Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých forem tréninku svalů horní končetiny na dušnost u CHOPN (REHABSUP)

22. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Zhodnoťte vliv silového tréninku horních končetin oproti vlivu vytrvalostního tréninku horních končetin na dušnost u pacientů s CHOPN během programu plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Francie, 29672
        • CH Pays de Morlaix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s CHOPN ve stádiu 2 až 4 (A až D) přijat do programu plicní rehabilitace (4 týdny)
  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient může dát souhlas a podepsal souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s bolestí, osteoartrózou nebo operací ramene
  • Pacient s anamnézou pneumonektomie, lobektomie mladší než 6 měsíců
  • Odmítnutí účasti
  • Pacient s neschopností absolvovat celkově plicní rehabilitační program
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síla
Pacienti absolvují plicní rehabilitační program spojený s posilováním horních končetin po dobu 4 týdnů
Jiný: Silový trénink
Horní končetiny Silový trénink; provádí se činkami, jejichž hmotnost odpovídá 60-80 % maximální dobrovolné síly při abdukci měřené zpočátku, během 4 týdnů
Aktivní komparátor: Vytrvalost
Pacienti budou absolvovat plicní rehabilitační program spojený s vytrvalostním tréninkem horních končetin po dobu 4 týdnů
Jiný: Vytrvalostní trénink
Horní končetiny Vytrvalostní trénink ; provádí se s činkami, jejichž hmotnost odpovídá 30 % maximální dobrovolné síly při abdukci naměřené zpočátku, během 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte vliv silového tréninku horních končetin oproti vlivu vytrvalostního tréninku horních končetin na dušnost u pacientů s CHOPN během programu plicní rehabilitace.
Časové okno: Změna ze zařazení po 4 týdnech

Měření dušnosti pomocí dotazníku London Chest Daily Activity Living (LCADL).

Tento 15položkový dotazník, který si sami aplikujete, umožňuje hodnocení dušnosti u pacientů s CHOPN při každodenních činnostech rozdělených do čtyř složek: sebepéče, domácí, fyzická a volnočasová. Pacienti mohli dosáhnout skóre od 0: „Stejně bych to neudělal“ do 5: „Potřebuji, aby to udělal někdo jiný“. Skóre LCADL se vypočítá agregací bodů přidělených každé otázce, přičemž vyšší skóre představuje maximální postižení.
Změna ze zařazení po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte dušnost v každodenním životě mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
Měření dušnosti pomocí mMRC stupnice. Škála dušnosti mMRC je první škála, kterou si sami aplikujete, která hodnotí vliv dušnosti na ADL. Skládá se z pěti stupňů se zvyšující se závažností chronického respiračního onemocnění od 0: „Zadýchávám se pouze při namáhavém cvičení“ do 4: „Jsem příliš zadýchaný na to, abych vyšel z domu, nebo se zadýchám při oblékání či svlékání.“
Při zařazení a týdnu 4
Porovnejte dušnost v každodenním životě mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
Měření dušnosti pomocí dotazníku Dyspnea-12. Tento 12položkový dotazník, který si sami aplikujete, měří závažnost dušnosti v její fyzické i afektivní složce, nezávisle na omezení aktivity. Skóre pacientů se pohybuje od „žádné“ (odpovídající skóre 0) po „závažné“ (skóre 3). Skóre dušnosti-12 se vypočítá agregací bodů přiřazených každé otázce; čím vyšší skóre, tím větší závažnost.
Při zařazení a týdnu 4
Měření výdrže horních končetin
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
s 6minutovým testem Peg Board and Ring Test (6PBRT)
Při zařazení a týdnu 4
Porovnejte dušnost na konci funkčního testu pomocí horních končetin
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
Měření dušnosti Borgovou stupnicí na konci 6PBRT. Míra je hodnocení na stupnici od 0 do 10 připojené k různým slovům uznání: „velmi lehké, obtížné, bolestivé...“ úsilí.
Při zařazení a týdnu 4
Porovnejte svalovou únavu horních končetin na konci funkčního testu pomocí horních končetin
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
Měření svalové únavy horních končetin Borgovou stupnicí na konci 6PBRT. Míra je hodnocení na stupnici od 0 do 10 připojené k různým slovům uznání: „velmi lehké, obtížné, bolestivé...“ úsilí.
Při zařazení a týdnu 4
Porovnejte vývoj síly horních končetin mezi těmito 2 skupinami.
Časové okno: Při zařazení a týdnu 4
Měření síly deltových svalů, bicepsů a tricepsů pažních s ručním dynamometrem
Při zařazení a týdnu 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Ředitel studie: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit