COPDにおける呼吸困難に対するさまざまな形式の上肢筋トレーニングの効果 (REHABSUP)
2025年1月22日 更新者：University Hospital, Brest
呼吸リハビリテーションプログラム中の COPD 患者の呼吸困難に対する上肢筋力トレーニングの効果と上肢持久力トレーニングの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- CHRU de Brest
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Morlaix、フランス、29672
- CH Pays de Morlaix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ 2 ～ 4 (A ～ D) COPD の患者が呼吸リハビリテーション プログラムに入院 (4 週間)
- 18歳以上の患者
- 患者が同意することができ、同意書に署名していること
除外基準:
- 痛み、変形性関節症、または肩の手術を受けた患者
- 肺切除術、肺葉切除術の既往歴がある生後6か月未満の患者
- 参加の拒否
- 呼吸リハビリテーションプログラムを完全に完了できない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または保佐人の世話を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強さ
患者は、上肢の筋力トレーニングを伴う呼吸リハビリテーションプログラムを4週間実施します。
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上肢の筋力トレーニング。最初に測定した外転時の最大随意力の 60 ～ 80% に相当する重量のダンベルを 4 週間使用して行われます。
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アクティブコンパレータ：耐久
患者は、上肢の持久力トレーニングを伴う呼吸リハビリテーション プログラムを 4 週間実施します。
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上肢の持久力トレーニング;最初に測定した外転時の最大自発力の 30% に相当する重量のダンベルを 4 週間使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸リハビリテーションプログラム中の COPD 患者の呼吸困難に対する上肢筋力トレーニングの効果と上肢持久力トレーニングの効果を比較します。
時間枠：4週間後の組み込みからの変更
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London Chest Daily Activity Living (LCADL) アンケートを使用した呼吸困難の測定。 この 15 項目の自己記入式アンケートにより、COPD 患者の日常活動中の呼吸困難を、セルフケア、家庭内、身体的、余暇の 4 つの要素に分けて評価できます。 患者は 0:「どうせ私はやりたくない」から 5:「他の人にやってもらう必要がある」まで採点できます。 LCADL スコアは、各質問に割り当てられたポイントを合計することによって計算され、より高いスコアは最大の障害を表します。 |
4週間後の組み込みからの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活における呼吸困難を2つのグループで比較する
時間枠：開始時および第 4 週目
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MMRCスケールを使用した呼吸困難の測定。
mMRC 呼吸困難スケールは、ADL に対する呼吸困難の影響を評価する初の自己管理スケールです。
慢性呼吸器疾患の重症度は、0:「激しい運動をしたときのみ息切れする」から 4:「息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする」まで 5 段階で構成されています。
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開始時および第 4 週目
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日常生活における呼吸困難を2つのグループで比較する
時間枠：開始時および第 4 週目
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Dyspnea-12 アンケートを使用した呼吸困難の測定。
この 12 項目の自己記入式アンケートは、活動制限とは別に、身体的要素と感情的要素の両方で呼吸困難の重症度を測定します。
患者のスコアは「なし」(スコア 0 に相当) から「重篤」(スコア 3) までの範囲です。
呼吸困難-12 スコアは、各質問に割り当てられたポイントを合計することによって計算されます。スコアが高いほど、重大度は高くなります。
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開始時および第 4 週目
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上肢の持久力の測定
時間枠：開始時および第 4 週目
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6分間のペグボードとリングテスト (6PBRT)
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開始時および第 4 週目
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上肢を使用した機能テスト終了時の呼吸困難を比較する
時間枠：開始時および第 4 週目
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6PBRT終了時のボーグスケールによる呼吸困難の測定。
この尺度は、「非常に軽い、難しい、痛い...」というさまざまな感謝の言葉に付けられた 0 から 10 のスケールでの評価です。
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開始時および第 4 週目
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上肢を使用した機能テスト終了時の上肢の筋肉疲労を比較します。
時間枠：開始時および第 4 週目
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6PBRT終了時にボルグスケールで上肢の筋疲労を測定。
この尺度は、「非常に軽い、難しい、痛い...」というさまざまな感謝の言葉に付けられた 0 から 10 のスケールでの評価です。
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開始時および第 4 週目
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2 つのグループ間で上肢の筋力の進化を比較します。
時間枠：開始時および第 4 週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用した、三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋の強度の測定
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開始時および第 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc BEAUMONT, PhD、CH des Pays de Morlaix
- スタディディレクター：Francis COUTURAUD, MD, PhD、CHRU de Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (実際)
2023年2月6日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。