Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuálních podnětů nádobí na kontrolu porcí a rychlost příjmu potravy (PORTIONS)

16. června 2020 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Role vizuálních podnětů v regulaci velikosti porcí a odpovědi cefalické sytosti u štíhlých subjektů a subjektů s nadváhou

Randomizováno v rámci křížové studie subjektů (n=94) zkoumající kognitivní a fyziologické procesy spojené s kontrolou porcí. Účastníci budou jíst samoobslužný oběd s použitím talíře pro kontrolu porcí vs. konvenčního (kontrolního) talíře ve dvou různých příležitostech v kontrolovaném laboratorním prostředí. Budou analyzovány ukazatele velikosti porce, mikrostruktury jídla, pozornosti, paměti a sytosti. Deska pro kontrolu porcí je prototyp navržený ve spolupráci s komerčním partnerem pro tuto studii a je založen na publikovaných důkazech. Obsahuje sektory a obrázky udávající množství k podávání ze škrobových potravin, bílkovin a zeleniny. Kontrolní deska bude mít stejnou barvu, velikost a tvar pozadí, ale bez jakýchkoli obrázků nebo ohraničení. Hlavním výsledkem studie je doba pozornosti na oblasti zájmu na talíři, které odpovídají hlavním skupinám potravin, napříč podmínkami talíře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost a design nádobí byly navrženy jako potenciálně účinná strategie pro úpravu toho, kolik se sní při jídle. Mechanismy, kterými může konkrétní nádobí fungovat, však nejsou známy, zejména kognitivní procesy spojené s vizuálními podněty. V této skryté studii si 68 žen (34 s nadváhou nebo obezitou) a 26 štíhlých mužů (průzkumná dílčí studie) samoobsluhuje a konzumuje jídlo z laboratorního bufetu pomocí talíře pro kontrolu porcí s vizuálními podněty pro vhodné množství hlavních skupin potravin, nebo konvenční talíř, ve dvou různých dnech v náhodném pořadí. Na obou sezeních účastníci vyplní behaviorální a kognitivní testy k měření zrakové pozornosti během jídla (eyetracking zařízení), mikrostruktury jídla (Universal Eating Monitor), epizodické paměti velikosti porcí (počítačový test), výběru velikosti porce, příjmu potravy, subjektivní chuti k jídlu a reakce sytosti, cefalické a střevní sytosti. Další behaviorální testy zahrnují chuť k jídlu, očekávanou sytost, vnímání velikosti porce a hodnocení přijatelnosti nástroje. Hlavním výsledkem studie je rozdíl v proporcionální době setrvání v oblastech zájmu na talíři odpovídající hlavním skupinám potravin (ženy) nebo rozdíl ve velikosti sousta (muži) napříč podmínkami. Sekundární výsledky pro všechny subjekty zahrnují: velikost porce pro celkové jídlo a složky jídla, rychlost jedení, velikost sousta, rychlost zpomalení, chybu paměti velikosti porce, normy velikosti porce, vlastní účinnost kontroly porcí, akceptaci nástrojů, kompenzaci energie pro zbytek jídla. den plus krevní inzulín, glukóza, pankreatický polypeptid a ghrelin až 90 minut po jídle (podvzorek 34 žen, 50 % s nadváhou/obezitou). Kdykoli to bude možné, budou použity analýzy podle pohlaví a BMI podskupin. Výsledky této studie pomohou lépe porozumět potenciálním mechanismům, kterými mohou nástroje kontroly porcí s vizuálními podněty fungovat, a zlepšit návrh současných nástrojů pro jejich aplikaci při nutričních intervencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy a muži ve věku 18-60 let.
  2. Pro ženy s BMI mezi 18,5 a 35 kg/m2 (oba včetně); pro muže s BMI mezi 18,5 a 25 kg/m2 (oba včetně).
  3. Zdravý, jak je určeno na základě lékařské anamnézy, kterou si sám uvedl, nebo pokud existuje klinický stav, pokud to lékař studie považuje za irelevantní pro studii.
  4. Neužívejte žádné léky, které mohou ovlivnit zrak, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu. Dobrovolníci užívající léky na klinické stavy, které mohou ovlivnit výše uvedené funkce, budou způsobilí, pokud nehlásí žádné vedlejší účinky a dávka byla stabilní po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie.
