- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03610607
Intensiivinen periodontaalisen terveydenhuollon koulutus
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Meharry Medical College
S. Cristatus vs. P. Gingivalis -suhteen muuttaminen parodontiittipotilailla intensiivisellä parodontaalisen terveydenhuoltokoulutuksella
Tutkijat olettavat, että hyvä suuhygienia voi estää P. gingivaliksen, joka on periodontaalinen patogeeni, pääsemästä kypsiin hammasplakkiin, mikä johtaa S. cristatuksen ja P. gingivaliksen suurempaan suhteeseen.
Tutkijat kouluttavat ja kouluttavat parodontiittipotilaita parodontaalihoidon jälkeen parodontaalin terveyden ylläpitämiseksi.
Alustava ja intensiivinen periodontaalisen terveydenhuollon koulutus järjestetään ja S. cristatusin ja P. gingivaliksen suhdetta hammasplakeissa verrataan ja analysoidaan korrelaatioiden suhteen potilaan suorittaman parodontaalin terveydenhuolto- ja koulutusvälineiden välillä tai S. cristatusin ja P. gingivalisin suhteen välillä. P. gingivalis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalin terveyden ylläpito arvioidaan plakkiindeksin, parodontaalitaskun ja ientulehdustilan perusteella.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään toisen hammaslääkärikäynnin jälkeen parodontaalisen terveydenhuollon suorittamisen perusteella.
Osallistujat, joiden P. gingivalis -tartuntojen määrä on muuttumaton tai suurempi kuin lähtötilanteessa, katsotaan huonokuntoisiksi.
Ne, jotka eivät ole pitäneet hyvää suuhygieniaa, jaetaan edelleen satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toiselle ryhmälle suunnitellaan intensiivisempää suun terveyskasvatusta, kun taas toiselle ryhmälle tulee sama koulutus kuin terapian jälkeen.
Intensiivisen koulutuksen tulos ja S. cristatusin ja P. gingivaliksen suhteen muutos mitataan sitten molemmilla ryhmillä kolmannella hammaslääkärikäynnillä (9 kuukautta ensimmäisestä parodontaalihoidosta) ja toimenpiteen tehokkuutta testataan tässä vaiheessa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä tulee olla > 16 hammasta, 2 tai useampia interproksimaalisia kohtia, joiden CAL > 4 mm, ja vähintään 2, joiden taskun syvyys on > 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hilseilyä ja juurien höyläystä edellisen vuoden aikana tai parodontaalisia leikkauksia edellisten viiden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intensiivinen periodontaalisen terveydenhuollon koulutus
|
Ilmoitamme potilaille heidän omilla tiedoillaan, mukaan lukien P. gingivaliksen määrä sekä todettujen S. cristatus ja P. gingivalis -suhteen välittömästi parodontaalihoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Näiden tietojen selittäminen yksityiskohtaisesti potilaan ymmärtämällä tavalla on yhtä tärkeää kuin plakinhallintatekniikoiden opettaminen.
|
|
Placebo Comparator: Ei intensiivistä parodontiitin terveydenhuoltokoulutusta
|
Ilmoitamme potilaille heidän omilla tiedoillaan, mukaan lukien P. gingivaliksen määrä sekä todettujen S. cristatus ja P. gingivalis -suhteen välittömästi parodontaalihoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Näiden tietojen selittäminen yksityiskohtaisesti potilaan ymmärtämällä tavalla on yhtä tärkeää kuin plakinhallintatekniikoiden opettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin kunnon parantaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
1. Parodontaalin kunnon paraneminen Vaste periodontaaliseen hoitoon määritetään yhdistelmämittauksella, joka sisältää 1) plakkiindeksin; 2) Ienindeksi; 3) Semento-emaliliitos, ienreuna, koetus ja verenvuoto koetuksissa kuudesta kohdasta kaikissa hampaissa.
Kliinisten mittausten mukaan potilaiden parodontiitti katsotaan parantuneen, muuttumattomana ja pahenevan, ja niitä verrataan hoitoa edeltäviin.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeXie2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .