Intensywna edukacja w zakresie utrzymania zdrowia przyzębia
20 października 2023 zaktualizowane przez: Meharry Medical College
Zmiana stosunku S. Cristatus do P. Gingivalis u pacjentów z zapaleniem przyzębia poprzez intensywną edukację w zakresie utrzymania zdrowia przyzębia
Badacze wysuwają hipotezę, że dobra higiena jamy ustnej może hamować przedostawanie się P. gingivalis, zwornikowego patogenu przyzębia, do dojrzałej płytki nazębnej, co prowadzi do wyższego stosunku S. cristatus i P. gingivalis.
Badacze będą edukować i szkolić pacjentów z zapaleniem przyzębia po leczeniu przyzębia w celu utrzymania zdrowia przyzębia.
Zapewniona zostanie początkowa i intensywna edukacja w zakresie utrzymania zdrowia przyzębia, a stosunek S. cristatus i P. gingivalis w płytce nazębnej zostanie porównany i przeanalizowany pod kątem korelacji między wykonywaniem przez pacjenta narzędzi utrzymania zdrowia przyzębia i edukacji lub stosunku S. cristatus i P. gingivalis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan zdrowia przyzębia będzie oceniany na podstawie wskaźnika płytki nazębnej, kieszonek dziąsłowych i stanu zapalnego dziąseł.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup po drugiej wizycie u dentysty w zależności od wykonania przez nich czynności związanych z utrzymaniem zdrowia przyzębia.
Uczestnicy, u których liczba P. gingivalis jest niezmieniona lub wyższa w porównaniu z wartością wyjściową, zostaną uznani za niewłaściwie utrzymanych.
Osoby, które nie utrzymywały dobrej higieny jamy ustnej, zostaną następnie losowo przydzielone do dwóch grup.
Jedna grupa otrzyma bardziej intensywną edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej, podczas gdy druga otrzyma taką samą edukację jak po terapii.
Wynik intensywnej edukacji i zmiana stosunku S. cristatus i P. gingivalis zostaną następnie zmierzone dla obu grup podczas trzeciej wizyty u dentysty (9 miesięcy po wstępnym leczeniu periodontologicznym) i na tym etapie zostanie sprawdzona skuteczność interwencji .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć > 16 zębów, 2 lub więcej miejsc międzyzębowych z CAL > 4 mm i 2 lub więcej z kieszonkami o głębokości > 5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Brak scalingu i root planingu w ciągu ostatniego roku lub operacji periodontologicznych w ciągu ostatnich pięciu lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: intensywna edukacja w zakresie zachowania zdrowia przyzębia
|
poinformujemy pacjentów o własnych danych, w tym o liczbie P. gingivalis i stosunku S. cristatus do P. gingivalis wykrytych bezpośrednio po leczeniu periodontologicznym i 3 miesiące po leczeniu.
Szczegółowe wyjaśnienie tych danych w sposób zrozumiały dla pacjenta jest równie ważne jak nauczenie technik kontroli płytki nazębnej.
|
|
Komparator placebo: Brak intensywnej edukacji w zakresie utrzymania zdrowia przyzębia
|
poinformujemy pacjentów o własnych danych, w tym o liczbie P. gingivalis i stosunku S. cristatus do P. gingivalis wykrytych bezpośrednio po leczeniu periodontologicznym i 3 miesiące po leczeniu.
Szczegółowe wyjaśnienie tych danych w sposób zrozumiały dla pacjenta jest równie ważne jak nauczenie technik kontroli płytki nazębnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa stanu przyzębia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
1. Poprawa stanu przyzębia Odpowiedź na leczenie periodontologiczne zostanie określona za pomocą złożonej miary obejmującej 1) Wskaźnik płytki nazębnej; 2) Indeks dziąseł; 3) Połączenie cementowo-szkliwne, brzeg dziąsła, sondowanie i krwawienie podczas sondowania z sześciu miejsc na wszystkich zębach.
Na podstawie pomiarów klinicznych i porównania ich z wynikami przed leczeniem uznaje się, że pacjenci mają poprawę, niezmienione i pogarszające się zapalenie przyzębia.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeXie2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .