Yläraajojen lihasten harjoittelun eri muotojen vaikutus hengenahdistukseen COPD:ssä (REHABSUP)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Arvioi yläraajojen voimaharjoittelun vaikutusta yläraajojen kestävyysharjoittelun vaikutukseen hengenahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla keuhkojen kuntoutusohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Ranska, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaiheen 2–4 (A–D) COPD, otettu keuhkojen kuntoutusohjelmaan (4 viikkoa)
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilas, joka pystyy antamaan suostumuksen ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kipua, nivelrikko tai olkapääleikkaus
- Potilas, jolla on ollut pneumonektomia, lobektomia alle 6 kuukauden ikäinen
- Osallistumisen kieltäminen
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan keuhkojen kuntoutusohjelmaa kokonaan
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvuus
Potilaat seuraavat 4 viikon ajan yläraajojen voimaharjoitteluun liittyvää keuhkojen kuntoutusohjelmaa
|
Yläraajat Voimaharjoittelu; tehdään käsipainoilla, joiden paino vastaa 60-80 % sieppauksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta voimasta, joka mitataan aluksi 4 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Kestävyys
Potilaat seuraavat keuhkojen kuntoutusohjelmaa, joka liittyy yläraajojen kestävyysharjoitteluun 4 viikon ajan
|
Yläraajojen kestävyysharjoittelu ; tehty käsipainoilla, joiden paino vastaa 30 % sieppauksen maksimivoimasta aluksi mitattuna 4 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa yläraajojen voimaharjoittelun ja yläraajojen kestävyysharjoittelun vaikutusta hengenahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla keuhkojen kuntoutusohjelman aikana.
Aikaikkuna: Muutos sisällyttämisestä 4 viikon kohdalla
|
Hengenahduksen mittaaminen London Chest Daily Activity Living (LCADL) -kyselylomakkeella. Tämä 15 kohdan itseläytetty kyselylomake mahdollistaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen arvioinnin päivittäisten toimintojen aikana jaettuna neljään osaan: itsehoito, koti, fyysinen ja vapaa-aika. Potilaat saivat arvosanan 0:sta "en tekisi silti" - 5: "Tarvitsen jonkun muun tekemään tämän". LCADL-pisteet lasketaan yhdistämällä kullekin kysymykselle annetut pisteet, ja korkeampi pistemäärä edustaa maksimaalista vammaa. |
Muutos sisällyttämisestä 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahden ryhmän hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Hengenahdistusmittaus mMRC-asteikolla.
mMRC hengenahdistusasteikko on ensimmäinen itseannostettu asteikko, joka arvioi hengenahdistuksen vaikutusta ADL:ään.
Se koostuu viidestä asteesta, jotka nostavat kroonisen hengitystiesairauden vaikeusastetta 0:sta: "Minulle tulee hengästynyt vain rasittavalla harjoituksella" 4:ään: "Olen liian hengästynyt lähteäkseni kotoa tai olen hengästynyt pukeutuessani tai riisuttaessani."
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
|
Vertaa kahden ryhmän hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Hengenahdistusmittaus Dyspnea-12-kyselylomakkeella.
Tämä 12 kohdan itsetehtävä kyselylomake mittaa hengenahdistuksen vakavuutta sekä sen fyysisten että affektiivisten osien osalta riippumatta aktiivisuuden rajoituksista.
Potilaiden pisteet vaihtelevat "ei mitään" (vastaa pistettä 0) "vakavaan" (pistemäärä 3).
Hengenahdistus-12-pisteet lasketaan yhdistämällä kullekin kysymykselle annetut pisteet; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus.
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
|
Yläraajan kestävyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
6 minuutin Peg Board and Ring Test -testillä (6PBRT)
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
|
Vertaa hengenahdistusta yläraajoilla tehdyn toimintatestin lopussa
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Hengenahdistusmittaus Borgin asteikolla 6PBRT:n lopussa.
Mitta on arvosana asteikolla 0-10, joka on liitetty erilaisiin arvostussanoihin: "erittäin kevyt, vaikea, tuskallinen..." -ponnistus.
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
|
Vertaa yläraajojen lihasten väsymystä yläraajoilla tehdyn toimintatestin lopussa
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Yläraajojen lihasväsymyksen mittaus Borgin asteikolla 6PBRT:n lopussa.
Mitta on arvosana asteikolla 0-10, joka on liitetty erilaisiin arvostussanoihin: "erittäin kevyt, vaikea, tuskallinen..." -ponnistus.
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
|
Vertaa yläraajan voiman kehitystä kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Hartialihasten, hauislihasten ja hartialihasten voimakkuuden mittaus käsidynamometrillä
|
Mukaanottohetkellä ja viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
- Opintojohtaja: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHABSUP (29BRC18.0070)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .