Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellig form for muskeltræning i øvre lemmer på dyspnø ved KOL (REHABSUP)

22. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Evaluer effekten af ​​styrketræning i øvre lemmer versus effekten af ​​udholdenhedstræning i øvre lemmer på dyspnø hos patienter med KOL under et lungerehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • CH Pays de Morlaix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med trin 2 til 4 (A til D) KOL indlagt i et lungerehabiliteringsprogram (4 uger)
  • Patient på 18 år eller derover
  • Patienten kan give samtykke og har underskrevet en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med smerter, slidgigt eller skulderoperation
  • Patient med en historie med pneumonektomi, lobektomi mindre end 6 måneder gammel
  • Afslag på deltagelse
  • Patient med manglende evne til at gennemføre et lungerehabiliteringsprogram i sin helhed
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient under vejledning eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrke
Patienterne vil følge det lungerehabiliteringsprogram, der er forbundet med styrketræning i de øvre lemmer i en varighed på 4 uger
Andet: Styrketræning
Øvre lemmer Styrketræning; udføres med håndvægte, hvis vægt svarer til 60-80% af den maksimale frivillige kraft i abduktion målt indledningsvis, i løbet af 4 uger
Aktiv komparator: Udholdenhed
Patienterne vil følge det lungerehabiliteringsprogram, der er forbundet med udholdenhedstræning i de øvre lemmer i en varighed på 4 uger
Andet: Udholdenhedstræning
Øvre lemmer Udholdenhedstræning af ; udføres med håndvægte, hvis vægt svarer til 30 % af den maksimale frivillige kraft ved abduktion målt indledningsvis i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten af ​​styrketræning i øvre lemmer versus effekten af ​​udholdenhedstræning i øvre lemmer på dyspnø hos patienter med KOL under et lungerehabiliteringsprogram.
Tidsramme: Ændring fra inklusion ved 4 uger

Måling af dyspnø ved hjælp af London Chest Daily Activity Living (LCADL) spørgeskema.

Dette 15-element, selvadministrerede spørgeskema giver mulighed for en evaluering af dyspnø hos patienter med KOL under daglige aktiviteter opdelt i fire komponenter: egenomsorg, husholdning, fysisk og fritid. Patienterne kunne score fra 0: "Jeg ville alligevel ikke gøre det" til 5: "Jeg har brug for en anden til at gøre dette". LCADL-score beregnes ved at aggregere de point, der er tildelt hvert spørgsmål, med en højere score, der repræsenterer maksimalt handicap.
Ændring fra inklusion ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign dyspnø i dagligdagen mellem de 2 grupper
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
Måling af dyspnø ved hjælp af mMRC-skala. mMRC dyspnøskala er den første selvadministrerede skala, som vurderer indvirkningen af ​​dyspnø på ADL. Den består af fem grader, der stiger i sværhedsgraden af ​​kronisk luftvejssygdom fra 0 : "Jeg bliver kun forpustet ved anstrengende træning" til 4 : "Jeg er for forpustet til at forlade huset, eller jeg er forpustet, når jeg tager på eller af."
Ved inklusion og uge 4
Sammenlign dyspnø i dagligdagen mellem de 2 grupper
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
Måling af dyspnø ved hjælp af Dyspnø-12 spørgeskema. Dette selvadministrerede spørgeskema med 12 punkter måler dyspnøens sværhedsgrad i både dets fysiske og affektive komponenter, uafhængigt af aktivitetsbegrænsning. Patientscore spænder fra "ingen" (svarende til score 0) til "alvorlig" (score 3). Dyspnø-12-score beregnes ved at aggregere de point, der er tildelt hvert spørgsmål; jo højere score, jo større sværhedsgrad.
Ved inklusion og uge 4
Måling af overekstremiteters udholdenhed
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
med 6-minutters Peg Board and Ring Test (6PBRT)
Ved inklusion og uge 4
Sammenlign dyspnø i slutningen af ​​en funktionstest ved hjælp af de øvre lemmer
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
Måling af dyspnø med Borg-skala i slutningen af ​​6PBRT. Foranstaltningen er en vurdering på en skala fra 0 til 10 knyttet til forskellige påskønnelsesord: "meget let, vanskelig, smertefuld ..." indsats.
Ved inklusion og uge 4
Sammenlign muskeltræthed i de øvre lemmer ved afslutningen af ​​en funktionstest ved brug af de øvre lemmer
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
Måling af muskeltræthed i øvre lemmer med Borg-skala i slutningen af ​​6PBRT. Foranstaltningen er en vurdering på en skala fra 0 til 10 knyttet til forskellige påskønnelsesord: "meget let, vanskelig, smertefuld ..." indsats.
Ved inklusion og uge 4
Sammenlign udviklingen af ​​styrke i overekstremiteterne mellem de 2 grupper.
Tidsramme: Ved inklusion og uge 4
Måling af styrken af ​​deltoider, biceps og brachialis triceps, med håndholdt dynamometer
Ved inklusion og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Studieleder: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner