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Effet de différentes formes d'entraînement des muscles des membres supérieurs sur la dyspnée dans la MPOC (REHABSUP)

3 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Évaluer l'effet de l'entraînement en force des membres supérieurs par rapport à l'effet de l'entraînement en endurance des membres supérieurs, sur la dyspnée, chez les patients atteints de MPOC au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France
        • Recrutement
        • CHRU de Brest
        • Contact:
          • Francis COUTURAUD, Pr
      • Morlaix, France, 29672
        • Recrutement
        • CH Pays de Morlaix
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Anne-Cécile BERRIET, PT
        • Sous-enquêteur:
          • Loïc Péran, PT
        • Sous-enquêteur:
          • Catherine Le Ber, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de MPOC de stade 2 à 4 (A à D) admis dans un programme de réadaptation pulmonaire (4 semaines)
  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Patient apte à consentir et ayant signé un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de douleurs, d'arthrose ou d'une chirurgie de l'épaule
  • Patient ayant des antécédents de pneumonectomie, lobectomie de moins de 6 mois
  • Refus de participation
  • Patient incapable de terminer un programme de réadaptation pulmonaire dans sa totalité
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Force
Les patients suivront le programme de réadaptation pulmonaire associé à la musculation des membres supérieurs pendant une durée de 4 semaines
Autre: L'entraînement en force
Musculation des membres supérieurs; réalisé avec des haltères dont le poids correspond à 60-80% de la force volontaire maximale en abduction mesurée initialement, pendant 4 semaines
Comparateur actif: Endurance
Les patients suivront le programme de réadaptation pulmonaire associé à un entraînement d'endurance des membres supérieurs pendant une durée de 4 semaines
Autre: Entrainement d'endurance
Membres supérieurs Entraînement d'endurance des ; réalisé avec des haltères dont le poids correspond à 30% de la force maximale volontaire en abduction mesurée initialement, pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'effet de l'entraînement en force des membres supérieurs à l'effet de l'entraînement en endurance des membres supérieurs sur la dyspnée chez les patients atteints de MPOC au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire.
Délai: Changement depuis l'inclusion à 4 semaines

Mesure de la dyspnée à l'aide du questionnaire London Chest Daily Activity Living (LCADL).

Ce questionnaire auto-administré de 15 items permet une évaluation de la dyspnée chez les patients atteints de BPCO lors d'activités quotidiennes réparties en quatre composantes : autosoins, domestique, physique et loisirs. Les patients pouvaient marquer de 0 : « Je ne le ferais pas de toute façon » à 5 : « J'ai besoin que quelqu'un d'autre le fasse ». Le score LCADL est calculé en agrégeant les points attribués à chaque question, un score plus élevé représentant une incapacité maximale.
Changement depuis l'inclusion à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les dyspnées de la vie quotidienne entre les 2 groupes
Délai: A l'inclusion et semaine 4
Mesure de la dyspnée à l'aide de l'échelle mMRC. L'échelle de dyspnée mMRC est la première échelle auto-administrée qui évalue l'impact de la dyspnée sur les AVQ. Il se compose de cinq grades augmentant la sévérité de la maladie respiratoire chronique de 0 : "Je ne suis essoufflé qu'avec un exercice intense" à 4 : "Je suis trop essoufflé pour quitter la maison ou je suis essoufflé lorsque je m'habille ou me déshabille."
A l'inclusion et semaine 4
Comparer les dyspnées de la vie quotidienne entre les 2 groupes
Délai: A l'inclusion et semaine 4
Mesure de la dyspnée à l'aide du questionnaire Dyspnée-12. Ce questionnaire auto-administré en 12 items mesure la sévérité de la dyspnée dans ses composantes physiques et affectives, indépendamment de la limitation d'activité. Le score des patients varie de "aucun" (correspondant au score 0) à "sévère" (score 3). Le score Dyspnée-12 est calculé en agrégeant les points attribués à chaque question ; plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
A l'inclusion et semaine 4
Mesurer l'endurance du membre supérieur
Délai: A l'inclusion et semaine 4
avec le Peg Board and Ring Test de 6 minutes (6PBRT)
A l'inclusion et semaine 4
Comparer la dyspnée à la fin d'un test fonctionnel utilisant les membres supérieurs
Délai: A l'inclusion et semaine 4
Mesure de la dyspnée avec l'échelle de Borg à la fin de 6PBRT. La mesure est une note sur une échelle de 0 à 10 attachée à différents mots d'appréciation : « effort très léger, difficile, pénible… ».
A l'inclusion et semaine 4
Comparer la fatigue musculaire des membres supérieurs à l'issue d'un test fonctionnel utilisant les membres supérieurs
Délai: A l'inclusion et semaine 4
Mesure de la fatigue musculaire des membres supérieurs avec l'échelle de Borg en fin de 6PBRT. La mesure est une note sur une échelle de 0 à 10 attachée à différents mots d'appréciation : « effort très léger, difficile, pénible… ».
A l'inclusion et semaine 4
Comparer l'évolution de la force du membre supérieur entre les 2 groupes.
Délai: A l'inclusion et semaine 4
Mesure de la force des deltoïdes, des biceps et des triceps brachiaux, avec un dynamomètre à main
A l'inclusion et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Directeur d'études: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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