Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskazówek wizualnych zastawy stołowej na kontrolę porcji i tempo jedzenia (PORTIONS)

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Rola wskazówek wizualnych w regulacji wielkości porcji i reakcji sytości głowowej u osób szczupłych i z nadwagą

Randomizowane badanie krzyżowe (n = 94) badające procesy poznawcze i fizjologiczne związane z kontrolą porcji. Uczestnicy zjadają samoobsługowy lunch przy dwóch różnych okazjach w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym, używając płytki do kontroli porcji w porównaniu z płytką konwencjonalną (kontrolną). Analizowana będzie wielkość porcji, mikrostruktura posiłku, uwaga, pamięć i markery sytości. Płytka do kontroli porcji jest prototypem zaprojektowanym we współpracy z partnerem handlowym na potrzeby tego badania i jest oparta na opublikowanych dowodach. Zawiera sektory i zdjęcia wskazujące ilości, które należy podać z żywności bogatej w skrobię, białka i warzyw. Tabliczka kontrolna będzie miała ten sam kolor tła, rozmiar i kształt, ale bez żadnych rysunków ani oznaczeń. Głównym wynikiem badania jest czas skupienia uwagi na obszarach zainteresowania na talerzu odpowiadających głównym grupom żywności w różnych warunkach na talerzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozmiar i konstrukcja zastawy stołowej zostały zaproponowane jako potencjalnie skuteczna strategia modulowania ilości spożywanego posiłku. Nie są jednak znane mechanizmy działania określonych naczyń, w szczególności procesy poznawcze związane z bodźcami wzrokowymi. W tym ukrytym badaniu 68 kobiet (34 z nadwagą lub otyłością) i 26 szczupłych mężczyzn (podbadanie eksploracyjne) samoobsługuje się i spożywa jedzenie z bufetu laboratoryjnego przy użyciu płytki kontroli porcji z bodźcami wzrokowymi dla odpowiednich ilości głównych grup żywności, lub konwencjonalny talerz, w dwa różne dni w losowej kolejności. Na obu sesjach uczestnicy wypełnią testy behawioralne i poznawcze, aby zmierzyć uwagę wzrokową podczas posiłku (urządzenie do śledzenia wzroku), mikrostrukturę posiłku (Universal Eating Monitor), pamięć epizodyczną wielkości porcji (test komputerowy), wybór wielkości porcji, spożycie pokarmu, subiektywny apetyt i sytość, reakcje sytości głowowej i jelitowej. Dalsze testy behawioralne obejmują upodobanie do posiłków, oczekiwaną sytość, postrzeganie wielkości porcji i oceny akceptacji narzędzi. Głównym wynikiem badania jest różnica w proporcjonalnym czasie przebywania na interesujących obszarach talerza odpowiadających głównym grupom żywności (kobiety) lub różnica w wielkości kęsa (mężczyźni) w zależności od warunków. Drugorzędne wyniki dla wszystkich badanych obejmują: wielkość porcji dla całego posiłku i składników posiłku, szybkość jedzenia, wielkość kęsa, tempo zwalniania, błąd pamięci wielkości porcji, normy wielkości porcji, samoskuteczność kontroli porcji, akceptacja narzędzia, kompensacja energii dla reszty dnia plus insulina we krwi, glukoza, polipeptyd trzustkowy i grelina do 90 min po posiłku (podpróbka 34 kobiet, 50% z nadwagą/otyłością). Analizy według podgrup płci i BMI będą stosowane, gdy będzie to możliwe. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć potencjalne mechanizmy, dzięki którym mogą działać narzędzia kontroli porcji z wizualnymi wskazówkami, oraz ulepszyć projekt obecnych instrumentów pod kątem ich zastosowania w interwencjach żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 18-60 lat.
  2. Dla kobiet o BMI między 18,5 a 35 kg/m2 (oba uwzględnione); dla mężczyzn o BMI od 18,5 do 25 kg/m2 (oba uwzględnione).
  3. Zdrowy, jak określono na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii medycznej lub gdy istnieje stan kliniczny, gdy lekarz prowadzący badanie uzna to za nieistotne dla badania.
  4. Nie przyjmować żadnych leków, które mogą wpływać na wzrok, funkcje żołądkowo-jelitowe lub apetyt. Ochotnicy przyjmujący leki na stany kliniczne, które mogą wpływać na powyższe funkcje, będą kwalifikowani, jeśli nie zgłoszą żadnych skutków ubocznych, a dawka była stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  5. Regularne spożywanie śniadań i obiadów (co najmniej 5 dni w tygodniu).
  6. Lubienie badanej żywności określone przez wynik >40 mm kwestionariusza Like VAS dla każdego obowiązkowego składnika posiłku.
  7. Możliwość spożywania posiłków bez konieczności noszenia okularów korekcyjnych (dozwolone są soczewki kontaktowe).
  8. Zrozumieć i być gotowym do podpisania formularza świadomej zgody oraz do przestrzegania wszystkich procedur i wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedostateczny stan odżywienia lub nawodnienia w momencie rekrutacji.
  2. Nieprawidłowa funkcja lub struktura przewodu pokarmowego, taka jak wady rozwojowe, angiodysplazja, czynny wrzód trawienny i przewlekłe choroby zapalne lub choroby złego wchłaniania, nawet jeśli w momencie rekrutacji ochotnik nie przyjmuje leków na takie schorzenia (np. leki przeciwzapalne).
  3. Historia operacji przewodu pokarmowego z trwałymi następstwami (tj. gastroduodenostomia).
  4. Historia chorób wątroby.
  5. Historia raka lub leczenie raka.
  6. Cukrzyca.
  7. Alergia pokarmowa, ograniczenie pokarmu lub unikanie któregokolwiek z badanych pokarmów (np. wegetariański).
  8. Historia choroby psychicznej lub aktywne leczenie choroby psychicznej (np. zaburzenia psychiczne), ilekroć ich stan wpływa na ich zdolność pełnego zrozumienia lub przestrzegania wymagań badania lub gdy ich stan wpływa na pamięć krótkotrwałą (np. Choroba Alzheimera).
  9. Obecność zaburzeń odżywiania zdefiniowana jako wynik >19 w teście postaw wobec jedzenia (EAT-26).
  10. Rozpoznana lub podejrzewana padaczka lub padaczka światłoczuła (np. doświadczanie „aury” lub dziwnych wrażeń podczas oglądania obrazów lub wzorów na ekranie komputera).
  11. Noszenie rozrusznika serca lub innego medycznego urządzenia elektronicznego.
  12. Obecnie na diecie odchudzającej.
  13. Palenie > 7 papierosów tygodniowo.
  14. Spożywanie >14 jednostek alkoholu tygodniowo u kobiet lub >21 jednostek tygodniowo u mężczyzn.
  15. Wykonywanie >9 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
  16. Ciąża lub laktacja.
  17. Po uzyskaniu formalnego wykształcenia dotyczącego wielkości porcji w ramach studiów wyższych (np. dietetyka, żywienie człowieka, psychologia, jeśli dotyczy).
  18. Znając charakter tajnych środków zastosowanych w badaniu (tj. miara szybkości jedzenia i wielkości kęsa).
  19. Ochotnicy, dla których można przewidzieć niewystarczającą współpracę lub co do których badacz ma podstawy sądzić, że mogą mieć trudności z przestrzeganiem procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Talerz kontroli porcji
Najpierw porcjuj płytkę kontrolną (50% badanych najpierw eksperymentuje z tą płytką)
Urządzenie: Talerz kontroli porcji
Talerz kontrolny porcji wraz z oznaczeniami i ilustracjami zalecanych ilości głównych grup żywności (skrobia, białko i warzywa), średnica 25 cm, emalia, białe tło.
Inne nazwy:
  • Skalibrowana płytka
Aktywny komparator: Płyta konwencjonalna
Najpierw konwencjonalny talerz (50% badanych najpierw eksperymentuje z tym talerzem)
Urządzenie: Płyta konwencjonalna
Talerz konwencjonalny bez rozgraniczeń i obrazów, średnica 25 cm, emalia, kolor biały.
Inne nazwy:
  • Płyta kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica czasu przebywania (kobiety)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w proporcjonalnym czasie przebywania w trzech obszarach zainteresowania na talerzu odpowiadających głównym grupom żywności, tj. skrobi, białka i warzyw, mierzona w milisekundach, jako przybliżenie poziomów uwagi, między stanem płytki kontroli porcji a stanem konwencjonalnej płytki.
Miesiąc 24
Różnica wielkości zgryzu (mężczyźni)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w ilości żywności załadowanej na widelec oszacowana na podstawie różnicy w gramach między dwoma kolejnymi zapisami wagi mierzonymi przez Universal Eating Monitor, między stanem płytki kontroli porcji a stanem konwencjonalnej płytki.
Miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w tempie jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w gramach jedzenia spożywanego na minutę, mierzona przez Universal Eating Monitor, pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. konwencjonalna płytka).
Miesiąc 24
Różnica wielkości zgryzu (kobiety)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w ilości żywności załadowanej na widelec oszacowana na podstawie różnicy w gramach między dwoma kolejnymi zapisami wagi mierzonymi przez Universal Eating Monitor, między warunkami (płytka kontrolna porcji vs. konwencjonalna płytka).
Miesiąc 24
Różnica tempa zwalniania
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w zmianie szybkości jedzenia w trakcie posiłku mierzona w gramach na sekundę do kwadratu, jak zarejestrowano za pomocą Universal Eating Monitor, pomiędzy warunkami (płytka kontroli porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Różnica czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w czasie trwania posiłku w minutach, począwszy od momentu, gdy badacz kładzie jedzenie na stole, a skończywszy, gdy ochotnik naciśnie dzwonek, pomiędzy warunkami (płytka kontroli porcji vs. talerz konwencjonalny).
Miesiąc 24
Różnica czasu przebywania (mężczyźni)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w proporcjonalnym czasie przebywania na trzech obszarach zainteresowania na talerzu odpowiadających głównym grupom żywności, tj. skrobi, białka i warzyw, mierzona w milisekundach, jako przybliżenie poziomów uwagi, między warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Różnica w wielkości porcji podczas posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w wielkości porcji w gramach dla pełnego posiłku i dla każdego składnika posiłku (tj. ryż, warzywa, klopsiki, chleb, owoce, przyprawy i woda), pomiędzy warunkami (płytka kontroli porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Procentowy błąd rekonstrukcji pamięci (Płytka kontrolna porcji)
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Procentowy błąd między przywołaną a rzeczywistą wielkością porcji obliczono poprzez odjęcie przywołanej wielkości porcji dla każdego składnika posiłku 3 godziny po posiłku od rzeczywistych wielkości porcji wybranych podczas posiłku testowego i podzielenie przez rzeczywistą wielkość porcji, przy użyciu danych z komputera- oparte na zadaniu rekonstrukcji pamięci (oprogramowanie XnConvert) dla stanu płytki kontrolnej porcji. Interpretowane jako 0% = idealne dopasowanie między wycofaną a rzeczywistą wielkością porcji.
Miesiąc 21
Procentowy błąd rekonstrukcji pamięci (płyta konwencjonalna)
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Procentowy błąd między przywołaną a rzeczywistą wielkością porcji obliczono poprzez odjęcie przywołanej wielkości porcji dla każdego składnika posiłku 3 godziny po posiłku od rzeczywistych wielkości porcji wybranych podczas posiłku testowego i podzielenie przez rzeczywistą wielkość porcji, przy użyciu danych z komputera- oparte na zadaniu rekonstrukcji pamięci (oprogramowanie XnConvert) dla konwencjonalnego stanu płyty. Interpretowane jako 0% = idealne dopasowanie między wycofaną a rzeczywistą wielkością porcji.
Miesiąc 21
Procent różnicy błędów rekonstrukcji pamięci
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w procentowym błędzie rekonstrukcji pamięci dla każdego składnika posiłku 3 godziny po posiłku, między płytką kontrolną porcji a konwencjonalnym stanem płytki.
Miesiąc 24
Procentowa kompensacja energii (EC)
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Dostosowanie energii po posiłku i na pozostałą część dnia, obliczone na podstawie danych dotyczących spożycia pokarmu zebranych za pomocą 8-godzinnego dziennika posiłków i przy użyciu opublikowanego algorytmu (Almiron-Roig i in. 2013). Interpretowane jako EC równe 100% = doskonała kompensacja; <100% = niedostateczna rekompensata; > 100% nadwyżki rekompensaty.
Miesiąc 21
Procentowa różnica kompensacji energii
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w procentowej kompensacji energetycznej po posiłku i przez pozostałą część dnia, pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka tradycyjna).
Miesiąc 24
Normy wielkości porcji
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Wizualna skala analogowa (0-100 mm) dla zwykłej wielkości porcji posiłku, ryżu, warzyw i klopsików spożywanych podczas posiłku testowego. Interpretowane jako: wynik 50 mm = wybrana porcja jest równa zwykłej wielkości porcji; >50 mm = wybrana porcja jest mniejsza niż zwykle; <50 mm = wybrana porcja jest większa niż zwykle.
Miesiąc 21
Różnica w normach wielkości porcji
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w ocenach wizualnej skali analogowej dla norm wielkości porcji dla całego posiłku, ryżu, warzyw i klopsików pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Lubienie różnic w posiłkach
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w ocenach wizualnej skali analogowej (0-100 mm) dla upodobania do posiłku po spożyciu w różnych warunkach (płytka kontroli porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Wyjściowy subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanego głodu przed posiłkiem (czas 0)
Miesiąc 21
Bazowa subiektywna sytość
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) dla odczuwania sytości przed posiłkiem (czas 0)
Miesiąc 21
Wyjściowe subiektywne pragnienie
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanego pragnienia przed posiłkiem (czas 0)
Miesiąc 21
Wyjściowe subiektywne nudności
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanych nudności przed posiłkiem (czas 0)
Miesiąc 21
Subiektywny apetyt po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanego głodu bezpośrednio po posiłku (czas 1)
Miesiąc 21
Subiektywna sytość po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) dla odczuwania sytości bezpośrednio po posiłku (czas 1)
Miesiąc 21
Subiektywne pragnienie po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanego pragnienia bezpośrednio po posiłku (czas 1)
Miesiąc 21
Subiektywne nudności po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanych nudności bezpośrednio po posiłku (czas 1)
Miesiąc 21
3 h subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanego głodu 3 godziny po spożyciu posiłku (czas 2)
Miesiąc 21
3 h subiektywnej sytości
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) dla odczuwania sytości 3 godziny po spożyciu posiłku (czas 2)
Miesiąc 21
3 h subiektywne pragnienie
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwania pragnienia 3 godziny po spożyciu posiłku (czas 2)
Miesiąc 21
3 h subiektywne nudności
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Oceny wizualnej skali analogowej (0-100 mm) odczuwanych nudności 3 godziny po spożyciu posiłku (czas 2)
Miesiąc 21
Różnica w subiektywnych wynikach apetytu i sytości
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w wynikach ocen wizualnej skali analogowej (0-100 mm) dla odczuwanego głodu, sytości, pragnienia i nudności na początku badania, po posiłku i 3 godziny po spożyciu posiłku, pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Różnica w oczekiwanym nasyceniu posiłkiem
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w wizualnej skali analogowej (0-100 mm) przed spożyciem posiłku, pomiędzy warunkami (płytka kontroli porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Wyjściowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Poziom glukozy we krwi przed rozpoczęciem posiłku
Miesiąc 21
Poziom glukozy we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Stężenia glukozy we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku
Miesiąc 21
Różnica w stężeniu glukozy we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Różnica poziomów glukozy we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 21
Podstawowa insulina we krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Poziom insuliny we krwi przed rozpoczęciem posiłku
Miesiąc 21
Insulina we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Stężenia insuliny we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku
Miesiąc 21
Różnica w insulinie we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w poziomach insuliny we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Wyjściowy polipeptyd trzustkowy krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Poziomy polipeptydów trzustkowych we krwi przed rozpoczęciem posiłku
Miesiąc 21
Polipeptyd trzustkowy krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Poziomy polipeptydów trzustkowych we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku
Miesiąc 21
Różnica w poposiłkowym polipeptydzie trzustkowym we krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica poziomów polipeptydów trzustkowych we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Wyjściowa grelina we krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Stężenie greliny we krwi przed rozpoczęciem posiłku
Miesiąc 21
Grelina we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Stężenie greliny we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku
Miesiąc 21
Różnica w grelinie we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w poziomach greliny we krwi po 5, 10, 30, 60 i 90 minutach od rozpoczęcia posiłku pomiędzy warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna).
Miesiąc 24
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach kwadratowych zmierzony na początku próby.
Miesiąc 18
Wiek
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Wiek w latach mierzony na początku badania.
Miesiąc 18
Profil zachowań żywieniowych z kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Powściągliwość, odhamowanie i podatność na głód wynikają z kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire dla populacji hiszpańskiej (Sánchez-Carracedo i in. 1999, Psicol Conduct 7:393-416) mierzone na koniec badania.
Miesiąc 21
Profil zachowań żywieniowych z Testu postaw względem jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Ocena podatności na zaburzenia odżywiania za pomocą Testu postaw względem jedzenia (EAT-26) w populacji hiszpańskiej (Rivas i in. 2010; Span J Psychol 13:1044-1056) mierzona na początku badania.
Miesiąc 18
Różnica we własnej skuteczności kontroli porcji
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w wyniku samoskuteczności kontroli porcji uzyskanym ze Skali samoskuteczności kontroli porcji (Fast i wsp. 2015) między warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna). Skala waha się od 1 do 5. Łączny wynik zostanie uzyskany dla pytań 1,2, 3, 5, 7,8 i odwrotności pytań 4 i 6, poprzez zsumowanie wszystkich wyników z każdej z 8 skal Likerta, i dzieląc sumę przez 8. Wynik pomiędzy 1-2,5 będzie interpretowany jako „brak do niskiego poczucia własnej skuteczności”; wynik między 2,5-3,5 będzie interpretowany jako „neutralne poczucie własnej skuteczności”, wynik między 3,5–5 będzie interpretowany jako „poczucie własnej skuteczności od średniego do wysokiego”.
Miesiąc 24
Różnica w akceptacji narzędzia do porcji
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w wyniku akceptacji narzędzia do porcjowania na podstawie opublikowanego kwestionariusza (Almiron-Roig i in., 2016) między warunkami (płytka kontrolna porcji vs. płytka konwencjonalna). Łączny wynik zostanie uzyskany dla pytań a, b, c, e, f, g i odwrotności d poprzez dodanie wszystkich wyników z każdej z 4 skal Likerta i podzielenie sumy przez 7. Wynik pomiędzy 1- 2.5 będzie interpretowane jako „brak do niskiej akceptacji”; wynik między 2,5-3,5 będzie interpretowany jako „akceptacja neutralna”, wynik między 3,5-5 będzie interpretowany jako „akceptacja średnia do wysokiej”.
Miesiąc 24
Pochodzenie etniczne zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Grupa etniczna zdefiniowana za pomocą listy kontrolnej, mierzona na początku badania.
Miesiąc 18
Skład gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Liczba dorosłych i dzieci w wieku do 18 lat mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym (lista kontrolna) mierzona na początku badania.
Miesiąc 18
Zabierz konsumpcję żywności
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Częstotliwość spożywania jedzenia na wynos (lista kontrolna), mierzona na początku badania.
Miesiąc 18
Spożywanie posiłków domowych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Częstotliwość spożywania domowych posiłków (lista kontrolna), mierzona na początku badania.
Miesiąc 18
Wzór gotowania
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Gotowanie tylko dla siebie vs. gotowanie dla siebie i innych (lista kontrolna), mierzone na początku badania.
Miesiąc 18
Wcześniejsze doświadczenie z narzędziami do porcjowania
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Wcześniejsze doświadczenie z przyborami do porcjowania, narzędziami do kontroli porcji, przyborami pomiarowymi itp. (pytanie otwarte), mierzone na początku badania.
Miesiąc 18
Spożycie pokarmu na pozostałą część dnia
Ramy czasowe: Miesiąc 21
8-godzinny zapis żywności do wypełnienia po posiłku testowym w laboratorium, dla obu warunków (płytka kontrolna porcji i płytka konwencjonalna).
Miesiąc 21

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena smakowitości składników posiłku
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Wizualne oceny w skali analogowej (0-100 mm) dotyczące smaku ryżu, grochu, marchwi i klopsików, mierzone podczas testu sensorycznego na początku badania (sesja przesiewowa w laboratorium).
Miesiąc 18
Częstotliwość palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Zgłoszona przez siebie liczba papierosów dziennie mierzona na początku badania (telefoniczny wywiad przesiewowy).
Miesiąc 18
Częstotliwość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Zgłoszona przez samych siebie liczba godzin umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, mierzona na początku badania (telefoniczny wywiad przesiewowy).
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

University of Bristol
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Gobierno de Navarra
Precise Portions Nutrition Learning Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN-01-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj