Влияние визуальных подсказок посуды на контроль порций и скорость приема пищи (PORTIONS)
16 июня 2020 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Роль визуальных сигналов в регуляции размера порции и реакции головного мозга на насыщение у худых и полных субъектов
Рандомизированное перекрестное исследование среди субъектов (n = 94), в котором изучались когнитивные и физиологические процессы, связанные с контролем порций.
Участники будут есть обед с самообслуживанием, используя порционную контрольную тарелку по сравнению с обычной (контрольной) тарелкой в двух отдельных случаях в контролируемой лабораторной среде.
Будут проанализированы размер порции, микроструктура еды, внимание, память и маркеры сытости.
Планшет для контроля порций — это прототип, разработанный в сотрудничестве с коммерческим партнером для этого исследования и основанный на опубликованных данных.
Он включает в себя сектора и изображения, показывающие количество крахмалистых продуктов, белков и овощей.
Контрольная табличка будет такого же цвета, размера и формы, но без каких-либо рисунков или разграничений.
Основным результатом исследования является время концентрации внимания на интересующих областях тарелки, соответствующих основным группам продуктов, в разных условиях тарелки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер и дизайн посуды были предложены в качестве потенциально эффективной стратегии регулирования количества съеденного за один прием пищи.
Однако механизмы, с помощью которых может работать конкретная посуда, неизвестны, в частности, когнитивные процессы, связанные со зрительными стимулами.
В этом скрытом испытании 68 женщин (34 из которых имеют избыточный вес или ожирение) и 26 стройных мужчин (предварительное дополнительное исследование) будут самостоятельно обслуживать и потреблять пищу из лабораторного буфета, используя тарелку для контроля порций с визуальными стимулами для соответствующего количества основных групп продуктов. или обычная тарелка, в два разных дня в случайном порядке.
На обеих сессиях участники выполнят поведенческие и когнитивные тесты для измерения визуального внимания во время еды (устройство слежения за глазами), микроструктуры еды (универсальный монитор пищевого поведения), эпизодической памяти для размеров порций (компьютерный тест), выбора размера порции, потребления пищи, субъективного аппетита и сытость, головные и кишечные реакции насыщения.
Дополнительные поведенческие тесты включают в себя оценку вкуса еды, ожидаемого чувства сытости, восприятия размера порции и оценок приемлемости инструментов.
Основным результатом исследования является разница в пропорциональном времени пребывания на интересующих областях тарелки, соответствующих основным группам продуктов (женщины), или разница в размере кусочка (мужчины) в зависимости от условий.
Вторичные результаты для всех испытуемых включают: размер порции для всей еды и компонентов еды, скорость приема пищи, размер укуса, скорость замедления, ошибка памяти размера порции, нормы размера порции, самоэффективность контроля порции, принятие инструментов, компенсация энергии для остальной части. день, плюс инсулин в крови, глюкоза, панкреатический полипептид и грелин в течение 90 минут после еды (подвыборка из 34 женщин, 50% из которых имеют избыточный вес/ожирение).
По возможности будет применяться анализ по полу и подгруппам ИМТ.
Результаты этого исследования помогут лучше понять потенциальные механизмы, с помощью которых могут работать инструменты контроля порций с визуальными подсказками, и улучшить дизайн существующих инструментов для их применения в диетических вмешательствах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 18-60 лет.
- Для женщин с ИМТ от 18,5 до 35 кг/м2 (включая оба); для мужчин с ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2 (включая оба).
- Здоров, как определено на основании самоотчетной истории болезни или при наличии клинического состояния, когда это считается не относящимся к исследованию врачом-исследователем.
- Не принимать никаких лекарств, которые могут повлиять на зрение, функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит. Добровольцы, принимающие лекарства от клинических состояний, которые могут повлиять на вышеуказанные функции, будут иметь право на участие, если они не сообщают об отсутствии побочных эффектов и доза была стабильной в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
- Регулярное употребление завтрака и обеда (не менее 5 дней в неделю).
- Пристрастие к исследуемым пищевым продуктам определялось по баллу >40 мм опросника симпатии ВАШ для каждого компонента обязательного приема пищи.
- Возможность употреблять пищу без необходимости носить очки по рецепту (разрешены контактные линзы).
- Способен понимать и быть готовым подписать форму информированного согласия и следовать всем процедурам и требованиям исследования.
Критерий исключения:
- Дефицит питания или гидратации во время набора.
- Аномальная функция или структура желудочно-кишечного тракта, такие как порок развития, ангиодисплазия, активная пептическая язва и хронические воспалительные или мальабсорбционные заболевания, даже если во время набора волонтер не принимает лекарства от таких состояний (например, противовоспалительные препараты).
- История желудочно-кишечной хирургии с необратимыми последствиями (т.е. гастродуоденостомия).
- История болезни печени.
- Рак в анамнезе или лечение от рака.
- Сахарный диабет.
- Пищевая аллергия, ограничение в еде или отказ от употребления любого из исследуемых продуктов (например, вегетарианец).
- Психическое заболевание в анамнезе или активное лечение психического заболевания (например, психическое расстройство), всякий раз, когда их состояние влияет на их способность понимать или следовать требованиям исследования в полном объеме, или когда их состояние влияет на кратковременную память (например, Болезнь Альцгеймера).
- Наличие расстройства пищевого поведения определяется как оценка > 19 в тесте отношения к еде (EAT-26).
- Диагностированная или подозреваемая эпилепсия или фотосенситивная эпилепсия (например, испытывать «ауру» или странные ощущения при просмотре изображений или узоров на экране компьютера).
- Ношение кардиостимулятора или другого медицинского электронного устройства.
- Сейчас на диете, чтобы похудеть.
- Курение > 7 сигарет в неделю.
- Потребление > 14 единиц алкоголя в неделю у женщин или > 21 единицы в неделю у мужчин.
- Выполнение >9 часов интенсивной физической активности в неделю.
- Беременность или лактация.
- Получив формальное образование в рамках университетского образования (например, Диетология, питание человека, психология, если применимо).
- Зная характер скрытых мер, задействованных в исследовании (т. мера скорости еды и размера укуса).
- Добровольцы, для которых можно предвидеть недостаточное сотрудничество или в отношении которых у исследователя есть основания полагать, что они могут испытывать трудности при следовании процедурам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плита контроля порций
Сначала порционная контрольная тарелка (50% испытуемых сначала экспериментируют с этой тарелкой)
|
Порционная тарелка с разметкой и изображениями рекомендуемых количеств основных групп продуктов (крахмал, белок и овощи), диаметр 25 см, эмаль, белый фон.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная пластина
Сначала обычная тарелка (50% испытуемых сначала экспериментируют с этой тарелкой)
|
Тарелка обычная без разграничений и изображений, диаметром 25 см, эмаль, белого цвета.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени пребывания (женщины)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в пропорциональном времени пребывания в трех областях интереса на тарелке, соответствующих основным группам продуктов, т. е. крахмалу, белку и овощам, измеренная в миллисекундах, в качестве косвенного показателя уровня внимания, между состоянием тарелки контроля порций и обычным состоянием тарелки.
|
Месяц 24
|
|
Разница в размере прикуса (мужчины)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в количестве пищи, загруженной на вилку, оценивается по разнице в граммах между двумя последовательными записями веса, измеренными с помощью универсального монитора пищевого поведения, между состоянием порционной тарелки и обычным состоянием тарелки.
|
Месяц 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в скорости приема пищи
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в граммах пищи, потребляемой в минуту, измеренная Универсальным монитором пищевого поведения, между условиями (тарелка с контролем порций и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Разница в размере прикуса (женщины)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в количестве пищи, загруженной на вилку, оценивается по разнице в граммах между двумя последовательными записями веса, измеренными с помощью универсального монитора пищевого поведения, между условиями (тарелка для контроля порций и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Разница скорости замедления
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в изменении скорости приема пищи в течение приема пищи, измеренная в граммах на квадратную секунду, зарегистрированная Универсальным монитором питания, между условиями (тарелка с порционным контролем и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Разница в продолжительности приема пищи
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в продолжительности приема пищи в минутах, начиная с момента, когда исследователь ставит еду на стол, и заканчивая, когда доброволец нажимает на звонок, между условиями (тарелка с контрольной порцией и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Разница во времени пребывания (мужчины)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в пропорциональном времени пребывания в трех представляющих интерес областях на тарелке, соответствующих основным группам продуктов, т. е. крахмалу, белку и овощам, измеренная в миллисекундах, в качестве косвенного показателя уровня внимания, между условиями (тарелка с контрольной порцией и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Разница в размере порций во время еды
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в размерах порций в граммах для полного приема пищи и для каждого компонента приема пищи (т.
рис, овощи, фрикадельки, хлеб, фрукты, приправы и вода), в разных условиях (тарелка с порционным контролем и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Ошибка реконструкции памяти в процентах (контрольная пластина порций)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Процентная ошибка между восстановленным и реальным размером порции, рассчитанная путем вычитания воссозданного размера порции для каждого компонента пищи через 3 часа после еды из фактических размеров порций, выбранных во время тестового приема пищи, и деления на фактический размер порции с использованием данных, полученных с компьютера. задача реконструкции памяти (программное обеспечение XnConvert) для состояния контрольной пластины порций.
Интерпретируется как 0% = идеальное соответствие между восстановленным и фактическим размером порции.
|
21 месяц
|
|
Процент ошибки реконструкции памяти (обычная пластина)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Процентная ошибка между восстановленным и реальным размером порции, рассчитанная путем вычитания воссозданного размера порции для каждого компонента пищи через 3 часа после еды из фактических размеров порций, выбранных во время тестового приема пищи, и деления на фактический размер порции с использованием данных, полученных с компьютера. задача реконструкции памяти (программное обеспечение XnConvert) для обычного состояния пластины.
Интерпретируется как 0% = идеальное соответствие между восстановленным и фактическим размером порции.
|
21 месяц
|
|
Разница ошибок реконструкции памяти в процентах
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в процентной ошибке восстановления памяти для каждого компонента еды через 3 часа после еды, между порционной контрольной пластиной и обычным состоянием пластины.
|
Месяц 24
|
|
Компенсация энергии в процентах (EC)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Корректировка энергии после еды и в течение оставшегося дня, рассчитанная на основе данных о потреблении пищи, собранных с помощью 8-часового дневника питания и с использованием опубликованного алгоритма (Almiron-Roig et al. 2013).
Интерпретируется как EC 100% = идеальная компенсация; <100% = недостаточная компенсация; >100% сверхкомпенсация.
|
21 месяц
|
|
Разница компенсации энергии в процентах
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в процентной компенсации энергии после еды и в течение оставшегося дня в разных условиях (тарелка порционного контроля по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Нормы размера порции
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) для привычного размера порции блюда, риса, овощей и фрикаделек, потребляемых во время тестового приема пищи.
Интерпретируется как: оценка 50 мм = выбранная порция равна привычному размеру порции; >50 мм = выбранная часть меньше обычной; <50 мм = выбранная часть больше обычной.
|
21 месяц
|
|
Разница в нормах размера порций
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в оценках по визуальной аналоговой шкале для норм размера порции цельного блюда, риса, овощей и фрикаделек в зависимости от условий (тарелка с контрольной порцией и обычная тарелка).
|
Месяц 24
|
|
Любовь к различиям в еде
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в оценках по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для симпатии к еде после употребления в разных условиях (тарелка с контролем порций по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Исходный субъективный аппетит
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) ощущения голода перед едой (время 0)
|
21 месяц
|
|
Исходное субъективное чувство сытости
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для воспринимаемой сытости перед едой (время 0)
|
21 месяц
|
|
Исходная субъективная жажда
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) ощущения жажды перед едой (время 0)
|
21 месяц
|
|
Исходная субъективная тошнота
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) воспринимаемой тошноты перед едой (время 0)
|
21 месяц
|
|
Субъективный аппетит после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) ощущения голода сразу после еды (время 1)
|
21 месяц
|
|
Субъективная сытость после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для ощущения сытости сразу после еды (время 1)
|
21 месяц
|
|
Субъективная жажда после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для ощущения жажды сразу после еды (время 1)
|
21 месяц
|
|
Субъективная тошнота после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм) для воспринимаемой тошноты сразу после еды (время 1)
|
21 месяц
|
|
3 ч субъективный аппетит
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценка чувства голода по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) через 3 часа после приема пищи (время 2)
|
21 месяц
|
|
3 ч субъективное чувство сытости
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для воспринимаемой сытости через 3 часа после приема пищи (время 2)
|
21 месяц
|
|
3 ч субъективная жажда
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценка чувства жажды по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) через 3 часа после приема пищи (время 2)
|
21 месяц
|
|
3 ч субъективная тошнота
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценка тошноты по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) через 3 часа после приема пищи (время 2)
|
21 месяц
|
|
Разница в субъективных оценках аппетита и сытости
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в баллах по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) для восприятия голода, сытости, жажды и тошноты в исходном состоянии, после еды и через 3 часа после приема пищи, между состояниями (контрольная порционная тарелка по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Разница в ожидаемом насыщении от еды
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в оценке по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) перед употреблением пищи в зависимости от условий (тарелка порционного контроля по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Базовый уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень глюкозы в крови перед началом еды
|
21 месяц
|
|
Уровень глюкозы в крови после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень глюкозы в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 мин после начала приема пищи
|
21 месяц
|
|
Разница в уровне глюкозы в крови после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Разница в уровнях глюкозы в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после начала приема пищи между условиями (контрольная порция тарелки по сравнению с обычной тарелкой).
|
21 месяц
|
|
Базовый уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень инсулина в крови перед началом еды
|
21 месяц
|
|
Инсулин крови после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень инсулина в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 мин после начала приема пищи
|
21 месяц
|
|
Разница в уровне постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в уровнях инсулина в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после начала приема пищи в разных условиях (контрольная порция тарелки по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Базовый уровень панкреатического полипептида крови
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровни полипептидов поджелудочной железы в крови перед началом еды
|
21 месяц
|
|
Панкреатический полипептид после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровни полипептидов поджелудочной железы в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 мин после начала приема пищи
|
21 месяц
|
|
Различия в панкреатических полипептидах после еды
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в уровнях полипептидов поджелудочной железы в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после начала приема пищи между условиями (контрольная порция тарелки по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Исходный уровень грелина в крови
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень грелина в крови перед началом еды
|
21 месяц
|
|
Грелин крови после еды
Временное ограничение: 21 месяц
|
Уровень грелина в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после начала приема пищи
|
21 месяц
|
|
Разница в грелине крови после еды
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в уровнях грелина в крови через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после начала приема пищи в зависимости от условий (контрольная порция тарелки по сравнению с обычной тарелкой).
|
Месяц 24
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Месяц 18
|
Вес в килограммах, разделенный на рост в квадратных метрах, измеренный в начале испытания.
|
Месяц 18
|
|
Возраст
Временное ограничение: Месяц 18
|
Возраст в годах, измеренный в начале исследования.
|
Месяц 18
|
|
Профиль пищевого поведения из трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Сдержанность, расторможенность и восприимчивость к голоду по трехфакторному опроснику по еде для испанского населения (Sánchez-Carracedo et al. 1999, Psicol Conduct 7:393-416), измеренные в конце испытания.
|
21 месяц
|
|
Профиль пищевого поведения из теста отношения к еде (EAT-26)
Временное ограничение: Месяц 18
|
Оценка восприимчивости к расстройствам пищевого поведения с использованием теста отношения к еде (EAT-26) у испанского населения (Rivas et al. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056), измеренного в начале испытания.
|
Месяц 18
|
|
Разница в самоэффективности контроля порций
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в баллах самоэффективности контроля порций, полученных по Шкале самоэффективности контроля порций (Fast et al.2015) между условиями (тарелка контроля порций по сравнению с обычной тарелкой).
Шкала варьируется от 1 до 5. Общий балл будет получен по вопросам 1, 2, 3, 5, 7, 8 и обратным вопросам 4 и 6 путем сложения всех баллов по каждой из 8 шкал Лайкерта. и разделить сумму на 8.
