ポーションコントロールと摂食率に対する食器の視覚的合図の影響 (PORTIONS)
2020年6月16日 更新者:Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
痩身および過体重の被験者における部分サイズの調節および頭部満腹反応における視覚的合図の役割
被験者内で無作為化されたクロスオーバー研究 (n=94) は、部分コントロールに関連する認知および生理学的プロセスを調査しています。
参加者は、制御された実験室環境下で、2 つの別々の機会に、ポーション コントロール プレートと従来の (コントロール) プレートを使用して、セルフサービスのランチを食べます。
ポーションサイズ、食事の微細構造、注意力、記憶力、満腹感マーカーが分析されます。
ポーション コントロール プレートは、この研究の商業パートナーと共同で設計されたプロトタイプであり、公開された証拠に基づいています。
でんぷん質の食品、タンパク質、野菜から提供する量を示すセクターと写真が含まれています。
コントロール プレートは、背景色、サイズ、形状は同じですが、写真や境界線はありません。
主な研究結果は、プレート条件全体で、主要な食品グループに対応するプレートの関心領域への注意時間です。
調査の概要
詳細な説明
食器のサイズとデザインは、食事で食べる量を調整するための潜在的に効果的な戦略として提案されています.
しかし、特定の食器が機能するメカニズム、特に視覚刺激に関連する認知プロセスは知られていません。
この秘密の試験では、68 人の女性 (34 人が過体重または肥満) と 26 人のやせた男性 (探索的サブスタディ) がセルフサービスで、主な食品グループの適切な量の視覚刺激を備えたポーションコントロールプレートを使用して、実験室のビュッフェから食品を消費します。または従来のプレート、ランダムな順序で 2 つの異なる日に。
両方のセッションで、参加者は、食事中の視覚的注意 (アイトラッキング デバイス)、食事の微細構造 (ユニバーサル イーティング モニター)、ポーション サイズのエピソード記憶 (コンピュータ テスト)、ポーション サイズの選択、食物摂取量、主観的食欲および満腹感、頭部および腸の満腹反応。
さらなる行動テストには、食事の好み、期待される満腹感、分量の認識、およびツールの受け入れ評価が含まれます。
主な研究結果は、主要な食品グループ (女性) に対応するプレート内の関心のある領域での比例滞留時間の差、または条件全体での一口サイズ (男性) の差です。
すべての被験者の副次的アウトカムには以下が含まれます:全体的な食事と食事の構成要素のポーションサイズ、摂食率、一口サイズ、減速度、ポーションサイズの記憶エラー、ポーションサイズの基準、ポーションコントロールの自己効力感、ツールの受容、残りの部分のエネルギー補償日、および食後 90 分までの血中インスリン、グルコース、膵臓ポリペプチド、およびグレリン (34 人の女性のサブサンプル、50% が過体重/肥満)。
可能であれば、性別および BMI サブグループによる分析が適用されます。
この研究の結果は、視覚的な手がかりを備えた部分制御ツールが機能する可能性のある潜在的なメカニズムをよりよく理解し、栄養介入に適用するための現在の機器の設計を改善するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~60歳の男女。
- 女性の場合、BMI が 18.5 から 35 kg/m2 の間 (両方を含む)。 BMI が 18.5 ~ 25 kg/m2 の男性向け (両方を含む)。
- -自己申告の病歴から判断された健康状態、または臨床状態が存在する場合、これが研究に無関係であると考えられる場合 治験担当医師。
- 視力、胃腸機能、または食欲に影響を与える可能性のある薬を服用していません。 上記の機能に影響を与える可能性のある臨床状態のために薬を服用しているボランティアは、副作用が報告されておらず、研究開始前の少なくとも3か月間用量が安定している場合に適格です。
- 朝食と昼食を定期的に摂取する(週に少なくとも 5 日)。
- 必須の食事成分ごとに、好きな VAS アンケートの 40 mm 以上のスコアによって定義される研究食品の好み。
- 度付き眼鏡を必要とせずに食事を摂ることができます(コンタクトレンズは許可されています)。
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名し、すべての研究手順と要件に従うことができます。
除外基準:
- 募集時の栄養不足または水分補給状態。
- -奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍、および慢性炎症性または吸収不良性疾患などの異常な胃腸機能または構造。 抗炎症薬)。
- 恒久的な後遺症を伴う胃腸手術の病歴(すなわち、 胃十二指腸吻合術)。
- 肝疾患の病歴。
- -がんの病歴またはがんの治療を受けている。
- 真性糖尿病。
- -食物アレルギー、食物制限、または研究食品の回避(例: ベジタリアン)。
- 精神疾患の病歴、または精神疾患の積極的な治療を受けている (例: 精神障害)、その状態が研究の要件を完全に理解または遵守する能力に影響を与える場合、またはその状態が短期記憶に影響を与える場合(例: アルツハイマー病)。
- -摂食態度テスト(EAT-26)で19を超えるスコアとして定義される摂食障害の存在。
- てんかんまたは光過敏性てんかん(例: コンピューター画面で画像やパターンを見ているときに「オーラ」または奇妙な感覚を経験する.
- ペースメーカーまたはその他の医療用電子機器を装着している。
- 現在、痩せるためにダイエット中。
- 喫煙 > 週 7 本のタバコ。
- 女性では週に 14 単位以上、男性では週に 21 単位以上のアルコール摂取量。
- 週に 9 時間以上の激しい身体活動を行う。
- 妊娠中または授乳中。
- 大学の学位の一環として正式なポーション サイズの教育を受けたこと (例: 関連する場合は、栄養学、人間の栄養学、心理学)。
- 調査に含まれる秘密の措置の性質に精通していること(つまり、 食べる速度と一口サイズの尺度)。
- 不十分な協力が予見される可能性があるボランティア、または研究手順に従うことが困難になる可能性があると研究者が信じる根拠があるボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ポーションコントロールプレート
最初にポーション コントロール プレート (被験者の 50% が最初にこのプレートで実験)
|
主な食品群 (でんぷん、タンパク質、野菜) の推奨量の境界と写真を含むポーション コントロール プレート、直径 25 cm、エナメル、白い背景。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:従来版
最初に従来のプレート (被験者の 50% が最初にこのプレートで実験)
|
境界線や画像のない通常のプレート、直径 25 cm、エナメル、白。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在時間差(女性)
時間枠:月 24
|
ポーション コントロール プレートの状態と従来のプレートの状態との間の注意レベルの代用として、ミリ秒単位で測定された、主要な食品グループ、つまりデンプン、タンパク質、野菜に対応するプレートの 3 つの関心領域の比例滞留時間の差。
|
月 24
|
|
一口サイズ違い(男性)
時間枠:月 24
|
ポーション コントロール プレートの状態と従来のプレートの状態との間で、ユニバーサル イーティング モニターによって測定された 2 つの連続する重量記録のグラム数の差から推定される、フォークにロードされた食品の量の差。
|
月 24
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食べる率の違い
時間枠:月 24
|
ユニバーサル イーティング モニターで測定した、1 分間に消費される食物のグラム数の、条件間の差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
一口サイズの違い(女性)
時間枠:月 24
|
ユニバーサル イーティング モニターで測定された 2 つの連続する重量記録のグラム数の差から推定される、フォークに積載された食品の量の差。条件間 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
減速率差
時間枠:月 24
|
Universal Eating Monitor によって記録された、条件 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート) 間の、1 秒あたりのグラム数で測定された、食事中の摂食速度の変化の差。
|
月 24
|
|
食事時間の差
時間枠:月 24
|
調査員が食品をテーブルに置いた時点から開始し、ボランティアがベルを押した時点で終了する、条件 (ポーションコントロールプレートと従来のプレート) 間の食事時間の差 (分単位)。
|
月 24
|
|
滞留時間差(男性)
時間枠:月 24
|
条件間の注意レベルの代用として、ミリ秒単位で測定された、主な食品グループ、つまりデンプン、タンパク質、野菜に対応するプレート内の関心のある 3 つの領域の比例滞留時間の差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
食事時の分量の違い
時間枠:月 24
|
完全な食事と各食事の構成要素のグラム単位の部分サイズの違い (つまり、
米、野菜、ミートボール、パン、果物、調味料、水)、条件間(ポーションコントロールプレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
パーセント記憶再構築エラー (ポーション コントロール プレート)
時間枠:21月
|
コンピューターからのデータを使用して、テスト食事中に選択された実際のポーション サイズから、食後 3 時間での各食事成分のリコール ポーション サイズを差し引き、実際のポーション サイズで割ることによって計算された、リコールと実際のポーション サイズの誤差率ポーション コントロール プレート条件用のベースのメモリ再構築タスク (XnConvert ソフトウェア)。
0% として解釈 = 回収された分量と実際の分量が完全に一致。
|
21月
|
|
メモリ再構築エラーの割合 (従来のプレート)
時間枠:21月
|
コンピューターからのデータを使用して、テスト食事中に選択された実際のポーション サイズから、食後 3 時間での各食事成分のリコール ポーション サイズを差し引き、実際のポーション サイズで割ることによって計算された、リコールと実際のポーション サイズの誤差率従来のプレート条件のベースのメモリ再構築タスク (XnConvert ソフトウェア)。
0% として解釈 = 回収された分量と実際の分量が完全に一致。
|
21月
|
|
メモリ再構築誤差の割合の差
時間枠:月 24
|
ポーションコントロールプレートと従来のプレート条件との間の、食後 3 時間での各食事成分の記憶再構築エラー率の差。
|
月 24
|
|
パーセントエネルギー補正 (EC)
時間枠:21月
|
食事後およびその日の残りの時間のエネルギー調整。8 時間の食事日記を介して収集された食物摂取データから、公開されたアルゴリズムを使用して計算されます (Almiron-Roig et al. 2013)。
100% の EC = 完全な補償として解釈されます。 <100% = 補償不足; >100% の過補償。
|
21月
|
|
パーセント エネルギー補正差
時間枠:月 24
|
食事後と 1 日の残りの期間におけるエネルギー補填率の条件間の差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
ポーションサイズの基準
時間枠:21月
|
試験食中に消費される食事、米、野菜、ミートボールの習慣的なポーションサイズの視覚的アナログスケール評価 (0 -100 mm)。
次のように解釈されます: 50 mm のスコア = 選択した部分が習慣的な部分のサイズに等しい。 >50 mm = 選択した部分が通常よりも小さい。 <50 mm = 選択した部分が通常よりも大きい。
|
21月
|
|
ポーションサイズの基準の違い
時間枠:月 24
|
条件間の全食事、米、野菜、ミートボールのポーション サイズ基準に対するビジュアル アナログ スケール評価の違い (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
食事の違いが好き
時間枠:月 24
|
条件間の消費後の食事の好みに対する視覚的アナログスケール評価 (0-100 mm) の違い (ポーションコントロールプレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
ベースラインの主観的食欲
時間枠:21月
|
食事前の空腹感のビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 0)
|
21月
|
|
ベースラインの主観的満腹感
時間枠:21月
|
食事前の満腹感に対するビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 0)
|
21月
|
|
ベースラインの主観的喉の渇き
時間枠:21月
|
食事前の喉の渇きの視覚的アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 0)
|
21月
|
|
ベースラインの主観的吐き気
時間枠:21月
|
食事前に知覚された吐き気の視覚的アナログスケール評価 (0-100 mm) (時間 0)
|
21月
|
|
食後の主観的食欲
時間枠:21月
|
食事直後の空腹感のビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 1)
|
21月
|
|
食後の主観的満腹感
時間枠:21月
|
食事直後の満腹感に対するビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 1)
|
21月
|
|
食後の主観的喉の渇き
時間枠:21月
|
食事直後の喉の渇きの視覚的アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (時間 1)
|
21月
|
|
食後の主観的な吐き気
時間枠:21月
|
食事直後の吐き気の視覚的アナログスケール評価 (0-100 mm) (時間 1)
|
21月
|
|
3時間の主観的食欲
時間枠:21月
|
食事を摂ってから 3 時間後 (時間 2) に知覚される空腹感のビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm)
|
21月
|
|
3時間の主観的満腹
時間枠:21月
|
食事を摂ってから 3 時間後 (時間 2) に知覚される満腹感のビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm)
|
21月
|
|
3時間の主観的喉の渇き
時間枠:21月
|
食事を摂ってから 3 時間後 (時間 2) に知覚される喉の渇きのビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm)
|
21月
|
|
3時間の主観的吐き気
時間枠:21月
|
食事摂取後 3 時間 (時間 2) に知覚される吐き気のビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm)
|
21月
|
|
主観的食欲と満腹スコアの違い
時間枠:月 24
|
ベースライン時、食後、および食事を消費してから 3 時間後の、空腹感、満腹感、喉の渇き、吐き気の視覚的アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) のスコアの条件間 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート) の差。
|
月 24
|
|
食事に対する満腹感の違い
時間枠:月 24
|
条件(ポーションコントロールプレートと従来のプレート)間の、食事を消費する前の視覚的アナログスケール評価(0~100 mm)の違い。
|
月 24
|
|
ベースライン血糖
時間枠:21月
|
食事開始前の血糖値
|
21月
|
|
食後血糖
時間枠:21月
|
食事開始から5分後、10分後、30分後、60分後、90分後の血糖値
|
21月
|
|
食後血糖値の違い
時間枠:21月
|
条件間の食事開始後 5、10、30、60、および 90 分での血糖値の差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
21月
|
|
ベースラインの血中インスリン
時間枠:21月
|
食事開始前の血中インスリン値
|
21月
|
|
食後血中インスリン
時間枠:21月
|
食事を開始してから5、10、30、60、90分後の血中インスリンレベル
|
21月
|
|
食後血中インスリンの違い
時間枠:月 24
|
条件間の食事開始後 5、10、30、60、および 90 分での血中インスリン レベルの差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
ベースライン血液膵臓ポリペプチド
時間枠:21月
|
食事開始前の血中膵臓ポリペプチド値
|
21月
|
|
食後血膵臓ポリペプチド
時間枠:21月
|
食事を開始してから5、10、30、60、90分後の血中膵臓ポリペプチドレベル
|
21月
|
|
食後血中膵臓ポリペプチドの違い
時間枠:月 24
|
条件間の食事開始後 5、10、30、60、および 90 分での血中膵臓ポリペプチド レベルの差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
ベースライン血中グレリン
時間枠:21月
|
食事開始前の血中グレリン値
|
21月
|
|
食後血中グレリン
時間枠:21月
|
食事を開始してから5、10、30、60、90分後の血中グレリンレベル
|
21月
|
|
食後血中グレリンの違い
時間枠:月 24
|
条件間の食事開始後 5、10、30、60、および 90 分での血中グレリン レベルの差 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート)。
|
月 24
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:18月
|
試験開始時に測定されたキログラム単位の体重を平方メートル単位の高さで割った値。
|
18月
|
|
年
時間枠:18月
|
試験開始時の年齢。
|
18月
|
|
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) からの摂食行動プロファイル
時間枠:21月
|
試験終了時に測定された、スペイン人集団に対する 3 つの要因による食事に関する質問票 (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) からの拘束、脱抑制、および飢餓に対する感受性スコア。
|
21月
|
|
摂食態度テスト (EAT-26) からの摂食行動プロファイル
時間枠:18月
|
摂食障害に対する感受性は、試験の開始時に測定されたスペイン人集団 (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) の摂食態度テスト (EAT-26) を使用してスコアを付けます。
|
18月
|
|
分量管理自己効力感の違い
時間枠:月 24
|
条件間のポーションコントロール自己効力感尺度 (Fast et al.2015) に由来するポーションコントロール自己効力感スコアの差 (ポーションコントロールプレートと従来のプレート)。
スケールの範囲は 1 ~ 5 です。合計スコアは、質問 1、2、3、5、7、8、および質問 4 と 6 の逆について、8 つのリッカート スケールのそれぞれからのすべてのスコアを合計することによって取得されます。合計を 8 で割ります。
1 ~ 2.5 の間のスコアは、「自己効力感がない~低い」と解釈されます。 2.5 ~ 3.5 のスコアは「中立的な自己効力感」と解釈され、3.5 ~ 5 のスコアは「中程度から高い自己効力感」と解釈されます。
|
月 24
|
|
ポーションツールの受け入れの違い
時間枠:月 24
|
条件 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート) 間の公開されたアンケート (Almiron-Roig et al., 2016) から得られたポーション ツールの受け入れスコアの差。
質問 a、b、c、e、f、g、および d の逆の合計スコアは、4 つのリッカート スケールのそれぞれからすべてのスコアを合計し、合計を 7 で割ることによって取得されます。 2.5 は「なし~低受容」と解釈されます。 2.5 から 3.5 の間のスコアは「どちらでもない受容」と解釈され、3.5 から 5 の間のスコアは「中程度から高い受容」と解釈されます。
|
月 24
|
|
自己申告の民族性
時間枠:18月
|
試験開始時に測定されたチェックリストを使用して定義された民族グループ。
|
18月
|
|
世帯構成
時間枠:18月
|
試験開始時に測定された、同じ世帯に住む成人と 18 歳以下の子供の数 (チェックリスト)。
|
18月
|
|
食べ物の消費を奪う
時間枠:18月
|
試験開始時に測定されたテイクアウト食品消費の頻度(チェックリスト)。
|
18月
|
|
家庭内食の消費
時間枠:18月
|
試験開始時に測定された、自家製の食事の消費頻度(チェックリスト)。
|
18月
|
|
調理パターン
時間枠:18月
|
トライアル開始時に測定した、自分だけの料理と自分と他の人のための料理(チェックリスト)。
|
18月
|
|
ポーションツールの使用経験
時間枠:18月
|
トライアルの開始時に測定された、ポーション器具、ポーションコントロールツール、測定器具などの以前の経験(自由回答形式の質問)。
|
18月
|
|
その日の残りの食物摂取量
時間枠:21月
|
両方の条件 (ポーション コントロール プレートと従来のプレート) について、実験室でのテスト食後に完了する 8 時間の食事記録。
|
21月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事成分の嗜好性スコア
時間枠:18月
|
試用開始時の官能検査中に測定された、米、えんどう豆、にんじん、ミートボールの好みに関するビジュアル アナログ スケール評価 (0 ~ 100 mm) (実験室でのスクリーニング セッション)。
|
18月
|
|
喫煙頻度
時間枠:18月
|
試験開始時に測定した 1 日あたりの自己申告のタバコの本数 (電話スクリーニング インタビュー)。
|
18月
|
|
身体活動頻度
時間枠:18月
|
試験の開始時に測定された、中程度から強度の身体活動の 1 週間あたりの自己申告時間数 (電話スクリーニングインタビュー)。
|
18月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Eva Almiron-Roig, PhD、University of Navarra
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIN-01-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。