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Efecto de diferentes formas de entrenamiento de los músculos de las extremidades superiores sobre la disnea en la EPOC (REHABSUP)

3 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Evaluar el efecto del entrenamiento de fuerza de miembros superiores versus el efecto del entrenamiento de resistencia de miembros superiores, sobre la disnea, en pacientes con EPOC durante un programa de rehabilitación pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Brest
        • Contacto:
          • Francis COUTURAUD, Pr
      • Morlaix, Francia, 29672
        • Reclutamiento
        • CH Pays de Morlaix
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Anne-Cécile BERRIET, PT
        • Sub-Investigador:
          • Loïc Péran, PT
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Le Ber, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con EPOC estadio 2 a 4 (A a D) ingresado en programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
  • Paciente de 18 años o más
  • Paciente capaz de dar su consentimiento y haber firmado un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dolor, artrosis o cirugía de hombro
  • Paciente con antecedente de Neumonectomía, lobectomía menor de 6 meses
  • Negativa de participación
  • Paciente con incapacidad para completar un programa de rehabilitación pulmonar en su totalidad
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Paciente bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fortaleza
Los pacientes seguirán el programa de rehabilitación pulmonar asociado al entrenamiento de fuerza de miembros superiores durante 4 semanas
Otro: Entrenamiento de fuerza
Miembros superiores Entrenamiento de fuerza; realizado con mancuernas cuyo peso corresponde al 60-80% de la fuerza voluntaria máxima en abducción medida inicialmente, durante 4 semanas
Comparador activo: Resistencia
Los pacientes seguirán el programa de rehabilitación pulmonar asociado al entrenamiento de resistencia de miembros superiores durante 4 semanas
Otro: Entrenamiento de resistencia
Miembros superiores Entrenamiento de resistencia del ; realizado con mancuernas cuyo peso corresponde al 30% de la fuerza voluntaria máxima en abducción medida inicialmente, durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el efecto del entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores versus el efecto del entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores sobre la disnea en pacientes con EPOC durante un programa de rehabilitación pulmonar.
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclusión a las 4 semanas

Medición de la disnea mediante el cuestionario London Chest Daily Activity Living (LCADL).

Este cuestionario autoadministrado de 15 ítems permite evaluar la disnea en pacientes con EPOC durante las actividades diarias dividido en cuatro componentes: autocuidado, doméstico, físico y de ocio. Los pacientes podían puntuar desde 0: "No lo haría de todos modos" hasta 5: "Necesito que alguien más haga esto". La puntuación LCADL se calcula sumando los puntos asignados a cada pregunta, donde una puntuación más alta representa la discapacidad máxima.
Cambio desde la inclusión a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la disnea en la vida diaria entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
Medición de la disnea mediante la escala mMRC. La escala de disnea mMRC es la primera escala autoadministrada que evalúa el impacto de la disnea en las AVD. Consiste en cinco grados que aumentan en gravedad de la enfermedad respiratoria crónica desde 0: "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante" hasta 4: "Estoy demasiado sin aliento para salir de casa o me falta el aire cuando me visto o me desvisto".
En la inclusión y la semana 4
Comparar la disnea en la vida diaria entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
Medición de la disnea mediante el cuestionario Disnea-12. Este cuestionario autoadministrado de 12 ítems mide la severidad de la disnea tanto en su componente físico como afectivo, independientemente de la limitación de la actividad. La puntuación de los pacientes varía de "ninguno" (correspondiente a una puntuación de 0) a "grave" (puntuación de 3). La puntuación de Disnea-12 se calcula sumando los puntos asignados a cada pregunta; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad.
En la inclusión y la semana 4
Medición de la resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
con la prueba de anillo y tablero de clavijas de 6 minutos (6PBRT)
En la inclusión y la semana 4
Comparar la disnea al final de una prueba funcional utilizando los miembros superiores
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
Medición de disnea con escala de Borg al final de 6PBRT. La medida es una calificación en una escala de 0 a 10 unida a diferentes palabras de agradecimiento: "muy ligero, difícil, doloroso..." esfuerzo.
En la inclusión y la semana 4
Comparar la fatiga muscular de los miembros superiores al final de una prueba funcional utilizando los miembros superiores
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
Medición de fatiga muscular de miembros superiores con escala de Borg al final de 6PBRT. La medida es una calificación en una escala de 0 a 10 unida a diferentes palabras de agradecimiento: "muy ligero, difícil, doloroso..." esfuerzo.
En la inclusión y la semana 4
Comparar la evolución de la fuerza de los miembros superiores entre los 2 grupos.
Periodo de tiempo: En la inclusión y la semana 4
Medición de la fuerza de deltoides, bíceps y tríceps braquial, con dinamómetro manual
En la inclusión y la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Director de estudio: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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