat vstup P. gingivalis, základního periodontálního patogenu, do zralého zubního plaku, což vede k vyššímu poměru S. cristatus a P. gingivalis. Vyšetřovatelé budou vzdělávat a školit pacienty s parodontózou po parodontální terapii, aby si udrželi zdraví parodontu. Bude poskytnuta vstupní a intenzivní edukace péče o parodontální zdraví a poměr S. cristatus a P. gingivalis v zubním plaku bude porovnán a analyzován z hlediska korelace mezi prováděním nástrojů péče o parodontu a edukace pacienta nebo poměrem S. cristatus a P. gingivalis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržování zdraví parodontu bude hodnoceno podle indexu plaku, periodontální kapsy a stavu zánětu dásně. Účastníci budou po druhé návštěvě zubního lékaře rozděleni do dvou skupin na základě jejich provádění údržby parodontu. Účastníci, jejichž počet P. gingivalis se nezměnil nebo je vyšší ve srovnání s počtem zjištěným na začátku, budou považováni za špatnou údržbu. Ti, kteří nedodržují dobrou dentální hygienu, budou dále náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedné skupině bude poskytnuta intenzivnější výchova k orálnímu zdraví, zatímco druhé skupině se dostane stejné výchovy jako postterapie. Výsledek intenzivní edukace a posun v poměru S. cristatus a P. gingivalis pak bude u obou skupin změřen při třetí návštěvě zubního lékaře (9 měsíců po úvodním parodontologickém ošetření) a v této fázi bude testována účinnost intervence .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hua Xie, DDS, PHD
  • Telefonní číslo: 615 327-5981
  • E-mail: hxie@mmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly mít > 16 zubů, 2 nebo více interproximálních míst s CAL >4 mm a 2 nebo více s hloubkou kapsy >5 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné olupování a hoblování kořenů v předchozím roce ani parodontální operace v předchozích pěti letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intenzivní vzdělávání údržby parodontálního zdraví
Behaviorální: Intenzivní vzdělávání
budeme pacienty informovat o jejich vlastních údajích včetně počtu P. gingivalis a poměru S. cristatus a P. gingivalis zjištěných bezprostředně po parodontologickém ošetření a 3 měsíce po ošetření. Podrobné vysvětlení těchto údajů v pojmech, kterým pacient rozumí, je stejně důležité jako výuka technik kontroly plaku.
Komparátor placeba: Žádné intenzivní vzdělávání v péči o zdraví parodontu
Behaviorální: Intenzivní vzdělávání
budeme pacienty informovat o jejich vlastních údajích včetně počtu P. gingivalis a poměru S. cristatus a P. gingivalis zjištěných bezprostředně po parodontologickém ošetření a 3 měsíce po ošetření. Podrobné vysvětlení těchto údajů v pojmech, kterým pacient rozumí, je stejně důležité jako výuka technik kontroly plaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stavu parodontu
Časové okno: 9 měsíců
1. Zlepšení stavu parodontu Odpověď na parodontální léčbu bude stanovena složeným měřením zahrnujícím 1) Index plaku; 2) Gingivální index; 3) Cemento-smaltové spojení, gingivální okraj, sondování a krvácení při sondování ze šesti míst na všech zubech. Pacienti budou považováni za pacienty se zlepšenou, nezměněnou a zhoršující se parodontitidou podle klinických měření a jejich srovnání s těmi před léčbou.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meharry Medical College

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeXie2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje o jednotlivých účastnících pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit