- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03610776
Effetto dei segnali visivi delle stoviglie sul controllo delle porzioni e sul tasso di consumo (PORTIONS)
16 giugno 2020 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Ruolo dei segnali visivi nella regolazione delle dimensioni delle porzioni e nella risposta di sazietà cefalica nei soggetti magri e in sovrappeso
Studio incrociato randomizzato all'interno dei soggetti (n=94) che esplora i processi cognitivi e fisiologici associati al controllo delle porzioni.
I partecipanti mangeranno un pranzo self-service utilizzando una piastra di controllo delle porzioni rispetto a una piastra convenzionale (di controllo) in due occasioni separate in un ambiente di laboratorio controllato.
Verranno analizzate la dimensione della porzione, la microstruttura del pasto, i marcatori di attenzione, memoria e sazietà.
La piastra di controllo delle porzioni è un prototipo progettato in collaborazione con il partner commerciale per questo studio e si basa su prove pubblicate.
Include settori e immagini che indicano le quantità da servire di alimenti amidacei, proteine e verdure.
La targa di controllo avrà lo stesso colore di sfondo, dimensione e forma ma senza alcuna immagine o demarcazione.
Il risultato principale dello studio è il tempo di attenzione sulle aree di interesse nel piatto corrispondenti ai principali gruppi di alimenti, in tutte le condizioni del piatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le dimensioni e il design delle stoviglie sono state proposte come una strategia potenzialmente efficace per modulare quanto si mangia a pasto.
Non sono tuttavia noti i meccanismi attraverso i quali specifiche stoviglie possono funzionare, in particolare i processi cognitivi associati agli stimoli visivi.
In questo studio segreto, 68 donne (34 in sovrappeso o obesi) e 26 uomini magri (sottostudio esplorativo) si serviranno autonomamente e consumeranno cibo da un buffet di laboratorio utilizzando una piastra di controllo delle porzioni con stimoli visivi per quantità adeguate dei principali gruppi di alimenti, o un piatto convenzionale, in due giorni diversi in ordine casuale.
In entrambe le sessioni i partecipanti completeranno test comportamentali e cognitivi per misurare l'attenzione visiva durante il pasto (dispositivo di tracciamento oculare), microstruttura del pasto (Universal Eating Monitor), memoria episodica per le dimensioni delle porzioni (test computerizzato), scelta della dimensione della porzione, assunzione di cibo, appetito soggettivo e sazietà, risposte di sazietà cefalica e intestinale.
Ulteriori test comportamentali includono il gradimento dei pasti, la sazietà prevista, la percezione delle dimensioni delle porzioni e le valutazioni di accettazione degli strumenti.
Il risultato principale dello studio è la differenza nel tempo di sosta proporzionale sulle aree di interesse nel piatto corrispondenti ai principali gruppi di alimenti (donne) o la differenza nella dimensione del morso (uomini) in tutte le condizioni.
Gli esiti secondari per tutti i soggetti includono: dimensione della porzione per il pasto complessivo e i componenti del pasto, velocità di alimentazione, dimensione del morso, velocità di decelerazione, errore di memoria della dimensione della porzione, norme sulla dimensione della porzione, autoefficacia del controllo della porzione, accettazione dello strumento, compensazione energetica per il resto del giorno, più insulina nel sangue, glucosio, polipeptide pancreatico e grelina fino a 90 minuti dopo il pasto (sottocampione di 34 donne, il 50% sovrappeso/obese).
Quando possibile, verranno applicate analisi per sottogruppi di genere e BMI.
I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio i potenziali meccanismi attraverso i quali gli strumenti di controllo delle porzioni con segnali visivi possono funzionare e a migliorare la progettazione degli attuali strumenti per la loro applicazione negli interventi nutrizionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Per le donne, con un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2 (entrambi inclusi); per uomini con un BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m2 (entrambi inclusi).
- Sano come determinato dall'anamnesi auto-riportata o quando esiste una condizione clinica, quando questa è considerata irrilevante per lo studio dal medico dello studio.
- Non assumere farmaci che possono influire sulla vista, sulla funzione gastrointestinale o sull'appetito. I volontari che assumono farmaci per condizioni cliniche che possono influire sulle funzioni di cui sopra saranno idonei se non segnalano effetti collaterali e la dose è rimasta stabile per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Consumare regolarmente colazione e pranzo (almeno 5 giorni a settimana).
- Gradimento degli alimenti in studio definito da un punteggio >40 mm del questionario Gradimento VAS, per ogni componente del pasto obbligatorio.
- In grado di consumare cibo senza la necessità di occhiali da vista (le lenti a contatto sono consentite).
- In grado di comprendere ed essere disposto a firmare il modulo di consenso informato e a seguire tutte le procedure e i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Stato nutrizionale o di idratazione carente al momento del reclutamento.
- Funzione o struttura gastrointestinale anomala come malformazione, angiodisplasia, ulcera peptica attiva e malattie infiammatorie croniche o da malassorbimento, anche se al momento del reclutamento il volontario non sta assumendo farmaci per tali condizioni (ad es. farmaci antinfiammatori).
- Storia di chirurgia gastrointestinale con conseguenze permanenti (es. gastroduodenostomia).
- Storia della malattia del fegato.
- Storia di cancro o ricezione di cure per il cancro.
- Diabete mellito.
- Allergia alimentare, restrizione alimentare o evitamento di uno qualsiasi degli alimenti in studio (ad es. vegetariano).
- Storia di malattia mentale o essere in trattamento attivo per malattia mentale (ad es. disturbo psichiatrico), ogni volta che la loro condizione influisce sulla loro capacità di comprendere o seguire pienamente i requisiti dello studio, o quando la loro condizione influisce sulla memoria a breve termine (ad es. malattia di Alzheimer).
- Presenza di un disturbo alimentare definito come un punteggio >19 nel test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26).
- Epilessia diagnosticata o sospetta o epilessia fotosensibile (ad es. sperimentare un'"aura" o strane sensazioni mentre si guardano immagini o schemi sullo schermo di un computer).
- Portare un pacemaker o un altro dispositivo elettronico medico.
- Attualmente dieta per perdere peso.
- Fumo > 7 sigarette a settimana.
- Consumare > 14 unità di assunzione di alcol a settimana nelle donne o > 21 unità a settimana negli uomini.
- Esecuzione di >9 ore di attività fisica intensa a settimana.
- Gravidanza o allattamento.
- Dopo aver ricevuto un'istruzione formale in porzioni come parte di un diploma universitario (ad es. Dietetica, Nutrizione Umana, Psicologia se pertinente).
- Conoscere la natura delle misure segrete coinvolte nello studio (ad es. misura della velocità di alimentazione e della dimensione del morso).
- Volontari per i quali si può prevedere una collaborazione insufficiente, o per i quali lo sperimentatore ha motivo di ritenere che possano incontrare difficoltà nel seguire le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piatto di controllo delle porzioni
Prima la piastra di controllo delle porzioni (il 50% dei soggetti sperimenta prima questa piastra)
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Piastra di controllo delle porzioni con indicazioni e immagini per le quantità consigliate dei principali gruppi di alimenti (amidi, proteine e verdure), diametro 25 cm, smaltata, sfondo bianco.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Piatto convenzionale
Prima la piastra convenzionale (il 50% dei soggetti sperimenta prima questa piastra)
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Piatto convenzionale senza demarcazioni o immagini, 25 cm di diametro, smaltato, bianco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di tempo di sosta (donne)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nel tempo di permanenza proporzionale su tre aree di interesse nel piatto corrispondenti ai principali gruppi di alimenti, ovvero amido, proteine e verdure, misurata in millisecondi, come proxy dei livelli di attenzione, tra la condizione del piatto di controllo delle porzioni e la condizione del piatto convenzionale.
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Mese 24
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Differenza di dimensioni del morso (uomini)
Lasso di tempo: Mese 24
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Differenza nella quantità di cibo caricata sulla forchetta stimata dalla differenza in grammi tra due record di peso consecutivi misurati dall'Universal Eating Monitor, tra la condizione della piastra di controllo delle porzioni e la condizione della piastra convenzionale.
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Mese 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza del tasso di consumo
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza in grammi di cibo consumato al minuto misurata dall'Universal Eating Monitor, tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni rispetto a piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza di dimensioni del morso (donne)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nella quantità di cibo caricata sulla forchetta stimata dalla differenza in grammi tra due record di peso consecutivi misurati dall'Universal Eating Monitor, tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza di velocità di decelerazione
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nella variazione della velocità di alimentazione nel corso del pasto misurata in grammi per secondo quadrato, come registrato dall'Universal Eating Monitor, tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni rispetto a piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza di durata del pasto
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nella durata del pasto in minuti, a partire da quando l'investigatore mette il cibo sul tavolo e termina quando il volontario ha premuto il campanello, tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni rispetto a piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza di tempo di sosta (uomini)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nel tempo di permanenza proporzionale su tre aree di interesse nel piatto corrispondenti ai principali gruppi di alimenti, ovvero amido, proteine e verdure, misurata in millisecondi, come proxy dei livelli di attenzione, tra le condizioni (piatto di controllo delle porzioni rispetto a piatto convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza nella dimensione della porzione al pasto
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nelle dimensioni delle porzioni in grammi per il pasto completo e per ogni componente del pasto (es.
riso, verdure, polpette, pane, frutta, condimenti e acqua), tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piatto convenzionale).
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Mese 24
|
Errore percentuale di ricostruzione della memoria (Piastra di controllo della porzione)
Lasso di tempo: Mese 21
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Errore percentuale tra la dimensione della porzione ricordata e quella reale calcolata sottraendo la dimensione della porzione ricordata per ciascun componente del pasto 3 ore dopo il pasto, dalle dimensioni effettive della porzione scelte durante il pasto di prova e dividendo per la dimensione effettiva della porzione, utilizzando i dati di un computer- attività di ricostruzione della memoria basata (software XnConvert), per la condizione Portion Control Plate.
Interpretato come 0% = corrispondenza perfetta tra la dimensione della porzione ricordata e quella effettiva.
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Mese 21
|
Errore percentuale di ricostruzione della memoria (piastra convenzionale)
Lasso di tempo: Mese 21
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Errore percentuale tra la dimensione della porzione ricordata e quella reale calcolata sottraendo la dimensione della porzione ricordata per ciascun componente del pasto 3 ore dopo il pasto, dalle dimensioni effettive della porzione scelte durante il pasto di prova e dividendo per la dimensione effettiva della porzione, utilizzando i dati di un computer- attività di ricostruzione della memoria basata (software XnConvert), per la condizione della piastra convenzionale.
Interpretato come 0% = corrispondenza perfetta tra la dimensione della porzione ricordata e quella effettiva.
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Mese 21
|
Percentuale di differenza di errori di ricostruzione della memoria
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nell'errore percentuale di ricostruzione della memoria per ciascun componente del pasto a 3 ore dopo il pasto, tra la piastra di controllo delle porzioni e la condizione della piastra convenzionale.
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Mese 24
|
Percentuale di compensazione energetica (EC)
Lasso di tempo: Mese 21
|
Aggiustamento energetico dopo il pasto e per il resto della giornata, calcolato dai dati sull'assunzione di cibo raccolti tramite un diario alimentare di 8 ore e utilizzando un algoritmo pubblicato (Almiron-Roig et al. 2013).
Interpretato come EC del 100% = compensazione perfetta; <100% = sottocompensazione; sovracompensazione >100%.
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Mese 21
|
Differenza percentuale di compensazione dell'energia
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza in percentuale di compensazione energetica dopo il pasto e per il resto della giornata, tra le condizioni (Portion Control Plate vs. convenzionale).
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Mese 24
|
Norme sulle dimensioni delle porzioni
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0 -100 mm) per la dimensione abituale della porzione per il pasto, il riso, le verdure e le polpette consumate durante il pasto di prova.
Interpretato come: un punteggio di 50 mm = la porzione scelta è uguale alla dimensione della porzione abituale; >50 mm = la porzione scelta è più piccola di quella abituale; <50 mm = la porzione scelta è più grande di quella abituale.
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Mese 21
|
Differenza delle norme sulle dimensioni delle porzioni
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nelle valutazioni della scala analogica visiva per le norme sulle dimensioni delle porzioni per l'intero pasto, riso, verdure e polpette tra le condizioni (piatto di controllo delle porzioni rispetto a piatto convenzionale).
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Mese 24
|
Simpatia per le differenze di pasto
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nelle valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per il gradimento del pasto dopo il consumo tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni vs. piastra convenzionale).
|
Mese 24
|
Appetito soggettivo di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la fame percepita prima del pasto (tempo 0)
|
Mese 21
|
Sazietà soggettiva di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la pienezza percepita prima del pasto (tempo 0)
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Mese 21
|
Sete soggettiva di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la sete percepita prima del pasto (tempo 0)
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Mese 21
|
Nausea soggettiva di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la nausea percepita prima del pasto (tempo 0)
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Mese 21
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Appetito soggettivo post-prandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni su scala analogica visiva (0-100 mm) per la fame percepita subito dopo il pasto (tempo 1)
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Mese 21
|
Sazietà soggettiva post-prandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la pienezza percepita immediatamente dopo il pasto (tempo 1)
|
Mese 21
|
Sete soggettiva post-prandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni su scala analogica visiva (0-100 mm) per la sete percepita subito dopo il pasto (tempo 1)
|
Mese 21
|
Nausea soggettiva post-prandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la nausea percepita immediatamente dopo il pasto (tempo 1)
|
Mese 21
|
3 h appetito soggettivo
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la fame percepita 3 ore dopo aver consumato il pasto (tempo 2)
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Mese 21
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3 ore di sazietà soggettiva
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la pienezza percepita 3 ore dopo aver consumato il pasto (tempo 2)
|
Mese 21
|
3 h sete soggettiva
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la sete percepita 3 ore dopo aver consumato il pasto (tempo 2)
|
Mese 21
|
3 h nausea soggettiva
Lasso di tempo: Mese 21
|
Valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per la nausea percepita 3 ore dopo aver consumato il pasto (tempo 2)
|
Mese 21
|
Differenza nei punteggi soggettivi di appetito e sazietà
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nei punteggi delle valutazioni della scala analogica visiva (0-100 mm) per fame percepita, pienezza, sete e nausea al basale, dopo il pasto e 3 ore dopo aver consumato il pasto, tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Differenza nella sazietà attesa per il pasto
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nella valutazione della scala analogica visiva (0-100 mm) prima di consumare il pasto, tra le condizioni (piastra di controllo delle porzioni vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Glicemia basale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di glucosio nel sangue prima di iniziare il pasto
|
Mese 21
|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di glucosio nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto
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Mese 21
|
Differenza nella glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Differenza nei livelli di glucosio nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
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Mese 21
|
Insulina nel sangue di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di insulina nel sangue prima di iniziare il pasto
|
Mese 21
|
Insulina ematica postprandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di insulina nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto
|
Mese 21
|
Differenza nell'insulina ematica postprandiale
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nei livelli di insulina nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Polipeptide pancreatico sanguigno al basale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di polipeptidi pancreatici nel sangue prima di iniziare il pasto
|
Mese 21
|
Polipeptide pancreatico ematico postprandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di polipeptidi pancreatici nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto
|
Mese 21
|
Differenza nel polipeptide pancreatico del sangue post-prandiale
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nei livelli di polipeptidi pancreatici nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Grelina ematica di base
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di grelina nel sangue prima di iniziare il pasto
|
Mese 21
|
Grelina ematica postprandiale
Lasso di tempo: Mese 21
|
Livelli di grelina nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto
|
Mese 21
|
Differenza nella grelina ematica postprandiale
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nei livelli di grelina nel sangue a 5, 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del pasto tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
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Mese 24
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Mese 18
|
Peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati misurata all'inizio della prova.
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Mese 18
|
Età
Lasso di tempo: Mese 18
|
Età in anni misurata all'inizio della prova.
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Mese 18
|
Profilo del comportamento alimentare dal questionario sull'alimentazione a tre fattori (TFEQ)
Lasso di tempo: Mese 21
|
Punteggi di moderazione, disinibizione e suscettibilità alla fame dal Three Factor Eating Questionnaire per la popolazione spagnola (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) misurati alla fine dello studio.
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Mese 21
|
Profilo del comportamento alimentare dal test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: Mese 18
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Punteggio di suscettibilità ai disturbi alimentari utilizzando il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) della popolazione spagnola (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) misurata all'inizio dello studio.
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Mese 18
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Differenza nell'autoefficacia del controllo delle porzioni
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nel punteggio di autoefficacia del controllo delle porzioni derivato dalla Portion Control Self-Efficacy Scale (Fast et al.2015) tra le condizioni (Portion Control Plate rispetto a piastra convenzionale).
La scala va da 1 a 5. Si otterrà un punteggio combinato per le domande 1, 2, 3, 5, 7, 8 e il contrario delle domande 4 e 6, sommando tutti i punteggi di ciascuna delle 8 scale Likert, e dividendo la somma per 8.
Un punteggio compreso tra 1 e 2,5 verrà interpretato come "da zero a bassa autoefficacia"; un punteggio compreso tra 2,5 e 3,5 verrà interpretato come "autoefficacia neutra", un punteggio compreso tra 3,5 e 5 verrà interpretato come "autoefficacia medio-alta".
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Mese 24
|
Differenza nell'accettazione dello strumento porzione
Lasso di tempo: Mese 24
|
Differenza nel punteggio di accettazione dello strumento di porzione derivato da un questionario pubblicato (Almiron-Roig et al., 2016) tra le condizioni (Portion Control Plate vs. piastra convenzionale).
Si otterrà un punteggio combinato per le domande a, b, c, e, f, g e il contrario di d sommando tutti i punteggi di ciascuna delle 4 scale Likert e dividendo la somma per 7. Un punteggio compreso tra 1- 2.5 sarà interpretato come 'nessuno a bassa accettazione'; un punteggio compreso tra 2,5 e 3,5 verrà interpretato come "accettazione neutra", un punteggio compreso tra 3,5 e 5 verrà interpretato come "accettazione medio-alta".
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Mese 24
|
Etnia autodichiarata
Lasso di tempo: Mese 18
|
Gruppo etnico definito utilizzando una lista di controllo, misurata all'inizio del processo.
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Mese 18
|
Composizione della famiglia
Lasso di tempo: Mese 18
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Numero di adulti e bambini di età pari o inferiore a 18 anni che vivono nella stessa famiglia (lista di controllo) misurato all'inizio della sperimentazione.
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Mese 18
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Togli il consumo di cibo
Lasso di tempo: Mese 18
|
Frequenza del consumo di cibo da asporto (lista di controllo), misurata all'inizio della sperimentazione.
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Mese 18
|
Consumo di pasti fatti in casa
Lasso di tempo: Mese 18
|
Frequenza del consumo di pasti fatti in casa (lista di controllo), misurata all'inizio della prova.
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Mese 18
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Modello di cottura
Lasso di tempo: Mese 18
|
Cucinare solo per sé vs. Cucinare per sé e per gli altri (lista di controllo), misurata all'inizio della prova.
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Mese 18
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Pregressa esperienza con utensili porzionati
Lasso di tempo: Mese 18
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Esperienza precedente con utensili per porzionare, strumenti per il controllo delle porzioni, utensili per misurare ecc. (domanda a risposta aperta), misurata all'inizio della prova.
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Mese 18
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Assunzione di cibo per il resto della giornata
Lasso di tempo: Mese 21
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Record alimentare di 8 ore da completare dopo il pasto del test di laboratorio, per entrambe le condizioni (piastra di controllo della porzione e piastra convenzionale).
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Mese 21
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di appetibilità dei componenti del pasto
Lasso di tempo: Mese 18
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Valutazioni su scala analogica visiva (0-100 mm) per il gradimento di riso, piselli, carote e polpette, misurate durante un test sensoriale all'inizio della prova (sessione di screening di laboratorio).
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Mese 18
|
Frequenza del fumo
Lasso di tempo: Mese 18
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Numero autodichiarato di sigarette al giorno misurato all'inizio del processo (intervista di screening telefonica).
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Mese 18
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Frequenza dell'attività fisica
Lasso di tempo: Mese 18
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Numero autodichiarato di ore settimanali di attività fisica da moderata a intensa, misurato all'inizio dello studio (intervista telefonica di screening).
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Mese 18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN-01-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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