Оценка от 1 до 2,5 будет интерпретироваться как «отсутствие или низкая самоэффективность»; оценка от 2,5 до 3,5 будет интерпретироваться как «нейтральная самоэффективность», оценка от 3,5 до 5 будет интерпретирована как «самоэффективность от средней до высокой».
|
Месяц 24
|
|
Разница в приемке порционного инструмента
Временное ограничение: Месяц 24
|
Разница в оценке приемлемости инструмента для порций, полученная на основе опубликованного опросника (Almiron-Roig et al., 2016) между условиями (пластина для контроля порций по сравнению с обычной пластиной).
Общая оценка будет получена для вопросов a, b, c, e, f, g и обратной части d путем сложения всех оценок по каждой из 4 шкал Лайкерта и деления суммы на 7. Оценка между 1- 2.5 будет интерпретироваться как «отсутствие или низкая приемлемость»; оценка от 2,5 до 3,5 будет интерпретироваться как «нейтральная приемлемость», оценка от 3,5 до 5 будет интерпретирована как «от средней до высокой приемлемости».
|
Месяц 24
|
|
Самооценка этнической принадлежности
Временное ограничение: Месяц 18
|
Этническая группа определяется с помощью контрольного списка, измеренного в начале испытания.
|
Месяц 18
|
|
Бытовой состав
Временное ограничение: Месяц 18
|
Количество взрослых и детей в возрасте 18 лет и младше, проживающих в одном домохозяйстве (контрольный список), измеренное в начале исследования.
|
Месяц 18
|
|
Уберите потребление пищи
Временное ограничение: Месяц 18
|
Частота потребления еды навынос (контрольный список), измеренная в начале исследования.
|
Месяц 18
|
|
Потребление домашней еды
Временное ограничение: Месяц 18
|
Частота употребления домашней еды (контрольный список), измеренная в начале исследования.
|
Месяц 18
|
|
Схема приготовления
Временное ограничение: Месяц 18
|
Готовить только для себя по сравнению с приготовлением пищи для себя и других (контрольный список), измерено в начале испытания.
|
Месяц 18
|
|
Предыдущий опыт работы с порционными инструментами
Временное ограничение: Месяц 18
|
Предыдущий опыт работы с посудой для порционирования, инструментами для контроля порций, мерной посудой и т. д. (открытый вопрос), измеренный в начале испытания.
|
Месяц 18
|
|
Прием пищи на оставшуюся часть дня
Временное ограничение: 21 месяц
|
8-часовая запись о еде, которую необходимо заполнить после лабораторного испытания еды, для обоих условий (тарелка с контролем порций и обычная тарелка).
|
21 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки вкусовых качеств компонентов пищи
Временное ограничение: Месяц 18
|
Оценка вкуса риса, гороха, моркови и фрикаделек по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм), измеренная во время органолептического теста в начале испытания (сеанс лабораторного скрининга).
|
Месяц 18
|
|
Частота курения
Временное ограничение: Месяц 18
|
Самооценочное количество сигарет в день, измеренное в начале испытания (телефонное интервью).
|
Месяц 18
|
|
Частота физической активности
Временное ограничение: Месяц 18
|
Самооценочное количество часов физической активности от умеренной до интенсивной в неделю, измеренное в начале исследования (телефонное скрининговое интервью).
|
Месяц 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Almiron-Roig E, Dominguez A, Vaughan D, Solis-Trapala I, Jebb SA. Acceptability and potential effectiveness of commercial portion control tools amongst people with obesity. Br J Nutr. 2016 Dec;116(11):1974-1983. doi: 10.1017/S0007114516004104. Epub 2016 Dec 15.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Fast LC, Harman JJ, Maertens JA, Burnette JL, Dreith F. Creating a measure of portion control self-efficacy. Eat Behav. 2015 Jan;16:23-30. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.10.009. Epub 2014 Nov 1.
- Vargas-Alvarez MA, Al-Sehaim H, Brunstrom JM, Castelnuovo G, Navas-Carretero S, Martinez JA, Almiron-Roig E. Development and validation of a new methodological platform to measure behavioral, cognitive, and physiological responses to food interventions in real time. Behav Res Methods. 2022 Dec;54(6):2777-2801. doi: 10.3758/s13428-021-01745-9. Epub 2022 Jan 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIN-01-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .