Intensieve educatie van onderhoud van de parodontale gezondheid
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Meharry Medical College
Verschuiving van de verhouding tussen S. Cristatus en P. Gingivalis bij patiënten met parodontitis door intensieve voorlichting over onderhoud van de parodontale gezondheid
Onderzoekers veronderstellen dat een goede mondhygiëne P. gingivalis, een belangrijke parodontale ziekteverwekker, kan remmen in volwassen tandplak, wat leidt tot een hogere verhouding van S. cristatus en P. gingivalis.
Onderzoekers zullen parodontitispatiënten na parodontale therapie opleiden en trainen om hun parodontale gezondheid te behouden.
Er zal initiële en intensieve voorlichting over parodontaal gezondheidsonderhoud worden gegeven en de verhouding van S. cristatus en P. gingivalis in tandplaques zal worden vergeleken en geanalyseerd op correlatie tussen de uitvoering van parodontale gezondheidsonderhoud door de patiënt en onderwijsinstrumenten of de verhouding van S. cristatus en P. gingivalis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderhoud van de parodontale gezondheid zal worden beoordeeld aan de hand van de plaque-index, de parodontale pocket en de status van tandvleesontsteking.
Deelnemers worden na het tweede tandartsbezoek in twee groepen ingedeeld op basis van hun uitvoering van parodontaal gezondheidsonderhoud.
Deelnemers van wie het aantal P. gingivalis onveranderd of hoger is in vergelijking met het aantal dat bij baseline werd gevonden, worden als slecht onderhouden beschouwd.
Degenen die geen goede mondhygiëne hebben onderhouden, worden verder willekeurig toegewezen aan twee groepen.
De ene groep krijgt intensievere voorlichting over mondgezondheid, de andere groep krijgt dezelfde voorlichting als na de therapie.
Vervolgens wordt bij het derde tandartsbezoek (9 maanden na eerste parodontale behandeling) het resultaat van intensieve voorlichting en een verschuiving in de verhouding S. cristatus en P. gingivalis voor beide groepen gemeten en wordt de effectiviteit van de ingreep getoetst .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten > 16 tanden hebben, 2 of meer interproximale plaatsen met CAL > 4 mm en 2 of meer met pocketdiepte > 5 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Geen schilfering en wortelplaning in het voorgaande jaar of parodontale operaties in de voorgaande vijf jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intensieve opleiding van onderhoud van de parodontale gezondheid
|
we zullen patiënten informeren met hun eigen gegevens, waaronder het aantal P. gingivalis en de verhouding van S. cristatus en P. gingivalis gedetecteerd onmiddellijk na parodontale behandeling en 3 maanden na de behandeling.
Het in detail uitleggen van deze gegevens, in termen die de patiënt kan begrijpen, is net zo belangrijk als het aanleren van technieken voor plaquebestrijding.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen intensieve voorlichting over parodontaal gezondheidsonderhoud
|
we zullen patiënten informeren met hun eigen gegevens, waaronder het aantal P. gingivalis en de verhouding van S. cristatus en P. gingivalis gedetecteerd onmiddellijk na parodontale behandeling en 3 maanden na de behandeling.
Het in detail uitleggen van deze gegevens, in termen die de patiënt kan begrijpen, is net zo belangrijk als het aanleren van technieken voor plaquebestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van parodontale conditie
Tijdsspanne: 9 maand
|
1. Verbetering van parodontale conditie Reactie op parodontale behandeling zal worden bepaald door een samengestelde meting, waaronder 1) plaque-index; 2) Tandvleesindex; 3) Cemento-glazuurverbinding, tandvleesrand, sonderen en bloeden bij sonderen vanaf zes plaatsen op alle tanden.
De patiënten zullen worden beschouwd als verbeterde, onveranderde en verslechterende parodontitis, volgens klinische metingen en vergelijking met die van vóór de behandelingen.
|
9 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeXie2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .