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Effet des repères visuels de la vaisselle sur le contrôle des portions et le taux de consommation (PORTIONS)

16 juin 2020 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Rôle des repères visuels dans la régulation de la taille des portions et la réponse de satiété céphalique chez les sujets maigres et en surpoids

Étude croisée randomisée au sein de sujets (n = 94) explorant les processus cognitifs et physiologiques associés au contrôle des portions. Les participants mangeront un déjeuner libre-service en utilisant une assiette de contrôle des portions par rapport à une assiette conventionnelle (témoin) à deux reprises dans un environnement de laboratoire contrôlé. La taille des portions, la microstructure des repas, l'attention, la mémoire et les marqueurs de satiété seront analysés. La plaque de contrôle des portions est un prototype conçu en collaboration avec le partenaire commercial de cette étude et est basé sur des preuves publiées. Il comprend des secteurs et des images indiquant les quantités à servir à partir de féculents, de protéines et de légumes. La plaque de contrôle aura la même couleur de fond, la même taille et la même forme mais sans images ni démarcations. Le principal résultat de l'étude est le temps d'attention sur les zones d'intérêt de l'assiette correspondant aux principaux groupes d'aliments, dans toutes les conditions de l'assiette.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La taille et la conception de la vaisselle ont été proposées comme une stratégie potentiellement efficace pour moduler la quantité consommée lors d'un repas. Les mécanismes par lesquels une vaisselle spécifique peut fonctionner ne sont cependant pas connus, en particulier les processus cognitifs associés aux stimuli visuels. Dans cet essai secret, 68 femmes (34 en surpoids ou obèses) et 26 hommes maigres (sous-étude exploratoire) se serviront eux-mêmes et consommeront des aliments d'un buffet de laboratoire en utilisant une assiette de contrôle des portions avec des stimuli visuels pour les quantités appropriées des principaux groupes d'aliments, ou une assiette conventionnelle, sur deux jours différents dans un ordre aléatoire. Au cours des deux sessions, les participants effectueront des tests comportementaux et cognitifs pour mesurer l'attention visuelle pendant le repas (dispositif de suivi oculaire), la microstructure du repas (Universal Eating Monitor), la mémoire épisodique pour la taille des portions (test informatisé), le choix de la taille des portions, l'apport alimentaire, l'appétit subjectif et réponses de satiété, de satiété céphalique et intestinale. D'autres tests comportementaux incluent le goût des repas, la satiété attendue, les perceptions de la taille des portions et les notes d'acceptation des outils. Le principal résultat de l'étude est la différence de temps de séjour proportionnel sur les zones d'intérêt de l'assiette correspondant aux principaux groupes d'aliments (femmes), ou la différence de taille de bouchée (hommes) selon les conditions. Les résultats secondaires pour tous les sujets comprennent : la taille des portions pour le repas global et les composants du repas, le taux d'alimentation, la taille des bouchées, le taux de décélération, l'erreur de mémoire de la taille des portions, les normes de taille des portions, l'auto-efficacité du contrôle des portions, l'acceptation des outils, la compensation énergétique pour le reste du jour, plus insuline sanguine, glucose, polypeptide pancréatique et ghréline jusqu'à 90 minutes après le repas (sous-échantillon de 34 femmes, 50 % étant en surpoids/obèses). Des analyses par sexe et sous-groupes d'IMC seront appliquées dans la mesure du possible. Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre les mécanismes potentiels par lesquels les outils de contrôle des portions avec des repères visuels peuvent fonctionner, et à améliorer la conception des instruments actuels pour leur application dans les interventions nutritionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes et hommes âgés de 18 à 60 ans.
  2. Pour les femmes, ayant un IMC compris entre 18,5 et 35 kg/m2 (les deux inclus) ; pour les hommes ayant un IMC compris entre 18,5 et 25 kg/m2 (les deux inclus).
  3. Sain tel que déterminé à partir des antécédents médicaux autodéclarés ou lorsqu'un état clinique existe, lorsque cela est considéré comme non pertinent pour l'étude par le médecin de l'étude.
  4. Ne pas prendre de médicaments susceptibles d'affecter la vue, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit. Les volontaires prenant des médicaments pour des conditions cliniques pouvant affecter les fonctions ci-dessus seront éligibles s'ils ne signalent aucun effet secondaire et si la dose est stable depuis au moins 3 mois avant le début de l'étude.
  5. Consommer régulièrement le petit-déjeuner et le déjeuner (au moins 5 jours par semaine).
  6. Appréciation des aliments de l'étude définie par un score > 40 mm du questionnaire Appréciation VAS, pour chaque composante obligatoire du repas.
  7. Capable de consommer de la nourriture sans avoir besoin de lunettes de prescription (les lentilles de contact sont autorisées).
  8. Capable de comprendre et d'être disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et à suivre toutes les procédures et exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. État de nutrition ou d'hydratation déficient au moment du recrutement.
  2. Fonction ou structure gastro-intestinale anormale telle qu'une malformation, une angiodysplasie, un ulcère gastro-duodénal actif et des maladies inflammatoires chroniques ou malabsorptives, même si au moment du recrutement, le volontaire ne prend pas de médicaments pour ces affections (par ex. anti-inflammatoires).
  3. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale avec séquelles permanentes (c.-à-d. gastroduodénostomie).
  4. Antécédents de maladie du foie.
  5. Antécédents de cancer ou recevant un traitement contre le cancer.
  6. Diabète sucré.
  7. Allergie alimentaire, restriction alimentaire ou évitement de l'un des aliments de l'étude (par ex. végétarien).
  8. Antécédents de maladie mentale ou être sous traitement actif pour une maladie mentale (par ex. trouble psychiatrique), chaque fois que leur état affecte leur capacité à comprendre ou à suivre les exigences de l'étude dans leur intégralité, ou lorsque leur état affecte la mémoire à court terme (par ex. Maladie d'Alzheimer).
  9. Présence d'un trouble de l'alimentation défini comme un score> 19 au test d'attitudes alimentaires (EAT-26).
  10. Epilepsie diagnostiquée ou suspectée ou épilepsie photosensible (par ex. ressentir une « aura » ou des sensations étranges en regardant des images ou des motifs sur un écran d'ordinateur).
  11. Porter un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électronique médical.
  12. Je suis actuellement au régime pour perdre du poids.
  13. Tabagisme > 7 cigarettes par semaine.
  14. Consommer> 14 unités d'alcool par semaine chez les femmes, ou> 21 unités par semaine chez les hommes.
  15. Effectuer > 9 h d'activité physique intense par semaine.
  16. Grossesse ou allaitement.
  17. Avoir reçu une formation formelle sur la taille des portions dans le cadre d'un diplôme universitaire (par ex. Diététique, Nutrition Humaine, Psychologie si pertinent).
  18. Connaître la nature des mesures secrètes impliquées dans l'étude (c.-à-d. mesure de la vitesse de consommation et de la taille des bouchées).
  19. Volontaires pour lesquels une collaboration insuffisante peut être prévue, ou dont l'investigateur a des raisons de croire qu'ils peuvent éprouver des difficultés à suivre les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plaque de contrôle des portions
Plaque de contrôle des portions en premier (50 % des sujets expérimentent cette plaque en premier)
Dispositif: Plaque de contrôle des portions
Plaque de contrôle des portions comprenant des démarcations et des images pour les quantités recommandées des principaux groupes d'aliments (amidon, protéines et légumes), 25 cm de diamètre, émaillée, fond blanc.
Autres noms:
  • Plaque calibrée
Comparateur actif: Plaque conventionnelle
Plaque conventionnelle en premier (50 % des sujets expérimentent cette plaque en premier)
Dispositif: Plaque conventionnelle
Plaque conventionnelle sans démarcations ni images, 25 cm de diamètre, émaillée, blanche.
Autres noms:
  • Plaque de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de temps de séjour (femmes)
Délai: Mois 24
Différence de temps de séjour proportionnel sur trois zones d'intérêt de l'assiette correspondant aux principaux groupes d'aliments, à savoir l'amidon, les protéines et les légumes, mesurée en millisecondes, comme indicateur des niveaux d'attention, entre l'état de l'assiette de contrôle des portions et l'état de l'assiette conventionnelle.
Mois 24
Différence de taille de bouchée (hommes)
Délai: Mois 24
Différence dans la quantité d'aliments chargés sur la fourchette estimée à partir de la différence en grammes entre deux enregistrements de poids consécutifs tels que mesurés par l'Universal Eating Monitor, entre l'état de la plaque de contrôle des portions et l'état de la plaque conventionnelle.
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de taux de consommation
Délai: Mois 24
Différence en grammes d'aliments consommés par minute, telle que mesurée par l'Universal Eating Monitor, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de taille de bouchée (femmes)
Délai: Mois 24
Différence dans la quantité de nourriture chargée sur la fourchette estimée à partir de la différence en grammes entre deux enregistrements de poids consécutifs mesurés par l'Universal Eating Monitor, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de taux de décélération
Délai: Mois 24
Différence dans le changement du taux d'alimentation au cours du repas mesuré en grammes par seconde carrée, tel qu'enregistré par l'Universal Eating Monitor, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de durée des repas
Délai: Mois 24
Différence de durée du repas en minutes, commençant lorsque l'enquêteur place la nourriture sur la table et se terminant lorsque le volontaire appuie sur la cloche, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de temps de séjour (hommes)
Délai: Mois 24
Différence de temps de séjour proportionnel sur trois zones d'intérêt de l'assiette correspondant aux principaux groupes d'aliments, à savoir l'amidon, les protéines et les légumes, mesurée en millisecondes, comme indicateur indirect des niveaux d'attention, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de taille de portion au repas
Délai: Mois 24
Différence de taille des portions en grammes pour le repas complet et pour chaque composant du repas (c.-à-d. riz, légumes, boulettes de viande, pain, fruits, condiments et eau), entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Pourcentage d'erreur de reconstruction de la mémoire (plaque de contrôle des portions)
Délai: Mois 21
Pourcentage d'erreur entre la taille de la portion rappelée et la taille réelle calculée en soustrayant la taille de la portion rappelée pour chaque composant du repas à 3 heures après le repas, des tailles de portion réelles choisies pendant le repas test et en divisant par la taille de la portion réelle, en utilisant les données d'un ordinateur- tâche de reconstruction de la mémoire (logiciel XnConvert), pour la condition Portion Control Plate. Interprété comme 0 % = correspondance parfaite entre la taille de la portion rappelée et la taille réelle.
Mois 21
Pourcentage d'erreur de reconstruction de la mémoire (plaque conventionnelle)
Délai: Mois 21
Pourcentage d'erreur entre la taille de la portion rappelée et la taille réelle calculée en soustrayant la taille de la portion rappelée pour chaque composant du repas à 3 heures après le repas, des tailles de portion réelles choisies pendant le repas test et en divisant par la taille de la portion réelle, en utilisant les données d'un ordinateur- tâche de reconstruction de mémoire basée sur (logiciel XnConvert), pour la condition de plaque conventionnelle. Interprété comme 0 % = correspondance parfaite entre la taille de la portion rappelée et la taille réelle.
Mois 21
Différence d'erreur de reconstruction de la mémoire en pourcentage
Délai: Mois 24
Différence dans le pourcentage d'erreur de reconstruction de la mémoire pour chaque composant du repas à 3 heures après le repas, entre la plaque de contrôle des portions et la condition de plaque conventionnelle.
Mois 24
Pourcentage de compensation énergétique (EC)
Délai: Mois 21
Ajustement énergétique après le repas et pour le reste de la journée, calculé à partir des données d'apport alimentaire collectées via un journal alimentaire de 8h et à l'aide d'un algorithme publié (Almiron-Roig et al. 2013). Interprété comme CE de 100 % = compensation parfaite ; <100 % = sous-compensation ; > 100 % de surcompensation.
Mois 21
Différence de compensation énergétique en pourcentage
Délai: Mois 24
Différence de pourcentage de compensation énergétique après le repas et pour le reste de la journée, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Normes de taille des portions
Délai: Mois 21
Échelles visuelles analogiques (0 - 100 mm) pour la taille habituelle des portions du repas, du riz, des légumes et des boulettes de viande consommés pendant le repas test. Interprété comme : un score de 50 mm = la portion choisie est égale à la portion habituelle ; >50 mm = la portion choisie est plus petite que d'habitude ; <50 mm = la portion choisie est plus grande que d'habitude.
Mois 21
Différence entre les normes de taille des portions
Délai: Mois 24
Différence dans les notes de l'échelle visuelle analogique pour les normes de taille des portions pour le repas complet, le riz, les légumes et les boulettes de viande entre les conditions (assiette de contrôle des portions par rapport à l'assiette conventionnelle).
Mois 24
Aimer les différences de repas
Délai: Mois 24
Différence dans les notes de l'échelle visuelle analogique (0-100 mm) pour le goût du repas après consommation entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Appétit subjectif de base
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la sensation de faim avant le repas (temps 0)
Mois 21
Satiété subjective de base
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) pour la sensation de satiété avant le repas (temps 0)
Mois 21
Soif subjective de base
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la soif perçue avant le repas (temps 0)
Mois 21
Nausées subjectives de base
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) des nausées perçues avant le repas (temps 0)
Mois 21
Appétit subjectif après les repas
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la sensation de faim immédiatement après le repas (temps 1)
Mois 21
Satiété subjective après les repas
Délai: Mois 21
Échelles visuelles analogiques (0-100 mm) pour la sensation de satiété immédiatement après le repas (temps 1)
Mois 21
Soif subjective après les repas
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la soif perçue immédiatement après le repas (temps 1)
Mois 21
Nausées subjectives après les repas
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique (0-100 mm) pour les nausées perçues immédiatement après le repas (temps 1)
Mois 21
3 h d'appétit subjectif
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la sensation de faim 3 heures après avoir consommé le repas (temps 2)
Mois 21
3 h de satiété subjective
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) pour la sensation de satiété 3 heures après avoir consommé le repas (temps 2)
Mois 21
3 h soif subjective
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) de la soif perçue 3 heures après avoir consommé le repas (temps 2)
Mois 21
3 h nausées subjectives
Délai: Mois 21
Échelle visuelle analogique d'évaluation (0-100 mm) des nausées perçues 3 heures après avoir consommé le repas (temps 2)
Mois 21
Différence dans les scores subjectifs d'appétit et de satiété
Délai: Mois 24
Différence dans les scores des notes de l'échelle visuelle analogique (0-100 mm) pour la sensation de faim, de satiété, de soif et de nausées au départ, après le repas et 3 heures après avoir consommé le repas, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Différence de satiété attendue pour le repas
Délai: Mois 24
Différence de notation sur l'échelle visuelle analogique (0-100 mm) avant de consommer le repas, entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle).
Mois 24
Glycémie de base
Délai: Mois 21
Glycémie avant le début du repas
Mois 21
Glycémie après les repas
Délai: Mois 21
Glycémie à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas
Mois 21
Différence de glycémie après les repas
Délai: Mois 21
Différence de glycémie à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas entre les conditions (Portion Control Plate vs. plaque conventionnelle).
Mois 21
Insuline sanguine de base
Délai: Mois 21
Taux d'insuline dans le sang avant de commencer le repas
Mois 21
Insuline sanguine post-prandiale
Délai: Mois 21
Taux d'insuline dans le sang à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas
Mois 21
Différence d'insuline sanguine après les repas
Délai: Mois 24
Différence des niveaux d'insuline dans le sang à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas entre les conditions (Portion Control Plate vs. plaque conventionnelle).
Mois 24
Polypeptide pancréatique sanguin de base
Délai: Mois 21
Niveaux sanguins de polypeptides pancréatiques avant de commencer le repas
Mois 21
Polypeptide pancréatique sanguin postprandial
Délai: Mois 21
Taux de polypeptides pancréatiques sanguins à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas
Mois 21
Différence de polypeptide pancréatique sanguin après les repas
Délai: Mois 24
Différence des taux sanguins de polypeptides pancréatiques à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas entre les conditions (Portion Control Plate vs. plaque conventionnelle).
Mois 24
Ghréline sanguine de base
Délai: Mois 21
Taux de ghréline dans le sang avant de commencer le repas
Mois 21
Ghréline sanguine après les repas
Délai: Mois 21
Niveaux de ghréline sanguine à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas
Mois 21
Différence de ghréline sanguine après les repas
Délai: Mois 24
Différence des taux sanguins de ghréline à 5, 10, 30, 60 et 90 min après le début du repas entre les conditions (Portion Control Plate vs. plaque conventionnelle).
Mois 24
Indice de masse corporelle
Délai: Mois 18
Poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés mesurée au début de l'épreuve.
Mois 18
Âge
Délai: Mois 18
Âge en années mesuré au début de l'essai.
Mois 18
Profil de comportement alimentaire du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: Mois 21
Les scores de contention, de désinhibition et de susceptibilité à la faim du questionnaire alimentaire à trois facteurs pour la population espagnole (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) mesurés à la fin de l'essai.
Mois 21
Profil de comportement alimentaire du Eating Attitudes Test (EAT-26)
Délai: Mois 18
Score de susceptibilité aux troubles de l'alimentation à l'aide du Eating Attitudes Test (EAT-26) de la population espagnole (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) mesuré au début de l'essai.
Mois 18
Différence d'auto-efficacité du contrôle des portions
Délai: Mois 24
Différence du score d'auto-efficacité du contrôle des portions dérivé de l'échelle d'auto-efficacité du contrôle des portions (Fast et al.2015) entre les conditions (assiette de contrôle des portions vs assiette conventionnelle). L'échelle va de 1 à 5. Un score combiné sera obtenu pour les questions 1,2, 3, 5, 7,8 et l'inverse des questions 4 et 6, en additionnant tous les scores de chacune des 8 échelles de Likert, et en divisant la somme par 8. Un score compris entre 1 et 2,5 sera interprété comme « aucune à faible auto-efficacité » ; un score compris entre 2,5 et 3,5 sera interprété comme une « efficacité personnelle neutre », un score compris entre 3,5 et 5 sera interprété comme une « efficacité personnelle moyenne à élevée ».
Mois 24
Différence d'acceptation de l'outil de portion
Délai: Mois 24
Différence dans le score d'acceptation de l'outil de portion dérivé d'un questionnaire publié (Almiron-Roig et al., 2016) entre les conditions (plaque de contrôle des portions vs plaque conventionnelle). Un score combiné sera obtenu pour les questions a, b, c, e, f, g et l'inverse de d en additionnant tous les scores de chacune des 4 échelles de Likert, et en divisant la somme par 7. Un score entre 1- 2.5 sera interprété comme « aucune à faible acceptation » ; un score entre 2,5 et 3,5 sera interprété comme une « acceptation neutre », un score entre 3,5 et 5 sera interprété comme une « acceptation moyenne à élevée ».
Mois 24
Origine ethnique autodéclarée
Délai: Mois 18
Groupe ethnique défini à l'aide d'une liste de contrôle, mesurée au début de l'essai.
Mois 18
Composition du ménage
Délai: Mois 18
Nombre d'adultes et d'enfants âgés de 18 ans ou moins vivant dans le même ménage (liste de contrôle) mesuré au début de l'essai.
Mois 18
Consommation d'aliments à emporter
Délai: Mois 18
Fréquence de consommation d'aliments à emporter (liste de contrôle), mesurée au début de l'essai.
Mois 18
Consommation de repas faits maison
Délai: Mois 18
Fréquence de consommation de repas faits maison (liste de contrôle), mesurée au début de l'essai.
Mois 18
Modèle de cuisson
Délai: Mois 18
Cuisiner pour soi seulement vs cuisiner pour soi et les autres (liste de contrôle), mesuré au début de l'essai.
Mois 18
Expérience antérieure avec les outils de portion
Délai: Mois 18
Expérience antérieure avec des ustensiles de portionnement, des outils de contrôle des portions, des ustensiles de mesure, etc. (question ouverte), mesurée au début de l'essai.
Mois 18
Apport alimentaire pour le reste de la journée
Délai: Mois 21
Registre alimentaire de 8h à remplir après le repas test de laboratoire, pour les deux conditions (Plaque Portion Contrôle et plaque conventionnelle).
Mois 21

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'appétence des composants du repas
Délai: Mois 18
Cotations à l'échelle visuelle analogique (0-100 mm) d'appréciation du riz, des pois, des carottes et des boulettes de viande, mesurées lors d'un test sensoriel en début d'essai (séance de dépistage en laboratoire).
Mois 18
Fréquence de tabagisme
Délai: Mois 18
Nombre autodéclaré de cigarettes par jour mesuré au début de l'essai (entretien téléphonique de sélection).
Mois 18
Fréquence d'activité physique
Délai: Mois 18
Nombre autodéclaré d'heures d'activité physique modérée à intense par semaine, mesuré au début de l'essai (entretien téléphonique de présélection).
Mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaborateurs

University of Bristol
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Gobierno de Navarra
Precise Portions Nutrition Learning Systems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN-01-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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