Pöytäastioiden visuaalisten vihjeiden vaikutus annosten hallintaan ja syömisnopeuteen (PORTIONS)
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Visuaalisten vihjeiden rooli annoksen koon ja pään kylläisyysvasteen säätelyssä laihoilla ja ylipainoisilla henkilöillä
Satunnaistettu koehenkilöiden väliseen tutkimukseen (n=94), jossa tutkittiin annoksen hallintaan liittyviä kognitiivisia ja fysiologisia prosesseja.
Osallistujat syövät itse tarjotun lounaan käyttämällä annoskontrollilautasta verrattuna tavanomaiseen (vertailu)lautaseen kahdessa eri yhteydessä kontrolloidussa laboratorioympäristössä.
Analysoidaan annoksen kokoa, aterian mikrorakennetta, huomion, muistin ja kylläisyyden merkkejä.
Annosvalvontalevy on prototyyppi, joka on suunniteltu yhteistyössä kaupallisen kumppanin kanssa tätä tutkimusta varten ja perustuu julkaistuihin todisteisiin.
Se sisältää sektoreita ja kuvia, jotka osoittavat tarjottavan määrän tärkkelystä, proteiinia ja vihanneksia.
Ohjauslevy on samanvärinen, -kokoinen ja -muotoinen, mutta ilman kuvia tai rajoja.
Pääasiallinen tutkimustulos on keskittymisaika lautasen kiinnostaviin alueisiin, jotka vastaavat pääruokaryhmiä, lautasolosuhteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astioiden kokoa ja suunnittelua on ehdotettu potentiaalisesti tehokkaaksi strategiaksi aterialla syödyn määrän muokkaamiseen.
Mekanismeja, joilla tietyt astiat voivat toimia, ei kuitenkaan tunneta, etenkään visuaalisiin ärsykkeisiin liittyviä kognitiivisia prosesseja.
Tässä peitellisessä kokeessa 68 naista (34 ylipainoisia tai lihavia) ja 26 laihaa miestä (kartava osatutkimus) palvelevat itse ja kuluttavat ruokaa laboratoriobuffetista käyttämällä annoskontrollilevyä, jossa on visuaalisia ärsykkeitä sopiville määrille pääruokaryhmiä. tai tavanomainen lautanen, kahtena eri päivänä satunnaisessa järjestyksessä.
Molemmilla istunnoilla osallistujat suorittavat käyttäytymis- ja kognitiivisia testejä, joilla mitataan visuaalista huomiota aterian aikana (silmänseurantalaite), aterian mikrorakennetta (Universal Eating Monitor), jaksoittaista muistia annoskokoille (tietokonetesti), annoskoon valintaa, ruoan saantia, subjektiivista ruokahalua ja kylläisyyden, pään ja suolen kylläisyysvasteet.
Muita käyttäytymiskokeita ovat aterian mieltymys, odotettu kylläisyys, annoskokohavainnot ja työkalujen hyväksymisarvot.
Pääasiallinen tutkimustulos on ero suhteellisessa viipymisajassa lautasen kiinnostavilla alueilla, jotka vastaavat pääruokaryhmiä (naiset), tai ero purentakoon (miehet) eri olosuhteissa.
Toissijaisia tuloksia kaikille aiheille ovat: kokonaisaterian ja aterian komponenttien annoskoko, syömisnopeus, purentakoko, hidastusnopeus, annoskoon muistivirhe, annoskokonormit, annoksen hallinnan itsetehokkuus, työkalujen hyväksyntä, energian kompensointi muulle osalle. päivä sekä veren insuliini, glukoosi, haiman polypeptidi ja greliini jopa 90 minuuttia aterian jälkeen (alanäyte 34 naisesta, 50 % ylipainoisia/lihavia).
Sukupuolen ja BMI-alaryhmien analyyseja käytetään mahdollisuuksien mukaan.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin mahdollisia mekanismeja, joilla visuaalisia vihjeitä sisältävät annoksenhallintatyökalut voivat toimia, ja parantamaan nykyisten välineiden suunnittelua niiden soveltamiseksi ravitsemusinterventioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet 18-60 vuotiaat.
- Naisille, joiden BMI on 18,5–35 kg/m2 (molemmat mukana); miehille, joiden BMI on 18,5–25 kg/m2 (molemmat mukana).
- Terve itse ilmoittaman sairaushistorian perusteella tai kliinisen tilan esiintyessä, kun tutkimuslääkärin mielestä sillä ei ole merkitystä tutkimuksen kannalta.
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa näköön, maha-suolikanavan toimintaan tai ruokahaluun. Vapaaehtoiset, jotka käyttävät lääkitystä kliinisiin tiloihin, jotka voivat vaikuttaa yllä mainittuihin toimintoihin, ovat kelpoisia, jos he eivät raportoi sivuvaikutuksia ja annos on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Aamiaisen ja lounaan nauttiminen säännöllisesti (vähintään 5 päivänä viikossa).
- Tutkimusruokien mieltymys, joka määritellään Liking VAS -kyselyn pistemäärällä >40 mm, kullekin pakolliselle ateriakomponentille.
- Pystyy syömään ruokaa ilman reseptilaseja (piilolinssit ovat sallittuja).
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteellinen ravitsemus tai nesteytys rekrytointihetkellä.
- Epänormaali maha-suolikanavan toiminta tai rakenne, kuten epämuodostumat, angiodysplasia, aktiivinen peptinen haava ja krooniset tulehdukselliset tai imeytymishäiriöt, vaikka vapaaehtoinen ei työhönottohetkellä käyttäisi lääkitystä tällaisiin sairauksiin (esim. tulehduskipulääkkeet).
- Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, joilla on pysyviä seurauksia (esim. gastroduodenostomia).
- Maksasairaushistoria.
- Aiempi syöpä tai saanut hoitoa syöpään.
- Diabetes mellitus.
- Ruoka-aineallergia, ruoan rajoitus tai minkä tahansa tutkimuselintarvikkeen välttäminen (esim. kasvissyöjä).
- Aiemmin mielisairaus tai aktiivinen mielisairaushoito (esim. psykiatrinen häiriö), kun heidän tilansa vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää tai seurata tutkimuksen vaatimuksia täysimääräisesti tai kun tila vaikuttaa lyhytaikaiseen muistiin (esim. Alzheimerin tauti).
- Syömishäiriön esiintyminen, joka määritellään syömisasennetestin (EAT-26) pistemääräksi >19.
- Diagnosoitu tai epäilty epilepsia tai valoherkkä epilepsia (esim. "auran" tai outojen tuntemusten kokeminen katsoessaan kuvia tai kuvioita tietokoneen näytöltä).
- Sydämentahdistimen tai muun lääketieteellisen elektronisen laitteen käyttö.
- Tällä hetkellä laihduttamassa laihduttamassa.
- Tupakointi > 7 savuketta viikossa.
- Alkoholin nauttiminen >14 yksikköä viikossa naisilla tai >21 yksikköä viikossa miehillä.
- Harrastaa yli 9 tuntia intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa.
- Raskaus tai imetys.
- Kun olet saanut muodollisen annoskokokoulutuksen osana korkeakoulututkintoa (esim. Dietetiikka, ihmisten ravitsemus, psykologia tarvittaessa).
- Tietäen tutkimukseen liittyvien salaisten toimenpiteiden luonteen (esim. syömisnopeuden ja purentakoon mittaa).
- Vapaaehtoiset, joiden osalta ei voida ennakoida riittävää yhteistyötä tai joiden tutkijalla on syytä uskoa, että heillä saattaa olla vaikeuksia noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen ohjauslevy
Annoskontrollilevy ensin (50 % koehenkilöistä kokeilee tätä levyä ensin)
|
Annosvalvontalevy, jossa on merkinnät ja kuvat suositelluista määristä pääruokaryhmistä (tärkkelys, proteiini ja vihannekset), halkaisija 25 cm, emali, valkoinen tausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen levy
Tavanomainen levy ensin (50 % koehenkilöistä kokeilee tätä levyä ensin)
|
Perinteinen levy ilman rajoja tai kuvia, halkaisija 25 cm, emali, valkoinen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viipymäaikaero (naiset)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero suhteellisessa viipymisajassa kolmella kiinnostavalla alueella lautasella, jotka vastaavat pääruokaryhmiä, eli tärkkelystä, proteiinia ja vihanneksia, mitattuna millisekunteina, tarkkaavaisuuden tason vertailijana, annosvalvontalevyn tilan ja tavanomaisen lautasen tilan välillä.
|
Kuukausi 24
|
|
Purentakoon ero (miehet)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero haarukkaan ladatun ruoan määrässä, joka on arvioitu grammoina kahden peräkkäisen painotietueen välillä Universal Eating Monitorin mittaamana, annosvalvontalevyn tilan ja tavanomaisen lautasen tilan välillä.
|
Kuukausi 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisnopeuden ero
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero grammoina kulutettua ruokaa minuutissa Universal Eating Monitorin mittaamana olosuhteiden välillä (annosvalvontalevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Purentakoon ero (naiset)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero haarukkaan ladatun ruoan määrässä, joka on arvioitu grammoina kahden peräkkäisen painotietueen välisestä erosta Universal Eating Monitorin mittaamana olosuhteiden välillä (annosohjauslevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Hidastusnopeuden ero
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero syömisnopeuden muutoksessa aterian aikana mitattuna grammoina sekunnissa, Universal Eating Monitorin kirjaamana, olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Aterian keston ero
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero aterian kestossa minuutteina, alkaen siitä, kun tutkija asettaa ruoan pöydälle ja päättyy siihen, kun vapaaehtoinen painoi kelloa, olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. tavanomainen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Viipymäaikaero (miehet)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero suhteellisessa viipymisajassa kolmella kiinnostavalla alueella lautasella, jotka vastaavat pääruokaryhmiä, eli tärkkelystä, proteiinia ja vihanneksia, mitattuna millisekunteina, tarkkaavaisuuden tason mittarina olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Ero annoskoossa aterialla
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Annoskokojen ero grammoina koko aterialle ja jokaiselle aterian komponentille (esim.
riisi, vihannekset, lihapullat, leipä, hedelmät, mausteet ja vesi) olosuhteiden välillä (annosvalvontalevy vs. perinteinen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Muistin jälleenrakennusvirhe prosentteina (annosohjauslevy)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Prosenttivirhe palautetun ja todellisen annoskoon välillä laskettuna vähentämällä kunkin aterian komponentin takaisinkutsuttu annoskoko 3 tuntia aterian jälkeen testiaterian aikana valituista todellisista annoskooista ja jakamalla todellisella annoskoolla käyttämällä tietokoneelta saatuja tietoja. pohjainen muistin rekonstruktiotehtävä (XnConvert-ohjelmisto) osan ohjauslevyn ehtoa varten.
Tulkitaan 0 % = täydellinen vastaavuus palautetun ja todellisen annoskoon välillä.
|
Kuukausi 21
|
|
Muistin rekonstruktiovirhe (perinteinen levy)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Prosenttivirhe palautetun ja todellisen annoskoon välillä laskettuna vähentämällä kunkin aterian komponentin takaisinkutsuttu annoskoko 3 tuntia aterian jälkeen testiaterian aikana valituista todellisista annoskooista ja jakamalla todellisella annoskoolla käyttämällä tietokoneelta saatuja tietoja. pohjainen muistin rekonstruktiotehtävä (XnConvert-ohjelmisto) tavanomaiselle levykuntolle.
Tulkitaan 0 % = täydellinen vastaavuus palautetun ja todellisen annoskoon välillä.
|
Kuukausi 21
|
|
Muistin rekonstruktiovirheen prosentuaalinen ero
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero prosentuaalisessa muistin rekonstruktiovirheessä kullekin aterian komponentille 3 tuntia aterian jälkeen, annoskontrollilevyn ja tavanomaisen lautasen tilan välillä.
|
Kuukausi 24
|
|
Prosenttimääräinen energiakompensaatio (EC)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Energian säätö aterian jälkeen ja jäljellä olevalle vuorokaudelle laskettuna 8 tunnin ruokapäiväkirjan kautta kerätyistä ravinnon saantitiedoista julkaistulla algoritmilla (Almiron-Roig ym. 2013).
Tulkitaan EC 100 % = täydellinen kompensaatio; <100 % = alikompensaatio; >100 % ylikorvaus.
|
Kuukausi 21
|
|
Prosenttiosuus energiakompensointiero
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero prosentuaalisessa energiakompensaatiossa aterian jälkeen ja jäljellä olevana vuorokauden aikana olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Annoskokonormit
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0 -100 mm) aterian, riisin, vihannesten ja lihapullien tavanomaiselle annoskoolle testiaterian aikana.
Tulkitaan seuraavasti: pistemäärä 50 mm = valittu annos vastaa tavanomaista annoskokoa; >50 mm = valittu osa on tavallista pienempi; <50 mm = valittu osa on tavallista suurempi.
|
Kuukausi 21
|
|
Annoskokonormit eroavat
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Erot visuaalisen analogisen asteikon arvoissa koko aterian, riisin, vihannesten ja lihapullien annoskokonormeille eri olosuhteiden välillä (annosohjauslevy vs. perinteinen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Tykkää ateriaeroista
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Erot visuaalisissa analogisissa asteikoissa (0-100 mm) aterian mieltymykselle kulutuksen jälkeen eri olosuhteiden välillä (annosohjauslevy vs. perinteinen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Perustason subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 mm) koettuun nälkään ennen ateriaa (aika 0)
|
Kuukausi 21
|
|
Perustilan subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 mm) koettuun kylläisyyteen ennen ateriaa (aika 0)
|
Kuukausi 21
|
|
Perustilan subjektiivinen jano
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun janoon ennen ateriaa (aika 0)
|
Kuukausi 21
|
|
Perustilan subjektiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun pahoinvointiin ennen ateriaa (aika 0)
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 mm) välittömästi aterian jälkeen koettuun nälänhätään (aika 1)
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) koettuun kylläisyyteen heti aterian jälkeen (aika 1)
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen jano
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun janoon välittömästi aterian jälkeen (aika 1)
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun pahoinvointiin välittömästi aterian jälkeen (aika 1)
|
Kuukausi 21
|
|
3 h subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 mm) nälän tunteelle 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen (aika 2)
|
Kuukausi 21
|
|
3 h subjektiivista kylläisyyttä
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) koettu kylläisyys 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen (aika 2)
|
Kuukausi 21
|
|
3 h subjektiivinen jano
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun janoon 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen (aika 2)
|
Kuukausi 21
|
|
3 h subjektiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvosanat (0-100 mm) havaittuun pahoinvointiin 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen (aika 2)
|
Kuukausi 21
|
|
Ero subjektiivisissa ruokahalun ja kylläisyyden pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Erot visuaalisten analogisten asteikkojen pistemäärissä (0-100 mm) koettuun nälän, kylläisyyden, janon ja pahoinvoinnin osalta lähtötilanteessa, aterian jälkeen ja 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen, olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Ero aterian odotetussa kylläisyydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero visuaalisessa analogisessa asteikossa (0-100 mm) ennen aterian nauttimista olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen lautanen).
|
Kuukausi 24
|
|
Verensokerin perusarvo
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Verensokeriarvot ennen aterian aloittamista
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Verensokeriarvot 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
Kuukausi 21
|
|
Ero aterian jälkeisessä verensokerissa
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Ero verensokeritasoissa 5, 10, 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua aterian aloittamisesta olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 21
|
|
Veren insuliinin perusarvo
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren insuliinitasot ennen aterian aloittamista
|
Kuukausi 21
|
|
Veren insuliini aterian jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren insuliinitasot 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
Kuukausi 21
|
|
Ero aterian jälkeisessä veren insuliinissa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero veren insuliinitasoissa 5, 10, 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua aterian aloittamisesta olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Veren haiman peruspolypeptidi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren haiman polypeptiditasot ennen aterian aloittamista
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen veren haimapolypeptidi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren haiman polypeptiditasot 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
Kuukausi 21
|
|
Ero aterian jälkeisessä veren haiman polypeptidissä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero veren haiman polypeptiditasoissa 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. tavanomainen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Veren greliinin perusarvo
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren greliinitasot ennen aterian aloittamista
|
Kuukausi 21
|
|
Aterian jälkeinen veren greliini
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Veren greliinitasot 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
Kuukausi 21
|
|
Ero aterian jälkeisessä veren greliinissä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero veren greliinitasoissa 5, 10, 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua aterian aloittamisesta olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
|
Kuukausi 24
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Ikä vuosina mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Syömiskäyttäytymisprofiili Three Factor Eating Questionnairesta (TFEQ)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Espanjalaisen väestön kolmen tekijän syömiskyselyn (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) pisteet kokeen lopussa mitatun pidättymisen, eston ja nälkäherkkyyden pisteet.
|
Kuukausi 21
|
|
Syömiskäyttäytymisprofiili syömisasennetestistä (EAT-26)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Alttius syömishäiriöille pisteytetään syömisasennetestillä (EAT-26) Espanjan väestössä (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) mitattuna tutkimuksen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Ero annoksen hallinnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero annoskontrollin itsetehokkuuspisteissä, jotka on johdettu annoskontrollin itsetehokkuusasteikosta (Fast et al.2015) olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
Asteikko on 1-5. Yhdistetty pistemäärä saadaan kysymyksistä 1, 2, 3, 5, 7, 8 ja kysymysten 4 ja 6 käänteisestä laskemalla yhteen kaikki pisteet kustakin 8 Likert-asteikosta, ja jakaa summa 8:lla.
Pistemäärä välillä 1-2,5 tulkitaan "ei mitään tai heikko itsetehokkuus"; pisteet välillä 2,5-3,5 tulkitaan "neutraaliksi itsetehokkuudeksi" ja pisteet välillä 3,5 - 5 tulkitaan "keskimääräisestä korkeaan itsetehokkuuteen".
|
Kuukausi 24
|
|
Ero annostyökalun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ero annostyökalun hyväksymispisteissä, jotka on johdettu julkaistusta kyselylomakkeesta (Almiron-Roig et al., 2016) olosuhteiden välillä (annoskontrollilevy vs. perinteinen levy).
Yhdistetty pistemäärä saadaan kysymyksistä a, b, c, e, f, g ja d:n käänteisestä laskemalla yhteen kaikki pisteet kustakin 4 Likert-asteikosta ja jakamalla summa 7:llä. Pistemäärä välillä 1- 2.5 tulkitaan "ei yhtään tai matala"; pisteet välillä 2,5-3,5 tulkitaan "neutraaliksi hyväksynnäksi", pisteet välillä 3,5 - 5 tulkitaan "keskiarvoisesta tai korkeaan hyväksynnäksi".
|
Kuukausi 24
|
|
Itse ilmoittama etnisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Etninen ryhmä määritelty tarkistuslistalla, mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Kotitalouden koostumus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Samassa taloudessa asuvien aikuisten ja enintään 18-vuotiaiden lasten lukumäärä (tarkistuslista) mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Ota pois ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Take away -ruoan kulutuksen tiheys (tarkistuslista), mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Kotitekoisen aterian kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Kotitekoisen aterian kulutuksen tiheys (tarkistuslista), mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Keittomalli
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Ruoanlaitto vain itselle vs. ruoanlaitto itselle ja muille (tarkistuslista), mitattuna kokeilun alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Aikaisempi kokemus annostyökaluista
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Aikaisempi kokemus annosteluvälineistä, annosvalvontatyökaluista, mittausvälineistä jne. (avoin kysymys), mitattuna kokeen alussa.
|
Kuukausi 18
|
|
Ruoan saanti loppupäiväksi
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
8 tunnin ruokapöytäkirja täytettäväksi laboratoriotesti-aterian jälkeen molemmissa olosuhteissa (annoskontrollilevy ja tavanomainen lautanen).
|
Kuukausi 21
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian komponenttien makuarvot
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 mm) riisin, herneiden, porkkanoiden ja lihapullien makuun, mitattuna aistinvaraisessa testissä kokeen alussa (laboratorioseulonta).
|
Kuukausi 18
|
|
Tupakointitaajuus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Itse ilmoittama savukkeiden määrä päivässä mitattuna kokeen alussa (puhelinseulontahaastattelu).
|
Kuukausi 18
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taajuus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Itse ilmoittama kohtalaisen tai intensiivisen fyysisen aktiivisuuden tuntien määrä viikossa mitattuna kokeen alussa (puhelinseulontahaastattelu).
|
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN-01-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .