Efeito de Diferentes Formas de Treinamento dos Músculos dos Membros Superiores na Dispnéia na DPOC (REHABSUP)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliar o efeito do treinamento de força de membros superiores versus o efeito do treinamento de resistência de membros superiores, na dispneia, em pacientes com DPOC durante um programa de reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França
- CHRU de Brest
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Morlaix, França, 29672
- CH Pays de Morlaix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DPOC estágio 2 a 4 (A a D) internado em programa de reabilitação pulmonar (4 semanas)
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente capaz de consentir e ter assinado um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente com dor, osteoartrite ou cirurgia no ombro
- Paciente com história de Pneumonectomia, lobectomia há menos de 6 meses
- Recusa de participação
- Paciente com incapacidade de completar um programa de reabilitação pulmonar na totalidade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Força
Os pacientes seguirão o programa de reabilitação pulmonar associado ao treinamento de força de membros superiores por um período de 4 semanas
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Membros superiores Treinamento de força; feito com halteres cujo peso corresponde a 60-80% da força voluntária máxima em abdução medida inicialmente, durante 4 semanas
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Comparador Ativo: Resistência
Os pacientes seguirão o programa de reabilitação pulmonar associado ao treinamento de resistência de membros superiores por um período de 4 semanas
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Membros superiores Treinamento de resistência do ; feito com halteres cujo peso corresponde a 30% da força voluntária máxima em abdução medida inicialmente, durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o efeito do treinamento de força de membros superiores versus o efeito do treinamento de resistência de membros superiores na dispneia em pacientes com DPOC durante um programa de reabilitação pulmonar.
Prazo: Mudança da inclusão na 4ª semana
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Medição da dispneia usando o questionário London Chest Daily Activity Living (LCADL). Este questionário autoaplicável de 15 itens permite avaliar a dispneia em pacientes com DPOC durante as atividades diárias divididas em quatro componentes: autocuidado, doméstico, físico e lazer. Os pacientes poderiam pontuar de 0: "Eu não faria de qualquer maneira" a 5: "Preciso de outra pessoa para fazer isso". A pontuação LCADL é calculada agregando os pontos atribuídos a cada questão, com uma pontuação mais alta representando incapacidade máxima. |
Mudança da inclusão na 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a dispneia na vida diária entre os 2 grupos
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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Medição da dispneia usando a escala mMRC.
A escala de dispneia mMRC é a primeira escala autoaplicável que avalia o impacto da dispneia nas AVD.
Consiste em cinco graus que aumentam a gravidade da doença respiratória crônica de 0: "Só fico sem fôlego com exercícios extenuantes" a 4: "Estou com muita falta de ar para sair de casa ou quando me visto ou me despindo".
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Na inclusão e na semana 4
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Comparar a dispneia na vida diária entre os 2 grupos
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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Medição da dispneia usando o questionário Dyspnea-12.
Este questionário autoaplicável de 12 itens mede a gravidade da dispneia em seus componentes físico e afetivo, independentemente da limitação da atividade.
A pontuação dos pacientes varia de "nenhuma" (correspondente à pontuação 0) a "grave" (pontuação 3).
O escore de dispnéia-12 é calculado pela soma dos pontos atribuídos a cada questão; quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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Na inclusão e na semana 4
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Medindo a resistência do membro superior
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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com o Peg Board and Ring Test de 6 minutos (6PBRT)
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Na inclusão e na semana 4
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Comparar a dispneia ao final de um teste funcional usando os membros superiores
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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Mensuração da dispneia com a escala de Borg ao final do 6PBRT.
A medida é uma classificação em uma escala de 0 a 10 anexada a diferentes palavras de agradecimento: "esforço muito leve, difícil, doloroso...".
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Na inclusão e na semana 4
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Comparar a fadiga muscular de membros superiores ao final de um teste funcional utilizando os membros superiores
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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Mensuração da fadiga muscular de membros superiores com a escala de Borg ao final do 6PBRT.
A medida é uma classificação em uma escala de 0 a 10 anexada a diferentes palavras de agradecimento: "esforço muito leve, difícil, doloroso...".
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Na inclusão e na semana 4
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Compare a evolução da força de membros superiores entre os 2 grupos.
Prazo: Na inclusão e na semana 4
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Medição da força de deltóides, bíceps e tríceps braquial, com dinamômetro portátil
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Na inclusão e na semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
- Diretor de estudo: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHABSUP (29BRC18.0070)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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