Formation Intense sur le Maintien de la Santé Parodontale
20 octobre 2023 mis à jour par: Meharry Medical College
Modification du ratio S. Cristatus vs. P. Gingivalis chez les patients atteints de parodontite par une éducation intense sur le maintien de la santé parodontale
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une bonne hygiène bucco-dentaire peut inhiber P. gingivalis, un agent pathogène parodontal clé de voûte, pénétrant dans la plaque dentaire mature, ce qui entraîne un rapport plus élevé de S. cristatus et P. gingivalis.
Les enquêteurs éduqueront et formeront les patients atteints de parodontite après un traitement parodontal pour maintenir la santé parodontale.
Une formation initiale et intense sur le maintien de la santé parodontale sera fournie et le rapport de S. cristatus et P. gingivalis dans les plaques dentaires sera comparé et analysé pour la corrélation entre l'exécution par le patient des outils de maintien de la santé parodontale et d'éducation ou le rapport de S. cristatus et P.gingivalis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien de la santé parodontale sera évalué par l'indice de plaque, la poche parodontale et l'état de l'inflammation gingivale.
Les participants seront répartis en deux groupes après la deuxième visite chez le dentiste en fonction de leur exécution du maintien de la santé parodontale.
Les participants dont le nombre de P. gingivalis est inchangé ou supérieur à celui trouvé au départ seront considérés comme un mauvais entretien.
Ceux qui n'ont pas maintenu une bonne hygiène dentaire seront en outre répartis au hasard en deux groupes.
Un groupe recevra une éducation à la santé bucco-dentaire plus intense, tandis que l'autre recevra la même éducation qu'en post-thérapie.
Le résultat d'une éducation intensive et d'un changement de rapport entre S. cristatus et P. gingivalis sera ensuite mesuré pour les deux groupes lors de la troisième visite chez le dentiste (9 mois après le traitement parodontal initial) et l'efficacité de l'intervention sera testée à ce stade. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir > 16 dents, 2 sites interproximaux ou plus avec CAL > 4 mm et 2 ou plus avec une profondeur de poche > 5 mm.
Critère d'exclusion:
- Aucun détartrage ni surfaçage radiculaire au cours de l'année précédente ni chirurgie parodontale au cours des cinq années précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: éducation intense au maintien de la santé parodontale
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nous informerons les patients avec leurs propres données, y compris le nombre de P. gingivalis et le rapport de S. cristatus et P. gingivalis détectés immédiatement après le traitement parodontal et 3 mois après le traitement.
Expliquer ces données en détail, dans des termes que le patient peut comprendre, est tout aussi important que d'enseigner les techniques de contrôle de la plaque.
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Comparateur placebo: Pas d'éducation intense sur le maintien de la santé parodontale
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nous informerons les patients avec leurs propres données, y compris le nombre de P. gingivalis et le rapport de S. cristatus et P. gingivalis détectés immédiatement après le traitement parodontal et 3 mois après le traitement.
Expliquer ces données en détail, dans des termes que le patient peut comprendre, est tout aussi important que d'enseigner les techniques de contrôle de la plaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'état parodontal
Délai: 9 mois
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1. Amélioration de l'état parodontal La réponse au traitement parodontal sera déterminée par une mesure composite comprenant 1) l'indice de plaque ; 2) Index gingival ; 3) Jonction cémento-émail, marge gingivale, sondage et saignement au sondage de six sites sur toutes les dents.
Les patients seront considérés comme ayant une parodontite améliorée, inchangée et aggravée, selon les mesures cliniques et leur comparaison avec celles avant les traitements.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Première publication (Réel)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeXie2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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