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Efecto de las señales visuales de la vajilla en el control de las porciones y la tasa de consumo (PORTIONS)

16 de junio de 2020 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Papel de las señales visuales en la regulación del tamaño de la porción y la respuesta de saciedad cefálica en sujetos delgados y con sobrepeso

Estudio cruzado aleatorio entre sujetos (n = 94) que explora los procesos cognitivos y fisiológicos asociados con el control de porciones. Los participantes comerán un almuerzo autoservicio utilizando un plato de control de porciones frente a un plato convencional (de control) en dos ocasiones distintas en un entorno de laboratorio controlado. Se analizarán el tamaño de la porción, la microestructura de la comida, la atención, la memoria y los marcadores de saciedad. El plato de control de porciones es un prototipo diseñado en colaboración con el socio comercial para este estudio y se basa en evidencia publicada. Incluye sectores e imágenes que indican las cantidades a servir de alimentos ricos en almidón, proteínas y vegetales. La placa de control tendrá el mismo color, tamaño y forma de fondo pero sin dibujos ni demarcaciones. El principal resultado del estudio es el tiempo de atención en las áreas de interés del plato correspondientes a los principales grupos de alimentos, en todas las condiciones del plato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tamaño y el diseño de la vajilla se han propuesto como una estrategia potencialmente efectiva para modular cuánto se come en una comida. Sin embargo, no se conocen los mecanismos por los que puede funcionar una vajilla específica, en particular los procesos cognitivos asociados con los estímulos visuales. En este ensayo encubierto, 68 mujeres (34 con sobrepeso u obesas) y 26 hombres delgados (subestudio exploratorio) se autoservirán y consumirán alimentos de un buffet de laboratorio utilizando un plato de control de porciones con estímulos visuales para las cantidades adecuadas de los principales grupos de alimentos, o un plato convencional, en dos días diferentes en orden aleatorio. En ambas sesiones, los participantes completarán pruebas conductuales y cognitivas para medir la atención visual durante la comida (dispositivo de seguimiento ocular), la microestructura de la comida (Universal Eating Monitor), la memoria episódica para el tamaño de las porciones (prueba computarizada), la elección del tamaño de las porciones, la ingesta de alimentos, el apetito subjetivo y respuestas de saciedad, saciedad cefálica e intestinal. Otras pruebas de comportamiento incluyen el gusto por la comida, la saciedad esperada, la percepción del tamaño de las porciones y las calificaciones de aceptación de herramientas. El principal resultado del estudio es la diferencia en el tiempo de permanencia proporcional en áreas de interés en el plato correspondientes a los principales grupos de alimentos (mujeres) o la diferencia en el tamaño de bocado (hombres) en todas las condiciones. Los resultados secundarios para todos los sujetos incluyen: tamaño de la porción para la comida en general y los componentes de la comida, tasa de consumo, tamaño de bocado, tasa de desaceleración, error de memoria del tamaño de la porción, normas del tamaño de la porción, autoeficacia en el control de la porción, aceptación de herramientas, compensación de energía para el resto del día, más insulina en sangre, glucosa, polipéptido pancreático y grelina hasta 90 min después de la comida (submuestra de 34 mujeres, 50 % con sobrepeso/obesidad). Cuando sea posible, se aplicarán análisis por género y subgrupos de IMC. Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor los mecanismos potenciales mediante los cuales pueden funcionar las herramientas de control de porciones con señales visuales y a mejorar el diseño de los instrumentos actuales para su aplicación en intervenciones nutricionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres y hombres de 18 a 60 años.
  2. Para mujeres, con un IMC entre 18,5 y 35 kg/m2 (ambos incluidos); para hombres con un IMC entre 18,5 y 25 kg/m2 (ambos incluidos).
  3. Saludable según lo determine el historial médico autoinformado o cuando exista una condición clínica, cuando el médico del estudio la considere irrelevante para el estudio.
  4. No tomar ningún medicamento que pueda afectar la vista, la función gastrointestinal o el apetito. Los voluntarios que tomen medicamentos para condiciones clínicas que puedan afectar las funciones anteriores serán elegibles si no reportan efectos secundarios y la dosis se ha mantenido estable durante al menos 3 meses antes del comienzo del estudio.
  5. Consumir desayuno y almuerzo regularmente (al menos 5 días a la semana).
  6. Gusto de los alimentos del estudio definido por una puntuación de >40 mm del cuestionario Gusto VAS, para cada componente de comida obligatorio.
  7. Poder consumir alimentos sin necesidad de anteojos recetados (se permiten lentes de contacto).
  8. Capaz de entender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado y seguir todos los procedimientos y requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Estado nutricional o de hidratación deficiente en el momento del reclutamiento.
  2. Función o estructura gastrointestinal anormal, como malformación, angiodisplasia, úlcera péptica activa y enfermedades crónicas inflamatorias o de malabsorción, incluso si en el momento del reclutamiento el voluntario no está tomando medicamentos para tales afecciones (p. medicamentos antiinflamatorios).
  3. Antecedentes de cirugía gastrointestinal con secuelas permanentes (es decir, gastroduodenostomía).
  4. Antecedentes de enfermedad hepática.
  5. Antecedentes de cáncer o recibir tratamiento para el cáncer.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Alergia alimentaria, restricción alimentaria o evitación de cualquiera de los alimentos del estudio (p. vegetariano).
  8. Antecedentes de enfermedad mental o estar bajo tratamiento activo por enfermedad mental (p. trastorno psiquiátrico), siempre que su condición afecte su capacidad para comprender o seguir los requisitos del estudio en su totalidad, o cuando su condición afecte la memoria a corto plazo (p. Enfermedad de Alzheimer).
  9. Presencia de un trastorno alimentario definido como una puntuación >19 en el Eating Attitudes Test (EAT-26).
  10. Epilepsia diagnosticada o sospechada o epilepsia fotosensible (p. experimentar un "aura" o sensaciones extrañas mientras mira imágenes o patrones en la pantalla de una computadora).
  11. Llevar un marcapasos u otro dispositivo médico electrónico.
  12. Actualmente haciendo dieta para bajar de peso.
  13. Fumar > 7 cigarrillos por semana.
  14. Consumir >14 unidades de ingesta de alcohol por semana en mujeres, o >21 unidades por semana en hombres.
  15. Realizar >9 h de actividad física intensa a la semana.
  16. Embarazo o lactancia.
  17. Haber recibido educación formal sobre el tamaño de las porciones como parte de un título universitario (p. Dietética, Nutrición Humana, Psicología si corresponde).
  18. Estar familiarizado con la naturaleza de las medidas encubiertas involucradas en el estudio (es decir, medida de la velocidad de comer y el tamaño del bocado).
  19. Voluntarios para los que se prevea una colaboración insuficiente, o para los que el investigador tenga motivos para creer que pueden tener dificultades para seguir los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placa de control de porciones
Plato de control de porciones primero (el 50 % de los sujetos experimenta primero con este plato)
Dispositivo: Placa de control de porciones
Placa de control de porciones que incluye demarcaciones e imágenes de las cantidades recomendadas de los principales grupos de alimentos (almidones, proteínas y vegetales), de 25 cm de diámetro, esmaltada, fondo blanco.
Otros nombres:
  • Placa calibrada
Comparador activo: Placa convencional
Placa convencional primero (el 50 % de los sujetos experimenta primero con esta placa)
Dispositivo: Placa convencional
Placa convencional sin demarcaciones ni imágenes, de 25 cm de diámetro, esmaltada, blanca.
Otros nombres:
  • Placa de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tiempo de permanencia (mujeres)
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el tiempo de permanencia proporcional en tres áreas de interés en el plato correspondientes a los principales grupos de alimentos, es decir, almidón, proteínas y verduras, medido en milisegundos, como un indicador de los niveles de atención, entre la condición del plato de control de porciones y la condición del plato convencional.
Mes 24
Diferencia de tamaño de bocado (hombres)
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la cantidad de comida cargada en el tenedor estimada a partir de la diferencia en gramos entre dos registros de peso consecutivos medidos por el Monitor de Alimentación Universal, entre la condición del Plato de Control de Porciones y la condición del plato convencional.
Mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tasa de alimentación
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en gramos de alimentos consumidos por minuto medidos por el Universal Eating Monitor, entre condiciones (Plato de control de porciones vs. plato convencional).
Mes 24
Diferencia de tamaño de bocado (mujeres)
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la cantidad de comida cargada en el tenedor estimada a partir de la diferencia en gramos entre dos registros de peso consecutivos medidos por el Universal Eating Monitor, entre condiciones (Plato de Control de Porciones vs. plato convencional).
Mes 24
Diferencia de tasa de desaceleración
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el cambio en la tasa de consumo a lo largo de la comida medida en gramos por segundo cuadrado, según lo registrado por el Monitor de Alimentación Universal, entre condiciones (Plato de Control de Porciones vs. plato convencional).
Mes 24
Diferencia de duración de la comida
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la duración de la comida en minutos, comenzando cuando el investigador coloca la comida en la mesa y terminando cuando el voluntario presiona la campana, entre condiciones (Plato de Control de Porciones vs. plato convencional).
Mes 24
Diferencia de tiempo de permanencia (hombres)
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el tiempo de permanencia proporcional en tres áreas de interés en el plato correspondientes a los principales grupos de alimentos, es decir, almidón, proteínas y verduras, medido en milisegundos, como indicador de los niveles de atención, entre condiciones (Plato de control de porciones frente a plato convencional).
Mes 24
Diferencia en el tamaño de la porción en la comida
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el tamaño de las porciones en gramos para la comida completa y para cada componente de la comida (es decir, arroz, verduras, albóndigas, pan, fruta, condimentos y agua), entre condiciones (Plato de Control de Porciones vs. plato convencional).
Mes 24
Error de reconstrucción de memoria porcentual (placa de control de porciones)
Periodo de tiempo: Mes 21
El porcentaje de error entre el tamaño de la porción recordado y el real se calcula restando el tamaño de la porción recordada para cada componente de la comida 3 horas después de la comida, de los tamaños de las porciones reales elegidos durante la comida de prueba y dividiéndolo por el tamaño de la porción real, usando datos de una computadora. tarea de reconstrucción de memoria basada (software XnConvert), para la condición de placa de control de porciones. Interpretado como 0% = coincidencia perfecta entre el tamaño de la porción retirada y real.
Mes 21
Porcentaje de error de reconstrucción de memoria (placa convencional)
Periodo de tiempo: Mes 21
El porcentaje de error entre el tamaño de la porción recordado y el real se calcula restando el tamaño de la porción recordada para cada componente de la comida 3 horas después de la comida, de los tamaños de las porciones reales elegidos durante la comida de prueba y dividiéndolo por el tamaño de la porción real, usando datos de una computadora. tarea de reconstrucción de memoria basada (software XnConvert), para la condición de placa convencional. Interpretado como 0% = coincidencia perfecta entre el tamaño de la porción retirada y real.
Mes 21
Diferencia de error de reconstrucción de memoria porcentual
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el porcentaje de error de reconstrucción de la memoria para cada componente de la comida 3 horas después de la comida, entre la placa de control de porciones y la condición de la placa convencional.
Mes 24
Porcentaje de compensación de energía (EC)
Periodo de tiempo: Mes 21
Ajuste de energía después de la comida y para el resto del día, calculado a partir de los datos de ingesta de alimentos recopilados a través de un diario de alimentos de 8 horas y utilizando un algoritmo publicado (Almiron-Roig et al. 2013). Interpretado como EC del 100% = compensación perfecta; <100% = subcompensación; >100% de sobrecompensación.
Mes 21
Diferencia porcentual de compensación de energía
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en el porcentaje de compensación energética después de la comida y para el resto del día, entre condiciones (Placa de Control de Porciones vs. placa convencional).
Mes 24
Normas de tamaño de las porciones
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0 -100 mm) para el tamaño habitual de la porción de la comida, arroz, verduras y albóndigas consumidas durante la comida de prueba. Interpretado como: una puntuación de 50 mm = la porción elegida es igual al tamaño de la porción habitual; >50 mm = la porción elegida es más pequeña que la habitual; <50 mm = la porción elegida es más grande de lo habitual.
Mes 21
Diferencia de normas de tamaño de porción
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en las calificaciones de la escala analógica visual para las normas de tamaño de las porciones para la comida integral, el arroz, las verduras y las albóndigas entre las condiciones (plato de control de porciones frente a plato convencional).
Mes 24
Gusto por las diferencias de comida.
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en las calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para Gusto de la comida después del consumo entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional).
Mes 24
Apetito subjetivo basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para el hambre percibida antes de la comida (tiempo 0)
Mes 21
Saciedad subjetiva basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para la percepción de plenitud antes de la comida (tiempo 0)
Mes 21
Sed subjetiva basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para la sed percibida antes de la comida (tiempo 0)
Mes 21
Náuseas subjetivas basales
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para las náuseas percibidas antes de la comida (tiempo 0)
Mes 21
Apetito subjetivo posprandial
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para el hambre percibida inmediatamente después de la comida (tiempo 1)
Mes 21
Saciedad subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para la sensación de saciedad inmediatamente después de la comida (momento 1)
Mes 21
Sed subjetiva después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para la sed percibida inmediatamente después de la comida (tiempo 1)
Mes 21
Náuseas subjetivas después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para las náuseas percibidas inmediatamente después de la comida (momento 1)
Mes 21
3 h apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para el hambre percibida 3 horas después de consumir la comida (tiempo 2)
Mes 21
3 h saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para la sensación de plenitud percibida 3 horas después de consumir la comida (momento 2)
Mes 21
3 h sed subjetiva
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de escala analógica visual (0-100 mm) para la sed percibida 3 horas después de consumir la comida (tiempo 2)
Mes 21
3 h náuseas subjetivas
Periodo de tiempo: Mes 21
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para las náuseas percibidas 3 horas después de consumir la comida (tiempo 2)
Mes 21
Diferencia en las puntuaciones subjetivas de apetito y saciedad
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en las puntuaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para el hambre, la saciedad, la sed y las náuseas percibidas al inicio del estudio, después de la comida y 3 horas después de consumir la comida, entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional).
Mes 24
Diferencia en la saciedad esperada para la comida
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la calificación de la escala analógica visual (0-100 mm) antes de consumir la comida, entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional).
Mes 24
Glucemia basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de glucosa en sangre antes de comenzar la comida
Mes 21
Glucosa en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de glucosa en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de comenzar la comida
Mes 21
Diferencia en la glucosa en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Diferencia en los niveles de glucosa en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de comenzar la comida entre condiciones (placa de control de porciones vs. placa convencional).
Mes 21
Insulina en sangre basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de insulina en sangre antes de comenzar la comida
Mes 21
Insulina en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de insulina en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de iniciar la comida
Mes 21
Diferencia en la insulina en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en los niveles de insulina en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de comenzar la comida entre condiciones (placa de control de porciones vs. placa convencional).
Mes 24
Polipéptido pancreático en sangre basal
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de polipéptidos pancreáticos en sangre antes de comenzar la comida
Mes 21
Polipéptido pancreático en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de polipéptido pancreático en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de comenzar la comida
Mes 21
Diferencia en el polipéptido pancreático en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en los niveles de polipéptidos pancreáticos en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 minutos después de comenzar la comida entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional).
Mes 24
Grelina sanguínea de referencia
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de grelina en sangre antes de comenzar la comida
Mes 21
Grelina en sangre después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 21
Niveles de grelina en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de iniciar la comida
Mes 21
Diferencia en la grelina sanguínea después de las comidas
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en los niveles de grelina en sangre a los 5, 10, 30, 60 y 90 min después de comenzar la comida entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional).
Mes 24
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Mes 18
Peso en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados medida al inicio de la prueba.
Mes 18
Años
Periodo de tiempo: Mes 18
Edad en años medida al inicio del ensayo.
Mes 18
Perfil de comportamiento alimentario del Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ)
Periodo de tiempo: Mes 21
Puntuaciones de contención, desinhibición y susceptibilidad al hambre del Three Factor Eating Questionnaire para la población española (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) medidas al final del ensayo.
Mes 21
Perfil de conducta alimentaria del Eating Attitudes Test (EAT-26)
Periodo de tiempo: Mes 18
Puntuación de susceptibilidad a los trastornos alimentarios mediante el Eating Attitudes Test (EAT-26) en población española (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) medida al inicio del ensayo.
Mes 18
Diferencia en la autoeficacia del control de porciones
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la puntuación de autoeficacia para el control de porciones derivada de la Escala de autoeficacia para el control de porciones (Fast et al. 2015) entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional). La escala va del 1 al 5. Se obtendrá una puntuación combinada para las preguntas 1, 2, 3, 5, 7, 8 y al revés de las preguntas 4 y 6, sumando todas las puntuaciones de cada una de las 8 escalas tipo Likert, y dividiendo la suma por 8. Una puntuación entre 1 y 2,5 se interpretará como "ninguna a baja autoeficacia"; una puntuación entre 2,5 y 3,5 se interpretará como "autoeficacia neutral", una puntuación entre 3,5 y 5 se interpretará como "autoeficacia media a alta".
Mes 24
Diferencia en la aceptación de la herramienta de porción
Periodo de tiempo: Mes 24
Diferencia en la puntuación de aceptación de la herramienta de porciones derivada de un cuestionario publicado (Almiron-Roig et al., 2016) entre condiciones (placa de control de porciones frente a placa convencional). Se obtendrá una puntuación combinada para las preguntas a, b, c, e, f, g y la inversa de d sumando todas las puntuaciones de cada una de las 4 escalas de Likert y dividiendo la suma por 7. Una puntuación entre 1- 2.5 se interpretará como 'aceptación nula o baja'; una puntuación entre 2,5 y 3,5 se interpretará como "aceptación neutral", una puntuación entre 3,5 y 5 se interpretará como "aceptación media a alta".
Mes 24
Etnicidad autoinformada
Periodo de tiempo: Mes 18
Grupo étnico definido mediante una lista de verificación, medida al inicio del ensayo.
Mes 18
Composición del hogar
Periodo de tiempo: Mes 18
Número de adultos y niños de 18 años o menos que viven en el mismo hogar (lista de verificación) medido al inicio del ensayo.
Mes 18
Consumo de comida para llevar
Periodo de tiempo: Mes 18
Frecuencia de consumo de comida para llevar (checklist), medida al inicio del ensayo.
Mes 18
Consumo de comidas caseras
Periodo de tiempo: Mes 18
Frecuencia de consumo de comidas caseras (lista de verificación), medida al inicio del ensayo.
Mes 18
Patrón de cocción
Periodo de tiempo: Mes 18
Cocinar solo para uno mismo versus cocinar para uno mismo y para los demás (lista de verificación), medido al comienzo de la prueba.
Mes 18
Experiencia previa con herramientas de porciones.
Periodo de tiempo: Mes 18
Experiencia previa con utensilios de porcionado, herramientas de control de porciones, utensilios de medición, etc. (pregunta abierta), medida al inicio de la prueba.
Mes 18
Ingesta de alimentos para el resto del día.
Periodo de tiempo: Mes 21
Registro de alimentos de 8 h para completar después de la comida de prueba de laboratorio, para ambas condiciones (placa de control de porciones y placa convencional).
Mes 21

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de palatabilidad de los componentes de la comida
Periodo de tiempo: Mes 18
Calificaciones de la escala analógica visual (0-100 mm) para el gusto por el arroz, los guisantes, las zanahorias y las albóndigas, medidas durante una prueba sensorial al comienzo de la prueba (sesión de evaluación en el laboratorio).
Mes 18
Frecuencia de fumar
Periodo de tiempo: Mes 18
Número autoinformado de cigarrillos por día medido al comienzo del ensayo (entrevista telefónica de selección).
Mes 18
Frecuencia de la actividad física
Periodo de tiempo: Mes 18
Número autoinformado de horas de actividad física de moderada a intensa por semana, medido al comienzo del ensayo (entrevista telefónica de selección).
Mes 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Colaboradores

University of Bristol
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Gobierno de Navarra
Precise Portions Nutrition Learning Systems

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CIN-01-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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