  5. Pravidelná konzumace snídaně a oběda (nejméně 5 dní v týdnu).
  6. Chuť potravin ve studii definovaná skóre >40 mm v dotazníku Chuť VAS pro každou povinnou složku jídla.
  7. Schopnost konzumovat jídlo bez nutnosti dioptrických brýlí (kontaktní čočky jsou povoleny).
  8. Schopnost porozumět a být ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu a dodržovat všechny postupy a požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatečný stav výživy nebo hydratace v době náboru.
  2. Abnormální gastrointestinální funkce nebo struktura, jako je malformace, angiodysplazie, aktivní peptický vřed a chronická zánětlivá nebo malabsorpční onemocnění, i když v době náboru dobrovolník neužívá léky na takové stavy (např. protizánětlivé léky).
  3. Gastrointestinální chirurgie v anamnéze s trvalými následky (tj. gastroduodenostomie).
  4. Historie onemocnění jater.
  5. Rakovina v anamnéze nebo léčba rakoviny.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Potravinová alergie, omezování potravin nebo vyhýbání se jakékoli ze studovaných potravin (např. vegetariánský).
  8. Historie duševního onemocnění nebo aktivní léčba duševního onemocnění (např. psychiatrická porucha), kdykoli jejich stav ovlivňuje jejich schopnost porozumět nebo plně dodržovat požadavky studie, nebo když jejich stav ovlivňuje krátkodobou paměť (např. Alzheimerova choroba).
  9. Přítomnost poruchy příjmu potravy definovaná jako skóre >19 v testu stravovacích postojů (EAT-26).
  10. Diagnostikovaná nebo suspektní epilepsie nebo fotosenzitivní epilepsie (např. zažívá „auru“ nebo zvláštní pocity při sledování obrázků nebo vzorů na obrazovce počítače).
  11. Nošení kardiostimulátoru nebo jiného lékařského elektronického zařízení.
  12. V současné době drží dietu na hubnutí.
  13. Kouření > 7 cigaret týdně.
  14. Konzumace > 14 jednotek alkoholu týdně u žen nebo > 21 jednotek týdně u mužů.
  15. Provádění > 9 hodin intenzivní fyzické aktivity týdně.
  16. Těhotenství nebo kojení.
  17. Po absolvování formálního vzdělání v rámci vysokoškolského studia (např. dietetika, lidská výživa, psychologie, pokud je to relevantní).
  18. Být obeznámen s povahou skrytých opatření zahrnutých do studie (tj. měření rychlosti jídla a velikosti skusu).
  19. Dobrovolníci, u kterých lze předvídat nedostatečnou spolupráci nebo u kterých má zkoušející důvod se domnívat, že mohou mít potíže s dodržováním studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládací deska porcí
Nejprve porce kontrolní destička (50 % subjektů experimentuje jako první s touto destičkou)
Přístroj: Ovládací deska porcí
Talíř pro kontrolu porcí včetně vyznačení a obrázků pro doporučená množství hlavních skupin potravin (škrob, bílkoviny a zelenina), průměr 25 cm, smalt, bílý podklad.
Ostatní jména:
  • Kalibrovaná deska
Aktivní komparátor: Konvenční deska
Konvenční talíř jako první (50 % subjektů experimentuje nejdříve s tímto talířem)
Přístroj: Konvenční deska
Klasický talíř bez ohraničení nebo obrázků, průměr 25 cm, smaltovaný, bílý.
Ostatní jména:
  • Ovládací deska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl doby setrvání (ženy)
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v proporcionální době setrvání ve třech oblastech zájmu na talíři, které odpovídají hlavním skupinám potravin, tj. škrobu, bílkovině a zelenině, měřený v milisekundách, jako proxy pro úrovně pozornosti, mezi stavem talíře kontroly porcí a stavem konvenčního talíře.
24. měsíc
Rozdíl ve velikosti skusu (muži)
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v množství jídla naloženého na vidličku odhadovaný z rozdílu v gramech mezi dvěma po sobě jdoucími hmotnostními záznamy měřenými pomocí Universal Eating Monitor, mezi stavem talíře pro kontrolu porcí a stavem konvenčního talíře.
24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v rychlosti stravování
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v gramech zkonzumovaného jídla za minutu, měřený pomocí Universal Eating Monitor, mezi jednotlivými podmínkami (Plodní kontrolní talíř vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Rozdíl ve velikosti skusu (ženy)
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v množství jídla naloženého na vidličku odhadovaný z rozdílu v gramech mezi dvěma po sobě jdoucími hmotnostními rekordy měřenými pomocí Universal Eating Monitor, mezi podmínkami (Plodní kontrolní talíř vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Rozdíl rychlosti zpomalení
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve změně rychlosti jedení v průběhu jídla měřený v gramech za čtvereční sekundu, jak bylo zaznamenáno pomocí Universal Eating Monitor, mezi podmínkami (Plodní kontrolní talíř vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Rozdíl v délce jídla
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v trvání jídla v minutách, počínaje okamžikem, kdy výzkumník položí jídlo na stůl, a končící, když dobrovolník stiskl zvonek, mezi jednotlivými podmínkami (talíř pro kontrolu porcí vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Časový rozdíl setrvání (muži)
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v proporcionální době setrvání ve třech oblastech zájmu na talíři odpovídajícím hlavním skupinám potravin, tj. škrobu, bílkovině a zelenině, měřený v milisekundách, jako proxy pro úrovně pozornosti, mezi podmínkami (Písa s kontrolou porcí vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Rozdíl ve velikosti porce při jídle
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve velikosti porcí v gramech pro kompletní jídlo a pro každou složku jídla (tj. rýže, zelenina, masové kuličky, chléb, ovoce, chuťové přísady a voda), mezi jednotlivými podmínkami (Portion Control Plate vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Chyba při rekonstrukci paměti v procentech (deska řízení části)
Časové okno: 21. měsíc
Procentuální chyba mezi vyvolanou a skutečnou velikostí porce vypočítaná odečtením velikosti porce vyvolané pro každou složku jídla 3 hodiny po jídle od skutečných velikostí porcí vybraných během testovacího jídla a vydělením skutečnou velikostí porce pomocí dat z počítače. úloha rekonstrukce paměti (software XnConvert) pro stav Portion Control Plate. Interpretováno jako 0 % = perfektní shoda mezi vyvolanou a skutečnou velikostí porce.
21. měsíc
Procentuální chyba rekonstrukce paměti (konvenční deska)
Časové okno: 21. měsíc
Procentuální chyba mezi vyvolanou a skutečnou velikostí porce vypočítaná odečtením velikosti porce vyvolané pro každou složku jídla 3 hodiny po jídle od skutečných velikostí porcí vybraných během testovacího jídla a vydělením skutečnou velikostí porce pomocí dat z počítače. úloha rekonstrukce paměti (software XnConvert) pro konvenční stav destičky. Interpretováno jako 0 % = perfektní shoda mezi vyvolanou a skutečnou velikostí porce.
21. měsíc
Procentuální rozdíl chyb rekonstrukce paměti
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v procentuální chybě rekonstrukce paměti pro každou složku jídla 3 hodiny po jídle, mezi destičkou pro kontrolu porcí a stavem konvenční destičky.
24. měsíc
Procentní kompenzace energie (EC)
Časové okno: 21. měsíc
Úprava energie po jídle a po zbytek dne, vypočtená z údajů o příjmu potravy shromážděných prostřednictvím 8hodinového deníku jídla a pomocí publikovaného algoritmu (Almiron-Roig et al. 2013). Interpretováno jako EC 100 % = perfektní kompenzace; <100 % = podkompenzace; >100% nadměrná kompenzace.
21. měsíc
Procentuální rozdíl kompenzace energie
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v procentech kompenzace energie po jídle a po zbytek dne, mezi jednotlivými stavy (Plační kontrolní talíř vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Normy velikosti porcí
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro obvyklou velikost porce pro jídlo, rýži, zeleninu a masové kuličky konzumované během testovacího jídla. Interpretováno jako: skóre 50 mm = zvolená porce se rovná obvyklé velikosti porce; >50 mm = vybraná část je menší než obvyklá; <50 mm = vybraná část je větší než obvykle.
21. měsíc
Rozdíl v normách velikosti porce
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hodnocení vizuální analogové stupnice pro normy velikosti porcí pro celé jídlo, rýži, zeleninu a masové kuličky mezi jednotlivými podmínkami (Porion Control Plate vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Chuť k rozdílům v jídle
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hodnocení vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro Chuť jídla po konzumaci mezi jednotlivými podmínkami (Portion Control Plate vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Základní subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0–100 mm) pro pocit hladu před jídlem (čas 0)
21. měsíc
Základní subjektivní sytost
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou plnost před jídlem (čas 0)
21. měsíc
Základní subjektivní žízeň
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou žízeň před jídlem (čas 0)
21. měsíc
Základní subjektivní nevolnost
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou nevolnost před jídlem (čas 0)
21. měsíc
Subjektivní chuť k jídlu po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro pocit hladu bezprostředně po jídle (čas 1)
21. měsíc
Subjektivní sytost po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Vizuální analogová stupnice (0-100 mm) pro vnímanou plnost bezprostředně po jídle (čas 1)
21. měsíc
Subjektivní žízeň po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou žízeň bezprostředně po jídle (čas 1)
21. měsíc
Subjektivní nevolnost po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou nevolnost bezprostředně po jídle (čas 1)
21. měsíc
3h subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro pocit hladu 3 hodiny po konzumaci jídla (čas 2)
21. měsíc
3 h subjektivní sytost
Časové okno: 21. měsíc
Vizuální analogová stupnice (0-100 mm) pro vnímanou plnost 3 hodiny po konzumaci jídla (čas 2)
21. měsíc
3h subjektivní žízeň
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou žízeň 3 hodiny po konzumaci jídla (čas 2)
21. měsíc
3 h subjektivní nevolnost
Časové okno: 21. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímanou nevolnost 3 hodiny po konzumaci jídla (čas 2)
21. měsíc
Rozdíl v subjektivním skóre chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve skóre hodnocení vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro vnímaný hlad, plnost, žízeň a nevolnost na začátku, po jídle a 3 hodiny po konzumaci jídla, mezi jednotlivými stavy (Plodní kontrolní talíř vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Rozdíl v očekávané sytosti jídla
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hodnocení vizuální analogové stupnice (0-100 mm) před konzumací jídla, mezi jednotlivými podmínkami (Test pro kontrolu porcí vs. konvenční talíř).
24. měsíc
Základní hladina glukózy v krvi
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny glukózy v krvi před začátkem jídla
21. měsíc
Glykémie po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny glukózy v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla
21. měsíc
Rozdíl v glykémii po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Rozdíl v hladinách glukózy v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla mezi jednotlivými stavy (Destička s kontrolou porcí vs. konvenční destička).
21. měsíc
Základní krevní inzulín
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny inzulínu v krvi před začátkem jídla
21. měsíc
Krevní inzulín po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny inzulínu v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla
21. měsíc
Rozdíl v krevním inzulínu po jídle
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hladinách inzulinu v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla mezi jednotlivými stavy (Plační kontrolní destička vs. konvenční destička).
24. měsíc
Základní krevní pankreatický polypeptid
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny pankreatického polypeptidu v krvi před zahájením jídla
21. měsíc
Krevní pankreatický polypeptid po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny pankreatického polypeptidu v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla
21. měsíc
Rozdíl v krevním pankreatickém polypeptidu po jídle
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hladinách pankreatického polypeptidu v krvi po 5, 10, 30, 60 a 90 minutách po zahájení jídla mezi jednotlivými stavy (Destička pro kontrolu porcí vs. konvenční destička).
24. měsíc
Základní krevní ghrelin
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny ghrelinu v krvi před začátkem jídla
21. měsíc
Krevní ghrelin po jídle
Časové okno: 21. měsíc
Hladiny ghrelinu v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po začátku jídla
21. měsíc
Rozdíl v krevním ghrelinu po jídle
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl v hladinách ghrelinu v krvi 5, 10, 30, 60 a 90 minut po zahájení jídla mezi jednotlivými stavy (Destička pro kontrolu porcí vs. konvenční miska).
24. měsíc
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 18. měsíc
Hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech čtverečních měřená na začátku pokusu.
18. měsíc
Stáří
Časové okno: 18. měsíc
Věk v letech měřený na začátku pokusu.
18. měsíc
Profil stravovacího chování z dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Časové okno: 21. měsíc
Skóre zdrženlivosti, dezinhibice a citlivosti k hladu z dotazníku Three Factor Eating Questionnaire pro španělskou populaci (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) měřené na konci studie.
21. měsíc
Profil stravovacího chování z testu stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: 18. měsíc
Skóre náchylnosti k poruchám příjmu potravy pomocí testu stravovacích postojů (EAT-26) španělské populace (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) měřené na začátku studie.
18. měsíc
Rozdíl v vlastní účinnosti kontroly porcí
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve skóre sebeúčinnosti kontroly porcí odvozeného ze škály vlastní účinnosti kontroly porcí (Fast et al.2015) mezi podmínkami (kontrolní destička porcí vs. konvenční destička). Škála se pohybuje od 1 do 5. Kombinované skóre se získá za otázky 1, 2, 3, 5, 7, 8 a naopak za otázky 4 a 6 sečtením všech skóre z každé z 8 Likertových škál, a vydělte součet 8. Skóre mezi 1-2,5 bude interpretováno jako „žádná až nízká vlastní účinnost“; skóre mezi 2,5-3,5 bude interpretováno jako „neutrální sebeúčinnost“, skóre mezi 3,5-5 bude interpretováno jako „střední až vysoká vlastní účinnost“.
24. měsíc
Rozdíl v přijímání porcových nástrojů
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve skóre přijatelnosti nástroje pro porce odvozený z publikovaného dotazníku (Almiron-Roig et al., 2016) mezi stavy (Desta kontroly porcí vs. konvenční dlaha). Kombinované skóre se získá pro otázky a, b, c, e, f, g a naopak d sečtením všech skóre z každé ze 4 Likertových škál a vydělením součtu 7. Skóre mezi 1- 2.5 bude interpretováno jako „žádná až nízká přijatelnost“; skóre mezi 2,5-3,5 bude interpretováno jako „neutrální přijetí“, skóre mezi 3,5-5 bude interpretováno jako „střední až vysoká přijatelnost“.
24. měsíc
Etnická příslušnost k vlastní osobě
Časové okno: 18. měsíc
Etnická skupina definovaná pomocí kontrolního seznamu měřeného na začátku studie.
18. měsíc
Složení domácnosti
Časové okno: 18. měsíc
Počet dospělých a dětí ve věku 18 let nebo méně žijících ve stejné domácnosti (kontrolní seznam) měřený na začátku studie.
18. měsíc
Odstraňte spotřebu jídla
Časové okno: 18. měsíc
Frekvence konzumace jídla s sebou (kontrolní seznam), měřená na začátku pokusu.
18. měsíc
Konzumace domácích jídel
Časové okno: 18. měsíc
Frekvence konzumace domácího jídla (kontrolní seznam), měřená na začátku pokusu.
18. měsíc
Vaření vzor
Časové okno: 18. měsíc
Vaření pouze pro sebe vs. vaření pro sebe a ostatní (kontrolní seznam), měřeno na začátku pokusu.
18. měsíc
Předchozí zkušenosti s porcovými nástroji
Časové okno: 18. měsíc
Předchozí zkušenosti s porcovacím nádobím, nástroji pro kontrolu porcí, odměrným náčiním atd. (otevřená otázka), měřeno na začátku pokusu.
18. měsíc
Příjem potravy po zbytek dne
Časové okno: 21. měsíc
8hodinový záznam jídla, který je třeba dokončit po laboratorním testovacím jídle, pro obě podmínky (plotna pro kontrolu porcí a konvenční miska).
21. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre chutnosti složek jídla
Časové okno: 18. měsíc
Hodnoty vizuální analogové stupnice (0-100 mm) pro chuť rýže, hrášku, mrkve a masových kuliček, měřeno během senzorického testu na začátku pokusu (laboratorní screening).
18. měsíc
Frekvence kouření
Časové okno: 18. měsíc
Vlastní počet cigaret za den měřený na začátku studie (telefonický screeningový rozhovor).
18. měsíc
Frekvence fyzické aktivity
Časové okno: 18. měsíc
Vlastní počet hodin střední až intenzivní fyzické aktivity za týden, měřený na začátku studie (telefonický screeningový rozhovor).
18. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

University of Bristol
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Gobierno de Navarra
Precise Portions Nutrition Learning Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIN-01-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit