Effekten av visuelle signaler fra servise på porsjonskontroll og spisehastighet (PORTIONS)
16. juni 2020 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Rollen til visuelle signaler i reguleringen av porsjonsstørrelse og den kefaliske metthetsresponsen hos magre og overvektige personer
Randomisert innenfor emner cross-over studie (n=94) som utforsker de kognitive og fysiologiske prosessene forbundet med porsjonskontroll.
Deltakerne vil spise en selvbetjent lunsj med en porsjonskontrolltallerken kontra en konvensjonell (kontroll) tallerken ved to separate anledninger under et kontrollert laboratoriemiljø.
Porsjonsstørrelse, måltidsmikrostruktur, oppmerksomhet, hukommelse og metthetsmarkører vil bli analysert.
Porsjonskontrollplaten er en prototype designet i samarbeid med den kommersielle partneren for denne studien og er basert på publiserte bevis.
Det inkluderer sektorer og bilder som indikerer mengder som skal serveres fra stivelsesholdig mat, protein og grønnsaker.
Kontrollplaten vil ha samme bakgrunnsfarge, størrelse og form, men uten bilder eller avgrensninger.
Hovedresultatet av studien er oppmerksomhetstid på områder av interesse i tallerkenen som tilsvarer hovedmatvaregruppene, på tvers av tallerkenforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Størrelsen og utformingen av servise har blitt foreslått som en potensielt effektiv strategi for å modulere hvor mye som spises til et måltid.
Mekanismene som spesifikke servise kan fungere med er imidlertid ikke kjent, spesielt de kognitive prosessene forbundet med visuelle stimuli.
I denne skjulte rettssaken vil 68 kvinner (34 overvektige eller overvektige) og 26 magre menn (utforskende delstudie) selvservere og konsumere mat fra en laboratoriebuffé ved å bruke en porsjonskontrollplate med visuelle stimuli for passende mengder av hovedmatgrupper, eller en vanlig tallerken, på to forskjellige dager i tilfeldig rekkefølge.
På begge øktene vil deltakerne gjennomføre atferdsmessige og kognitive tester for å måle visuell oppmerksomhet under måltidet (eyetracking-enhet), måltidsmikrostruktur (Universal Eating Monitor), episodisk minne for porsjonsstørrelser (datastyrt test), valg av porsjonsstørrelse, matinntak, subjektiv appetitt og metthets-, cefaliske og tarmmetthetsresponser.
Ytterligere atferdstester inkluderer måltidsliking, forventet metthetsfølelse, porsjonsstørrelsesoppfatninger og verktøyakseptvurderinger.
Hovedutfallet av studien er forskjell i proporsjonal oppholdstid på områder av interesse på tallerkenen som tilsvarer hovedmatvaregruppene (kvinner), eller forskjell i bittstørrelse (menn) på tvers av forhold.
Sekundære utfall for alle fag inkluderer: porsjonsstørrelse for det totale måltidet og måltidskomponentene, spisehastighet, bitstørrelse, retardasjonshastighet, minnefeil for porsjonsstørrelse, porsjonsstørrelsesnormer, selveffektivitet for porsjonskontroll, aksept av verktøy, energikompensasjon for resten av dag, pluss blodinsulin, glukose, bukspyttkjertelpolypeptid og ghrelin opptil 90 minutter etter måltid (delprøve av 34 kvinner, 50 % er overvektige/fedme).
Analyser etter kjønn og BMI undergrupper vil bli brukt når det er mulig.
Resultatene av denne studien vil bidra til bedre å forstå de potensielle mekanismene som porsjonskontrollverktøy med visuelle signaler kan fungere med, og å forbedre utformingen av gjeldende instrumenter for deres anvendelse i ernæringsintervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 18-60 år.
- For kvinner, med en BMI mellom 18,5 og 35 kg/m2 (begge inkludert); for menn som har en BMI mellom 18,5 og 25 kg/m2 (begge inkludert).
- Frisk som bestemt ut fra den egenrapporterte sykehistorien eller når det foreligger en klinisk tilstand, når dette anses å være irrelevant for studien av studielegen.
- Ikke tar noen medisiner som kan påvirke synet, mage-tarmfunksjonen eller appetitten. Frivillige som tar medisiner for kliniske tilstander som kan påvirke funksjonene ovenfor vil være kvalifisert dersom de ikke rapporterer bivirkninger og dosen har vært stabil i minst 3 måneder før studiestart.
- Inntak av frokost og lunsj regelmessig (minst 5 dager i uken).
- Liking av studiematene definert av en poengsum på >40 mm i Liking VAS-spørreskjemaet, for hver obligatorisk måltidskomponent.
- Kunne konsumere mat uten behov for reseptbelagte briller (kontaktlinser er tillatt).
- Kunne forstå og være villig til å signere det informerte samtykkeskjemaet og følge alle studieprosedyrene og kravene.
Ekskluderingskriterier:
- Mangelfull ernærings- eller hydreringsstatus på tidspunktet for rekruttering.
- Unormal gastrointestinal funksjon eller struktur som misdannelse, angiodysplasi, aktivt magesår og kroniske inflammatoriske eller malabsorptive sykdommer, selv om frivilligheten på rekrutteringstidspunktet ikke tar medisiner for slike tilstander (f. antiinflammatoriske legemidler).
- Historie om gastro-intestinal kirurgi med permanente oppfølgere (dvs. gastroduodenostomi).
- Historie med leversykdom.
- Historie om kreft eller mottar behandling for kreft.
- Sukkersyke.
- Matallergi, matrestriksjoner eller unngåelse av noen av studiematene (f.eks. vegetarianer).
- Anamnese med psykiske lidelser, eller under aktiv behandling for psykiske lidelser (f. psykiatrisk lidelse), når tilstanden deres påvirker deres evne til å forstå eller følge kravene i studien fullt ut, eller når tilstanden deres påvirker korttidshukommelsen (f. Alzheimers sykdom).
- Tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse definert som en score >19 på Eating Attitudes Test (EAT-26).
- Diagnostisert eller mistenkt epilepsi eller lysfølsom epilepsi (f. opplever en "aura" eller rare opplevelser mens du ser på bilder eller mønstre på en dataskjerm).
- Bruk av pacemaker eller annet medisinsk elektronisk utstyr.
- Slanker for tiden for å gå ned i vekt.
- Røyking > 7 sigaretter per uke.
- Inntak av >14 enheter alkohol per uke hos kvinner, eller >21 enheter per uke hos menn.
- Utfører >9 timer intens fysisk aktivitet per uke.
- Graviditet eller amming.
- Etter å ha mottatt formell utdanning i porsjonsstørrelse som en del av en universitetsgrad (f.eks. Dietetics, Human Nutrition, Psychology if relevant).
- Å være kjent med arten av de skjulte tiltakene som er involvert i studien (dvs. mål på spisehastighet og bittstørrelse).
- Frivillige der det kan forutses utilstrekkelig samarbeid, eller som etterforskeren har grunn til å tro at de kan oppleve vanskeligheter med å følge studieprosedyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Porsjonskontrollplate
Porsjonskontrollplaten først (50 % av forsøkspersonene eksperimenterer med denne platen først)
|
Porsjonskontrollplate inkludert avgrensninger og bilder for anbefalte mengder av hovedmatvaregrupper (stivelse, protein og grønnsaker), 25 cm i diameter, emalje, hvit bakgrunn.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell plate
Konvensjonell plate først (50 % av forsøkspersonene eksperimenterer med denne platen først)
|
Konvensjonell plate uten avgrensninger eller bilder, 25 cm i diameter, emalje, hvit.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dvaletidsforskjell (kvinner)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i proporsjonal oppholdstid på tre områder av interesse i tallerkenen som tilsvarer hovedmatgruppene, dvs. stivelse, protein og grønnsaker, målt i millisekunder, som en proxy for oppmerksomhetsnivåer, mellom tilstanden til porsjonskontrollplaten og den konvensjonelle tallerkentilstanden.
|
Måned 24
|
|
Bitestørrelsesforskjell (menn)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i mengden mat lastet på gaffelen estimert fra forskjellen i gram mellom to påfølgende vektregistreringer målt av Universal Eating Monitor, mellom porsjonskontrollplatens tilstand og den konvensjonelle tallerkentilstanden.
|
Måned 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisehastighetsforskjell
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i gram mat konsumert per minutt målt av Universal Eating Monitor, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Bitestørrelsesforskjell (kvinner)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i mengden mat som er lastet på gaffelen estimert fra forskjellen i gram mellom to påfølgende vektregistreringer målt av Universal Eating Monitor, mellom forhold (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Retardasjonshastighetsforskjell
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i endring i spisehastighet i løpet av måltidet målt i gram per kvadratsekund, som registrert av Universal Eating Monitor, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Forskjellen i måltidets varighet
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i måltidets varighet i minutter, starter når etterforskeren legger maten på bordet og avslutter når den frivillige trykket på klokken, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Dvaletidsforskjell (menn)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i proporsjonal oppholdstid på tre områder av interesse i tallerkenen som tilsvarer hovedmatgruppene, dvs. stivelse, protein og grønnsaker, målt i millisekunder, som en proxy for oppmerksomhetsnivåer, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Forskjell i porsjonsstørrelse ved måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i porsjonsstørrelser i gram for hele måltidet og for hver måltidskomponent (dvs.
ris, grønnsaker, kjøttboller, brød, frukt, krydder og vann), mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Prosentvis minnerekonstruksjonsfeil (porsjonskontrollplate)
Tidsramme: Måned 21
|
Prosent feil mellom tilbakekalt og reell porsjonsstørrelse beregnet ved å trekke den tilbakekalte porsjonsstørrelsen for hver måltidskomponent 3 timer etter måltidet, fra de faktiske porsjonsstørrelsene valgt under testmåltidet og dividere med den faktiske porsjonsstørrelsen, ved hjelp av data fra en datamaskin- basert minnerekonstruksjonsoppgave (XnConvert-programvare), for tilstanden Portion Control Plate.
Tolket som 0 % = perfekt samsvar mellom tilbakekalt og faktisk porsjonsstørrelse.
|
Måned 21
|
|
Prosent minnerekonstruksjonsfeil (konvensjonell plate)
Tidsramme: Måned 21
|
Prosent feil mellom tilbakekalt og reell porsjonsstørrelse beregnet ved å trekke den tilbakekalte porsjonsstørrelsen for hver måltidskomponent 3 timer etter måltidet, fra de faktiske porsjonsstørrelsene valgt under testmåltidet og dividere med den faktiske porsjonsstørrelsen, ved hjelp av data fra en datamaskin- basert minnerekonstruksjonsoppgave (XnConvert-programvare), for den konvensjonelle platetilstanden.
Tolket som 0 % = perfekt samsvar mellom tilbakekalt og faktisk porsjonsstørrelse.
|
Måned 21
|
|
Prosentvis minnerekonstruksjonsfeilforskjell
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i prosentvis minnerekonstruksjonsfeil for hver måltidskomponent 3 timer etter måltid, mellom porsjonskontrollplaten og den konvensjonelle tallerkentilstanden.
|
Måned 24
|
|
Prosentvis energikompensasjon (EC)
Tidsramme: Måned 21
|
Energijustering etter måltidet og for resten av dagen, beregnet fra matinntaksdata samlet inn via en 8-timers matdagbok og ved bruk av en publisert algoritme (Almiron-Roig et al. 2013).
Tolket som EC på 100 % = perfekt kompensasjon; <100 % = underkompensasjon; >100 % overkompensasjon.
|
Måned 21
|
|
Prosentvis energikompensasjonsforskjell
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i prosentvis energikompensasjon etter måltidet og for resten av dagen, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Porsjonsstørrelsesnormer
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0 -100 mm) for vanlig porsjonsstørrelse for måltidet, ris, grønnsaker og kjøttboller inntatt under testmåltidet.
Tolkes som: en poengsum på 50 mm = den valgte delen tilsvarer den vanlige porsjonsstørrelsen; >50 mm = valgt del er mindre enn vanlig; <50 mm = valgt del er større enn vanlig.
|
Måned 21
|
|
Porsjonsstørrelse normer forskjell
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i visuelle analoge skalavurderinger for porsjonsstørrelsesnormer for hele måltidet, ris, grønnsaker og kjøttboller mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Liker måltidsforskjellene
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for smak av måltidet etter inntak mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline subjektiv appetitt
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet sult før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv metthet
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet metthet før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv tørst
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet tørst før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv kvalme
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet kvalme før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv appetitt etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet sult umiddelbart etter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv metthetsfølelse etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for oppfattet metthet umiddelbart etter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv tørst etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for oppfattet tørst umiddelbart etter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv kvalme etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for oppfattet kvalme umiddelbart etter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv appetitt
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet sult 3 timer etter inntak av måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv metthet
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet fylde 3 timer etter inntak av måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv tørst
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for oppfattet tørste 3 timer etter inntak av måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv kvalme
Tidsramme: Måned 21
|
Visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet kvalme 3 timer etter inntak av måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
Forskjell i subjektiv appetitt og metthetsscore
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i score for visuell analog skalavurdering (0-100 mm) for oppfattet sult, metthet, tørste og kvalme ved baseline, etter måltid og 3 timer etter inntak av måltidet, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Forskjell i forventet metthet for måltidet
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i visuell analog skalavurdering (0-100 mm) før inntak av måltidet, mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline blodsukker
Tidsramme: Måned 21
|
Blodsukkernivåer før du starter måltidet
|
Måned 21
|
|
Blodsukker etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Blodsukkernivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter å ha startet måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskjell i blodsukker etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Forskjell i blodsukkernivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter start av måltidet mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 21
|
|
Baseline blodinsulin
Tidsramme: Måned 21
|
Blodinsulinnivåer før du starter måltidet
|
Måned 21
|
|
Blodinsulin etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Blodinsulinnivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter å ha startet måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskjell i blodinsulin etter måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i blodinsulinnivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter start av måltidet mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline blod bukspyttkjertelen polypeptid
Tidsramme: Måned 21
|
Pankreaspolypeptidnivåer i blodet før du starter måltidet
|
Måned 21
|
|
Post-måltid blod bukspyttkjertelen polypeptid
Tidsramme: Måned 21
|
Pankreaspolypeptidnivåer i blodet ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter at du har startet måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskjell i bukspyttkjertelpolypeptid i blod etter måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i blodpankreaspolypeptidnivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter start av måltidet mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline blodghrelin
Tidsramme: Måned 21
|
Ghrelinnivåer i blodet før du starter måltidet
|
Måned 21
|
|
Blodghrelin etter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Ghrelinnivåer i blodet ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter å ha startet måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskjell i blodghrelin etter måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjell i blodghrelinnivåer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter etter start av måltidet mellom forholdene (porsjonskontrollplate vs. konvensjonell tallerken).
|
Måned 24
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Måned 18
|
Vekt i kilo delt på høyde i kvadratmeter målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Alder
Tidsramme: Måned 18
|
Alder i år målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Spiseatferdsprofil fra Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Måned 21
|
Begrensning, desinhibering og mottakelighet for sultscore fra Three Factor Eating Questionnaire for den spanske befolkningen (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) målt ved slutten av forsøket.
|
Måned 21
|
|
Spiseatferdsprofil fra Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Måned 18
|
Mottakelighet for spiseforstyrrelser skårer ved å bruke Eating Attitudes Test (EAT-26) den spanske befolkningen (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Forskjell i selveffektivitet for porsjonskontroll
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i selveffektivitetsscore for porsjonskontroll avledet fra Portion Control Self-Efficacy Scale (Fast et al.2015) mellom tilstander (Portion Control Plate vs. konvensjonell plate).
Skalaen går fra 1 til 5. En kombinert poengsum vil bli oppnådd for spørsmål 1,2, 3, 5, 7,8 og motsatt av spørsmål 4 og 6, ved å legge sammen alle poengsummene fra hver av de 8 Likert-skalaene, og dele summen på 8.
En poengsum mellom 1-2,5 vil bli tolket som 'ingen til lav selveffektivitet'; en skåre mellom 2,5-3,5 vil bli tolket som 'nøytral self-efficacy', en skåre mellom 3,5-5 vil bli tolket som 'middels til høy self-efficacy'.
|
Måned 24
|
|
Forskjell i aksept av porsjonsverktøy
Tidsramme: Måned 24
|
Forskjellen i poengsum for aksept av porsjonsverktøy avledet fra et publisert spørreskjema (Almiron-Roig et al., 2016) mellom tilstander (Portion Control Plate vs. konvensjonell plate).
En kombinert poengsum vil bli oppnådd for spørsmål a, b, c, e, f, g og motsatt av d ved å legge sammen alle poengsummene fra hver av de 4 Likert-skalaene, og dele summen med 7. En poengsum mellom 1- 2.5 vil bli tolket som "ingen til lav aksept"; en skår mellom 2,5-3,5 vil bli tolket som 'nøytral aksept', en skåre mellom 3,5-5 vil bli tolket som 'middels til høy aksept'.
|
Måned 24
|
|
Selvrapportert etnisitet
Tidsramme: Måned 18
|
Etnisitetsgruppe definert ved hjelp av en sjekkliste, målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Husholdningssammensetning
Tidsramme: Måned 18
|
Antall voksne og barn 18 år eller yngre som bor i samme husholdning (sjekkliste) målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Ta bort matforbruk
Tidsramme: Måned 18
|
Hyppighet av take away-matforbruk (sjekkliste), målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Inntak av hjemmelaget måltid
Tidsramme: Måned 18
|
Hyppighet av hjemmelaget måltidsforbruk (sjekkliste), målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Matlagingsmønster
Tidsramme: Måned 18
|
Matlaging for seg selv vs matlaging for seg selv og andre (sjekkliste), målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Tidligere erfaring med porsjonsverktøy
Tidsramme: Måned 18
|
Tidligere erfaring med porsjonsredskaper, porsjonskontrollverktøy, måleredskaper etc. (åpent spørsmål), målt ved starten av forsøket.
|
Måned 18
|
|
Matinntak resten av dagen
Tidsramme: Måned 21
|
8 timers matoppføring å fullføre etter laboratorietestmåltidet, for begge forhold (porsjonskontrollplate og konvensjonell tallerken).
|
Måned 21
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakepoeng for måltidskomponenter
Tidsramme: Måned 18
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for smak av ris, erter, gulrøtter og kjøttboller, målt under en sensorisk test ved starten av forsøket (laboratoriescreening).
|
Måned 18
|
|
Røykefrekvens
Tidsramme: Måned 18
|
Egenrapportert antall sigaretter per dag målt ved oppstart av forsøket (telefonscreeningintervju).
|
Måned 18
|
|
Hyppighet av fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 18
|
Egenrapportert antall timer moderat til intens fysisk aktivitet per uke, målt ved oppstart av forsøket (telefonscreeningintervju).
|
Måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIN-01-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .