- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03610776
Effekt af visuelle signaler til bordservice på portionskontrol og spisehastighed (PORTIONS)
16. juni 2020 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Rolle af visuelle signaler i reguleringen af portionsstørrelse og den kefaliske mæthedsrespons hos magre og overvægtige forsøgspersoner
Randomiseret inden for emner cross-over undersøgelse (n=94), der udforsker de kognitive og fysiologiske processer forbundet med portion kontrol.
Deltagerne vil spise en selvbetjent frokost ved hjælp af en portionskontrolplade kontra en konventionel (kontrol) tallerken ved to separate lejligheder under et kontrolleret laboratoriemiljø.
Portionsstørrelse, måltidsmikrostruktur, opmærksomhed, hukommelse og mæthedsmarkører vil blive analyseret.
Portionskontrolpladen er en prototype designet i samarbejde med den kommercielle partner til denne undersøgelse og er baseret på offentliggjorte beviser.
Det inkluderer sektorer og billeder, der angiver mængder, der skal serveres fra stivelsesholdig mad, protein og grøntsager.
Kontrolpladen vil have samme baggrundsfarve, størrelse og form, men uden billeder eller afgrænsninger.
Hovedundersøgelsens resultat er opmærksomhedstid på interesseområder i tallerkenen svarende til hovedfødevaregrupper på tværs af tallerkenforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størrelsen og designet af service er blevet foreslået som en potentielt effektiv strategi til at modulere, hvor meget der spises til et måltid.
De mekanismer, hvorved specifik service kan fungere, er imidlertid ikke kendt, især de kognitive processer, der er forbundet med visuelle stimuli.
I dette hemmelige forsøg vil 68 kvinder (34 overvægtige eller fede) og 26 magre mænd (udforskende delstudie) selv tjene og indtage mad fra en laboratoriebuffet ved hjælp af en portionskontrolplade med visuelle stimuli til passende mængder af hovedfødevaregrupper, eller en konventionel tallerken, på to forskellige dage i tilfældig rækkefølge.
På begge sessioner vil deltagerne gennemføre adfærdsmæssige og kognitive tests for at måle visuel opmærksomhed under måltidet (eyetracking-enhed), måltidsmikrostruktur (Universal Eating Monitor), episodisk hukommelse for portionsstørrelser (computeriseret test), valg af portionsstørrelse, fødeindtagelse, subjektiv appetit og mætheds-, cephaliske og intestinale mæthedsresponser.
Yderligere adfærdstests omfatter måltidslyst, forventet mæthed, portionsstørrelsesopfattelser og værktøjsacceptvurderinger.
Hovedundersøgelsens resultat er forskel i proportional opholdstid på områder af interesse i tallerkenen svarende til hovedfødevaregrupper (kvinder), eller forskel i bidstørrelse (mænd) på tværs af forhold.
Sekundære resultater for alle emner inkluderer: portionsstørrelse for overordnede måltids- og måltidskomponenter, spisehastighed, bidstørrelse, decelerationshastighed, hukommelsesfejl i portionsstørrelse, portionsstørrelsesnormer, portionskontrol selveffektivitet, værktøjsaccept, energikompensation for resten af dag, plus blodinsulin, glukose, pancreaspolypeptid og ghrelin op til 90 minutter efter måltid (delprøve på 34 kvinder, hvoraf 50 % er overvægtige/fedme).
Analyser efter køn og BMI-undergrupper vil blive anvendt, når det er muligt.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe til bedre at forstå de potentielle mekanismer, hvorved portionskontrolværktøjer med visuelle signaler kan fungere, og til at forbedre designet af nuværende instrumenter til deres anvendelse i ernæringsinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18-60 år.
- For kvinder, der har et BMI mellem 18,5 og 35 kg/m2 (begge inkluderet); for mænd med et BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2 (begge inkluderet).
- Sund som fastslået ud fra den selvrapporterede sygehistorie, eller når der foreligger en klinisk tilstand, når dette anses for at være irrelevant for undersøgelsen af undersøgelseslægen.
- Tager ikke medicin, der kan påvirke synet, mave-tarmfunktionen eller appetitten. Frivillige, der tager medicin mod kliniske tilstande, der kan påvirke ovenstående funktioner, vil være berettigede, hvis de ikke rapporterer bivirkninger, og dosis har været stabil i mindst 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
- Indtagelse af morgenmad og frokost regelmæssigt (mindst 5 dage om ugen).
- Kan lide undersøgelsesfødevarerne defineret ved en score på >40 mm i Liking VAS-spørgeskemaet for hver obligatorisk måltidskomponent.
- Kan indtage mad uden brug af briller på recept (kontaktlinser er tilladt).
- Kunne forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav.
Ekskluderingskriterier:
- Mangelfuld ernærings- eller hydreringsstatus på tidspunktet for rekruttering.
- Unormal mave-tarmfunktion eller struktur såsom misdannelse, angiodysplasi, aktivt mavesår og kroniske inflammatoriske eller malabsorptive sygdomme, selvom den frivillige på rekrutteringstidspunktet ikke tager medicin for sådanne tilstande (f. antiinflammatoriske lægemidler).
- Anamnese med mave-tarmkirurgi med permanente efterfølgere (dvs. gastroduodenostomi).
- Historie om leversygdom.
- Anamnese med kræft eller modtagelse af behandling for kræft.
- Diabetes mellitus.
- Fødevareallergi, fødevarebegrænsning eller undgåelse af nogen af undersøgelsens fødevarer (f.eks. vegetar).
- Anamnese med psykisk sygdom eller at være under aktiv behandling for psykisk sygdom (f. psykiatrisk lidelse), når deres tilstand påvirker deres evne til at forstå eller følge undersøgelsens krav fuldt ud, eller når deres tilstand påvirker korttidshukommelsen (f. Alzheimers sygdom).
- Tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse defineret som en score >19 på Eating Attitudes Test (EAT-26).
- Diagnosticeret eller mistænkt epilepsi eller lysfølsom epilepsi (f. oplever en "aura" eller mærkelige fornemmelser, mens du ser billeder eller mønstre på en computerskærm).
- Iført en pacemaker eller andet medicinsk elektronisk udstyr.
- I øjeblikket på slankekure for at tabe sig.
- Rygning > 7 cigaretter om ugen.
- Indtagelse af >14 enheder alkohol om ugen hos kvinder, eller >21 enheder om ugen hos mænd.
- Udfører >9 timers intens fysisk aktivitet om ugen.
- Graviditet eller amning.
- Efter at have modtaget formel portionsstørrelsesuddannelse som en del af en universitetsuddannelse (f.eks. Diætetik, human ernæring, psykologi, hvis det er relevant).
- At være bekendt med arten af de skjulte foranstaltninger involveret i undersøgelsen (dvs. mål for spisehastighed og bidstørrelse).
- Frivillige, for hvilke der kan forventes et utilstrækkeligt samarbejde, eller som efterforskeren har grund til at tro, at de kan have svært ved at følge undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Portionskontrolplade
Portionskontrolplade først (50 % af forsøgspersonerne eksperimenterer med denne plade først)
|
Portionskontrolplade inklusive afgrænsninger og billeder for anbefalede mængder af hovedfødevaregrupper (stivelse, protein og grøntsager), 25 cm i diameter, emalje, hvid baggrund.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel plade
Konventionel plade først (50 % af forsøgspersonerne eksperimenterer med denne plade først)
|
Konventionel plade uden afgrænsninger eller billeder, 25 cm i diameter, emalje, hvid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dvæletidsforskel (kvinder)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i proportional opholdstid på tre områder af interesse i pladen svarende til hovedfødevaregrupper, dvs. stivelse, protein og grøntsager, målt i millisekunder, som en proxy for opmærksomhedsniveauer, mellem portionskontrolpladetilstanden og den konventionelle tallerkentilstand.
|
Måned 24
|
|
Bidstørrelsesforskel (mænd)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i mængden af mad, der er læsset på gaflen, estimeret ud fra forskellen i gram mellem to på hinanden følgende vægtregistreringer målt af Universal Eating Monitor, mellem portionskontrolpladens tilstand og den konventionelle tallerkentilstand.
|
Måned 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisehastighedsforskel
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i gram forbrugt mad pr. minut som målt af Universal Eating Monitor, mellem betingelser (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Bidstørrelsesforskel (kvinder)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i mængden af mad, der er læsset på gaflen, estimeret ud fra forskellen i gram mellem to på hinanden følgende vægtregistreringer målt af Universal Eating Monitor, mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
|
Måned 24
|
|
Decelerationshastighedsforskel
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i ændringen i spisehastighed i løbet af måltidet målt i gram pr. kvadratsekund, som registreret af Universal Eating Monitor, mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Forskellen i måltidets varighed
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i måltidets varighed i minutter, startende når efterforskeren placerer maden på bordet og slutter når den frivillige trykkede på klokken, mellem betingelserne (Portion Control Plate vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Dvæletidsforskel (mænd)
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i proportional opholdstid på tre områder af interesse i tallerkenen svarende til hovedfødevaregrupper, dvs. stivelse, protein og grøntsager, målt i millisekunder, som en proxy for opmærksomhedsniveauer, mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
|
Måned 24
|
|
Forskel i portionsstørrelse ved måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i portionsstørrelser i gram for det komplette måltid og for hver måltidskomponent (dvs.
ris, grøntsager, frikadeller, brød, frugt, krydderier og vand), mellem betingelserne (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Procent hukommelsesrekonstruktionsfejl (portionskontrolplade)
Tidsramme: Måned 21
|
Procent fejl mellem tilbagekaldte og reelle portionsstørrelser beregnet ved at trække den tilbagekaldte portionsstørrelse for hver måltidskomponent 3 timer efter måltidet fra de faktiske portionsstørrelser valgt under testmåltidet og dividere med den faktiske portionsstørrelse ved hjælp af data fra en computer- baseret hukommelsesrekonstruktionsopgave (XnConvert-software), for tilstanden med portionskontrolplade.
Fortolket som 0 % = perfekt match mellem tilbagekaldt og faktisk portionsstørrelse.
|
Måned 21
|
|
Procent hukommelsesrekonstruktionsfejl (konventionel plade)
Tidsramme: Måned 21
|
Procent fejl mellem tilbagekaldte og reelle portionsstørrelser beregnet ved at trække den tilbagekaldte portionsstørrelse for hver måltidskomponent 3 timer efter måltidet fra de faktiske portionsstørrelser valgt under testmåltidet og dividere med den faktiske portionsstørrelse ved hjælp af data fra en computer- baseret hukommelsesrekonstruktionsopgave (XnConvert-software), til den konventionelle pladetilstand.
Fortolket som 0 % = perfekt match mellem tilbagekaldt og faktisk portionsstørrelse.
|
Måned 21
|
|
Procent hukommelse rekonstruktion fejl forskel
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i procent hukommelsesrekonstruktionsfejl for hver måltidskomponent 3 timer efter måltidet mellem portionskontrolpladen og den konventionelle tallerkentilstand.
|
Måned 24
|
|
Procent energikompensation (EC)
Tidsramme: Måned 21
|
Energijustering efter måltidet og for resten af dagen, beregnet ud fra madindtagsdata indsamlet via en 8-timers maddagbog og ved hjælp af en offentliggjort algoritme (Almiron-Roig et al. 2013).
Fortolket som EC på 100 % = perfekt kompensation; <100% = underkompensation; >100% overkompensation.
|
Måned 21
|
|
Procent energikompensationsforskel
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i procentvis energikompensation efter måltidet og for resten af dagen, mellem betingelser (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Portionsstørrelsesnormer
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0 -100 mm) for sædvanlig portionsstørrelse for måltidet, ris, grøntsager og frikadeller indtaget under testmåltidet.
Fortolket som: en score på 50 mm = den valgte portion svarer til den sædvanlige portionsstørrelse; >50 mm = den valgte del er mindre end sædvanligt; <50 mm = den valgte portion er større end normalt.
|
Måned 21
|
|
Portionsstørrelsesnormer forskel
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i Visual Analog Scale-vurderinger for portionsstørrelsesnormer for hele måltidet, ris, grøntsager og frikadeller mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Kan lide måltidsforskellene
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for smag af måltidet efter indtagelse mellem betingelserne (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline subjektiv appetit
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet sult før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv mæthed
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet mæthed før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv tørst
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet tørst før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Baseline subjektiv kvalme
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet kvalme før måltidet (tid 0)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv appetit efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet sult umiddelbart efter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv mæthed efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet mæthed umiddelbart efter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Post-måltid subjektiv tørst
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet tørst umiddelbart efter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
Subjektiv kvalme efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet kvalme umiddelbart efter måltidet (tid 1)
|
Måned 21
|
|
3 timers subjektiv appetit
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet sult 3 timer efter indtagelse af måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv mæthed
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet fylde 3 timer efter indtagelse af måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timers subjektiv tørst
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet tørst 3 timer efter indtagelse af måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
3 timer subjektiv kvalme
Tidsramme: Måned 21
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet kvalme 3 timer efter indtagelse af måltidet (tid 2)
|
Måned 21
|
|
Forskel i subjektiv appetit og mæthedsscore
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i score af visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for opfattet sult, mæthed, tørst og kvalme ved baseline, efter måltidet og 3 timer efter indtagelse af måltidet, mellem betingelserne (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Forskel i forventet mæthed til måltidet
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i visuel analog skalavurdering (0-100 mm) før indtagelse af måltidet, mellem betingelser (portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
Baseline blodsukker
Tidsramme: Måned 21
|
Blodsukkerniveauet før måltidet påbegyndes
|
Måned 21
|
|
Blodsukker efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Blodsukkerniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter påbegyndelse af måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskel i blodsukker efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Forskel i blodsukkerniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter start af måltidet mellem betingelserne (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 21
|
|
Baseline blodinsulin
Tidsramme: Måned 21
|
Blodinsulinniveauer før måltidet påbegyndes
|
Måned 21
|
|
Blodinsulin efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Blodinsulinniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter påbegyndelse af måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskel i blodinsulin efter måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i blodinsulinniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter påbegyndelse af måltidet mellem betingelserne (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
|
Måned 24
|
|
Baseline blod pancreas polypeptid
Tidsramme: Måned 21
|
Blodspytkirtelpolypeptidniveauer før måltidet påbegyndes
|
Måned 21
|
|
Post-måltid blod pancreas polypeptid
Tidsramme: Måned 21
|
Pancreas-polypeptidniveauer i blodet 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter påbegyndelse af måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskel i post-måltid blod pancreas polypeptid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i blodpancreas-polypeptidniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter start af måltidet mellem betingelserne (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
|
Måned 24
|
|
Baseline blodghrelin
Tidsramme: Måned 21
|
Ghrelinniveauer i blodet, før du starter måltidet
|
Måned 21
|
|
Blodghrelin efter måltid
Tidsramme: Måned 21
|
Ghrelinniveauer i blodet 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter at have startet måltidet
|
Måned 21
|
|
Forskel i blodghrelin efter måltid
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i blodghrelinniveauer ved 5, 10, 30, 60 og 90 minutter efter start af måltidet mellem betingelserne (Portionskontrolplade vs. konventionel tallerken).
|
Måned 24
|
|
BMI
Tidsramme: Måned 18
|
Vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Alder
Tidsramme: Måned 18
|
Alder i år målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Spiseadfærdsprofil fra Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Måned 21
|
Tilbageholdenhed, desinhibering og modtagelighed for sultscore fra Three Factor Eating Questionnaire for den spanske befolkning (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) målt ved afslutningen af forsøget.
|
Måned 21
|
|
Spiseadfærdsprofil fra Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Måned 18
|
Modtagelighed for spiseforstyrrelser scorer ved hjælp af Eating Attitudes Test (EAT-26) den spanske befolkning (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Forskel i portionskontrol-selveffektivitet
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i selveffektivitetsscore for portionskontrol afledt af Portion Control Self-Efficacy Scale (Fast et al.2015) mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
Skalaen går fra 1 til 5. Der opnås en samlet score for spørgsmål 1,2, 3, 5, 7,8 og det modsatte af spørgsmål 4 og 6, ved at lægge alle pointene fra hver af de 8 Likert-skalaer sammen. og dividere summen med 8.
En score mellem 1-2,5 vil blive fortolket som 'ingen til lav self-efficacy'; en score mellem 2,5-3,5 vil blive fortolket som 'neutral self-efficacy', en score mellem 3,5-5 vil blive fortolket som 'medium til high self-efficacy'.
|
Måned 24
|
|
Forskel i accept af portionsværktøj
Tidsramme: Måned 24
|
Forskel i acceptscore for portionsværktøj afledt af et offentliggjort spørgeskema (Almiron-Roig et al., 2016) mellem betingelser (Portion Control Plate vs. konventionel plade).
En kombineret score opnås for spørgsmål a, b, c, e, f, g og det omvendte af d ved at lægge alle pointene fra hver af de 4 Likert-skalaer sammen og dividere summen med 7. En score mellem 1- 2.5 vil blive fortolket som "ingen til lav accept"; en score mellem 2,5-3,5 vil blive fortolket som 'neutral accept', en score mellem 3,5-5 vil blive fortolket som 'medium til høj accept'.
|
Måned 24
|
|
Selvrapporteret etnicitet
Tidsramme: Måned 18
|
Etnicitetsgruppe defineret ved hjælp af en tjekliste, målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Husstandssammensætning
Tidsramme: Måned 18
|
Antal voksne og børn på 18 år eller derunder, der bor i samme husstand (tjekliste) målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Tag madforbrug væk
Tidsramme: Måned 18
|
Hyppighed af indtagelse af take away mad (tjekliste), målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Indtagelse af hjemmelavet måltid
Tidsramme: Måned 18
|
Hyppighed af hjemmelavet måltidsforbrug (tjekliste), målt ved forsøgets start.
|
Måned 18
|
|
Madlavningsmønster
Tidsramme: Måned 18
|
Madlavning for sig selv vs. madlavning for sig selv og andre (tjekliste), målt ved starten af forsøget.
|
Måned 18
|
|
Tidligere erfaring med portionsværktøj
Tidsramme: Måned 18
|
Tidligere erfaring med portionsredskaber, portionskontrolværktøjer, måleredskaber etc. (åbent spørgsmål), målt ved forsøgets start.
|
Måned 18
|
|
Madindtag resten af dagen
Tidsramme: Måned 21
|
8 timers madregistrering at udfylde efter laboratorietestmåltidet for begge forhold (portionskontrolplade og konventionel tallerken).
|
Måned 21
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidskomponentens smagsscore
Tidsramme: Måned 18
|
Visuelle analoge skalavurderinger (0-100 mm) for at kunne lide ris, ærter, gulerødder og frikadeller, målt under en sensorisk test ved starten af forsøget (laboratoriescreeningssession).
|
Måned 18
|
|
Rygefrekvens
Tidsramme: Måned 18
|
Selvrapporteret antal cigaretter pr. dag målt ved forsøgets start (telefonscreeningsinterview).
|
Måned 18
|
|
Hyppighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 18
|
Selvrapporteret antal timer med moderat til intens fysisk aktivitet om ugen, målt ved forsøgets start (telefonscreeningssamtale).
|
Måned 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
1. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN-01-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .