Educación Intensa de Mantenimiento de la Salud Periodontal
20 de octubre de 2023 actualizado por: Meharry Medical College
Cambio de la proporción de S. Cristatus frente a P. Gingivalis en pacientes con periodontitis mediante una educación intensa sobre el mantenimiento de la salud periodontal
Los investigadores plantean la hipótesis de que una buena higiene oral puede inhibir a P. gingivalis, un patógeno periodontal clave, que ingresa a la placa dental madura, lo que conduce a una mayor proporción de S. cristatus y P. gingivalis.
Los investigadores educarán y entrenarán a los pacientes con periodontitis después de la terapia periodontal para mantener la salud periodontal.
Se proporcionará una educación inicial e intensa sobre el mantenimiento de la salud periodontal y se comparará y analizará la proporción de S. cristatus y P. gingivalis en las placas dentales para determinar la correlación entre la ejecución del paciente de herramientas educativas y de mantenimiento de la salud periodontal o la proporción de S. cristatus y P. gingivalis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mantenimiento de la salud periodontal se evaluará mediante el índice de placa, la bolsa periodontal y el estado de inflamación gingival.
Los participantes serán asignados en dos grupos después de la segunda visita al dentista en función de su ejecución del mantenimiento de la salud periodontal.
Los participantes cuyo número de P. gingivalis no cambie o sea mayor en comparación con el encontrado al inicio se considerará un mantenimiento deficiente.
Aquellos que no hayan mantenido una buena higiene dental serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
A un grupo se le dará una educación de salud oral más intensa, mientras que el otro recibirá la misma educación que después de la terapia.
Luego se medirá el resultado de la educación intensiva y un cambio en la proporción de S. cristatus y P. gingivalis para ambos grupos en la tercera visita al dentista (9 meses después del tratamiento periodontal inicial) y se probará la efectividad de la intervención en esta etapa. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener > 16 dientes, 2 o más sitios interproximales con CAL > 4 mm y 2 o más con profundidad de bolsa > 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Sin raspado y alisado radicular en el año anterior o cirugías periodontales en los cinco años anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: educación intensa del mantenimiento de la salud periodontal
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informaremos a los pacientes con sus propios datos, incluido el número de P. gingivalis y la proporción de S. cristatus y P. gingivalis detectados inmediatamente después del tratamiento periodontal y 3 meses después del tratamiento.
Explicar estos datos en detalle, en términos que el paciente pueda entender, es tan importante como enseñar las técnicas de control de la placa.
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Comparador de placebos: Sin educación intensa sobre el mantenimiento de la salud periodontal
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informaremos a los pacientes con sus propios datos, incluido el número de P. gingivalis y la proporción de S. cristatus y P. gingivalis detectados inmediatamente después del tratamiento periodontal y 3 meses después del tratamiento.
Explicar estos datos en detalle, en términos que el paciente pueda entender, es tan importante como enseñar las técnicas de control de la placa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la condición periodontal
Periodo de tiempo: 9 meses
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1. Mejora de la condición periodontal La respuesta al tratamiento periodontal estará determinada por una medida compuesta que incluye 1) Índice de placa; 2) índice gingival; 3) Unión cemento-esmalte, margen gingival, sondaje y sangrado al sondaje en seis sitios en todos los dientes.
Se considerará que los pacientes tienen periodontitis mejorada, sin cambios y empeorada, de acuerdo con las mediciones clínicas y comparándolas con las anteriores a los tratamientos.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeXie2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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