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Effetto di diverse forme di allenamento dei muscoli degli arti superiori sulla dispnea nella BPCO (REHABSUP)

22 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Valutare l'effetto dell'allenamento della forza degli arti superiori rispetto all'effetto dell'allenamento della resistenza degli arti superiori, sulla dispnea, in pazienti con BPCO durante un programma di riabilitazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Francia, 29672
        • CH Pays de Morlaix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con BPCO di stadio da 2 a 4 (da A a D) ricoverato in un programma di riabilitazione polmonare (4 settimane)
  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente in grado di acconsentire e aver firmato un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Paziente con dolore, artrosi o chirurgia della spalla
  • Paziente con una storia di pneumonectomia, lobectomia di età inferiore a 6 mesi
  • Rifiuto di partecipazione
  • Paziente con un'incapacità di completare un programma di riabilitazione polmonare nella totalità
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forza
I pazienti seguiranno il programma di riabilitazione polmonare associato all'allenamento della forza degli arti superiori per una durata di 4 settimane
Altro: Allenamento della forza
Arti superiori Allenamento della forza; fatto con manubri il cui peso corrisponde al 60-80% della massima forza volontaria in abduzione misurata inizialmente, per 4 settimane
Comparatore attivo: Resistenza
I pazienti seguiranno il programma di riabilitazione respiratoria associato all'allenamento di resistenza degli arti superiori per una durata di 4 settimane
Altro: Allenamento di resistenza
Arti superiori Allenamento di resistenza del ; fatto con manubri il cui peso corrisponde al 30% della massima forza volontaria in abduzione misurata inizialmente, durante 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto dell'allenamento della forza degli arti superiori rispetto all'effetto dell'allenamento della resistenza degli arti superiori sulla dispnea nei pazienti con BPCO durante un programma di riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Modifica dall'inclusione a 4 settimane

Misurazione della dispnea utilizzando il questionario London Chest Daily Activity Living (LCADL).

Questo questionario autosomministrato di 15 voci consente una valutazione della dispnea nei pazienti con BPCO durante le attività quotidiane suddivise in quattro componenti: cura di sé, domestica, fisica e tempo libero. I pazienti potevano ottenere un punteggio da 0: "Non lo farei comunque" a 5: "Ho bisogno che qualcun altro lo faccia". Il punteggio LCADL viene calcolato aggregando i punti assegnati a ciascuna domanda, con un punteggio più alto che rappresenta la disabilità massima.
Modifica dall'inclusione a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la dispnea nella vita quotidiana tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
Misurazione della dispnea mediante scala mMRC. La scala della dispnea mMRC è la prima scala autosomministrata che valuta l'impatto della dispnea sulle ADL. Consiste in cinque gradi che aumentano la gravità della malattia respiratoria cronica da 0: "Rimango senza fiato solo con un intenso esercizio fisico" a 4: "Sono troppo senza fiato per uscire di casa o sono senza fiato quando mi vesto o mi spoglio".
All'inclusione e alla settimana 4
Confronta la dispnea nella vita quotidiana tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
Misurazione della dispnea mediante il questionario Dispnea-12. Questo questionario autosomministrato di 12 voci misura la gravità della dispnea sia nelle sue componenti fisiche che affettive, indipendentemente dalla limitazione dell'attività. Il punteggio dei pazienti varia da "nessuno" (corrispondente al punteggio 0) a "grave" (punteggio 3). Il punteggio Dispnea-12 viene calcolato aggregando i punti assegnati a ciascuna domanda; maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità.
All'inclusione e alla settimana 4
Misurare la resistenza dell'arto superiore
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
con Peg Board e Ring Test di 6 minuti (6PBRT)
All'inclusione e alla settimana 4
Confronta la dispnea al termine di un test funzionale utilizzando gli arti superiori
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
Misurazione della dispnea con scala di Borg alla fine del 6PBRT. La misura è una valutazione su una scala da 0 a 10 allegata a diverse parole di apprezzamento: "fatica molto leggera, difficile, dolorosa...".
All'inclusione e alla settimana 4
Confronta l'affaticamento muscolare degli arti superiori al termine di un test funzionale con gli arti superiori
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
Misurazione dell'affaticamento muscolare degli arti superiori con scala di Borg alla fine del 6PBRT. La misura è una valutazione su una scala da 0 a 10 allegata a diverse parole di apprezzamento: "fatica molto leggera, difficile, dolorosa...".
All'inclusione e alla settimana 4
Confronta l'evoluzione della forza degli arti superiori tra i 2 gruppi.
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 4
Misurazione della forza di deltoidi, bicipiti e tricipiti brachiali, con dinamometro portatile
All'inclusione e alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Direttore dello studio: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Allenamento della forza

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