Educação Intensiva de Manutenção da Saúde Periodontal
20 de outubro de 2023 atualizado por: Meharry Medical College
Mudando a proporção de S. Cristatus vs. P. Gingivalis em pacientes com periodontite por meio de educação intensa sobre a manutenção da saúde periodontal
Os investigadores levantam a hipótese de que uma boa higiene bucal pode inibir a entrada de P. gingivalis, um patógeno periodontal fundamental, na placa dentária madura, o que leva a uma proporção mais alta de S. cristatus e P. gingivalis.
Os investigadores irão educar e treinar pacientes com periodontite após a terapia periodontal para manter a saúde periodontal.
Educação inicial e intensa sobre a manutenção da saúde periodontal será fornecida e a proporção de S. cristatus e P. gingivalis nas placas dentárias será comparada e analisada para correlação entre a execução do paciente da manutenção da saúde periodontal e ferramentas de educação ou a proporção de S. cristatus e P. gingivalis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manutenção da saúde periodontal será avaliada pelo índice de placa, bolsa periodontal e estado de inflamação gengival.
Os participantes serão divididos em dois grupos após a segunda visita ao dentista com base na execução da manutenção da saúde periodontal.
Os participantes cujo número de P. gingivalis é inalterado ou superior em comparação com o encontrado na linha de base serão considerados de manutenção deficiente.
Aqueles que não mantiveram uma boa higiene dental serão posteriormente divididos aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo receberá uma educação mais intensa sobre saúde bucal, enquanto o outro receberá a mesma educação após a terapia.
O resultado da educação intensiva e uma mudança na proporção de S. cristatus e P. gingivalis serão medidos para ambos os grupos na terceira visita ao dentista (9 meses após o tratamento periodontal inicial) e a eficácia da intervenção será testada nesta fase .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter > 16 dentes, 2 ou mais locais interproximais com CAL > 4 mm e 2 ou mais com profundidade de bolsa > 5 mm.
Critério de exclusão:
- Nenhuma raspagem e alisamento radicular no ano anterior ou cirurgias periodontais nos últimos cinco anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: educação intensa de manutenção da saúde periodontal
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informaremos os pacientes com seus próprios dados, incluindo o número de P. gingivalis e proporção de S. cristatus e P. gingivalis detectados imediatamente após o tratamento periodontal e 3 meses após o tratamento.
Explicar esses dados detalhadamente, em termos que o paciente possa entender, é tão importante quanto ensinar as técnicas de controle de placa.
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Comparador de Placebo: Nenhuma educação intensa de manutenção da saúde periodontal
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informaremos os pacientes com seus próprios dados, incluindo o número de P. gingivalis e proporção de S. cristatus e P. gingivalis detectados imediatamente após o tratamento periodontal e 3 meses após o tratamento.
Explicar esses dados detalhadamente, em termos que o paciente possa entender, é tão importante quanto ensinar as técnicas de controle de placa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora da condição periodontal
Prazo: 9 meses
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1. Melhoria da condição periodontal A resposta ao tratamento periodontal será determinada por uma medida composta incluindo 1) Índice de Placa; 2) Índice gengival; 3) Junção cemento-esmalte, margem gengival, sondagem e sangramento à sondagem em seis locais em todos os dentes.
Os pacientes serão considerados como tendo a periodontite melhorada, inalterada e agravada, de acordo com as medidas clínicas e comparando-as com as anteriores aos tratamentos.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeXie2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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