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Intensive Ausbildung zur Erhaltung der parodontalen Gesundheit

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Meharry Medical College

Verschiebung des Verhältnisses von S. Cristatus vs. P. Gingivalis bei Parodontitis-Patienten durch intensive Aufklärung über die Erhaltung der parodontalen Gesundheit

Forscher gehen davon aus, dass eine gute Mundhygiene P. gingivalis, einen Pathogen der Schlüsselfunktion der Parodontitis, daran hindern kann, in reife Zahnbeläge einzudringen, was zu einem höheren Verhältnis von S. cristatus und P. gingivalis führt. Die Forscher werden Parodontitis-Patienten nach einer Parodontaltherapie aufklären und schulen, um die parodontale Gesundheit zu erhalten. Es wird eine anfängliche und intensive Aufklärung über die Erhaltung der parodontalen Gesundheit bereitgestellt, und das Verhältnis von S. cristatus und P. gingivalis in Zahnplaques wird verglichen und auf Korrelation zwischen der Ausführung der parodontalen Gesundheitserhaltung durch den Patienten und Aufklärungsinstrumenten oder dem Verhältnis von S. cristatus und analysiert P. gingivalis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erhaltung der parodontalen Gesundheit wird anhand des Plaqueindex, der parodontalen Tasche und des Zustands der gingivalen Entzündung bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem zweiten Zahnarztbesuch basierend auf ihrer Durchführung der Erhaltung der parodontalen Gesundheit in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer, deren Anzahl von P. gingivalis im Vergleich zu der zu Beginn gefundenen unverändert oder höher ist, werden als schlechte Wartung angesehen. Diejenigen, die keine gute Zahnhygiene aufrechterhalten haben, werden weiter nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält eine intensivere Aufklärung über Mundgesundheit, während die andere die gleiche Aufklärung wie nach der Therapie erhält. Beim dritten Zahnarztbesuch (9 Monate nach initialer Parodontalbehandlung) wird dann für beide Gruppen das Ergebnis der intensiven Aufklärung und eine Verschiebung des Verhältnisses von S. cristatus und P. gingivalis gemessen und die Wirksamkeit der Intervention in diesem Stadium überprüft .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten > 16 Zähne, 2 oder mehr interproximale Stellen mit CAL > 4 mm und 2 oder mehr mit Taschentiefe > 5 mm haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung im Vorjahr oder Parodontaloperationen in den letzten fünf Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intensive Ausbildung zur Erhaltung der parodontalen Gesundheit
Verhalten: Intensive Ausbildung
Wir informieren die Patienten mit ihren eigenen Daten, einschließlich der Anzahl von P. gingivalis und dem Verhältnis von S. cristatus und P. gingivalis, die unmittelbar nach der Parodontalbehandlung und 3 Monate nach der Behandlung festgestellt wurden. Die ausführliche Erläuterung dieser Daten in einer für den Patienten verständlichen Form ist ebenso wichtig wie das Erlernen der Techniken zur Plaquekontrolle.
Placebo-Komparator: Keine intensive Schulung zur Erhaltung der parodontalen Gesundheit
Verhalten: Intensive Ausbildung
Wir informieren die Patienten mit ihren eigenen Daten, einschließlich der Anzahl von P. gingivalis und dem Verhältnis von S. cristatus und P. gingivalis, die unmittelbar nach der Parodontalbehandlung und 3 Monate nach der Behandlung festgestellt wurden. Die ausführliche Erläuterung dieser Daten in einer für den Patienten verständlichen Form ist ebenso wichtig wie das Erlernen der Techniken zur Plaquekontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des parodontalen Zustands
Zeitfenster: 9 Monate
1. Verbesserung des parodontalen Zustands Das Ansprechen auf eine parodontale Behandlung wird durch ein zusammengesetztes Maß bestimmt, das Folgendes umfasst: 1) Plaque-Index; 2) gingivaler Index; 3) Zement-Schmelz-Grenze, Gingivarand, Sondierung und Blutung bei Sondierung an sechs Stellen an allen Zähnen. Es wird davon ausgegangen, dass die Patienten eine verbesserte, unveränderte und sich verschlechternde Parodontitis haben, gemäß klinischen Messungen und Vergleich mit denen vor der Behandlung.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meharry Medical College

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeXie2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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