Effect van verschillende vormen van spiertraining van de bovenste ledematen op kortademigheid bij COPD (REHABSUP)
22 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Evalueer het effect van krachttraining van de bovenste ledematen versus het effect van duurtraining van de bovenste ledematen op kortademigheid bij patiënten met COPD tijdens een longrevalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Frankrijk, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met stadium 2 tot 4 (A tot D) COPD opgenomen in een longrevalidatieprogramma (4 weken)
- Patiënt van 18 jaar of ouder
- Patiënt kan toestemming geven en heeft een toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met pijn, artrose of schouderoperatie
- Patiënt met een voorgeschiedenis van pneumonectomie, lobectomie minder dan 6 maanden oud
- Weigering van deelname
- Patiënt met een onvermogen om een longrevalidatieprogramma in totaliteit te voltooien
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kracht
Patiënten volgen gedurende 4 weken het longrevalidatieprogramma dat gepaard gaat met krachttraining van de bovenste ledematen
|
Bovenste ledematen Krachttraining; gedaan met dumbbells waarvan het gewicht overeenkomt met 60-80% van de maximale vrijwillige kracht bij abductie, aanvankelijk gemeten gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Uithoudingsvermogen
Patiënten volgen gedurende 4 weken het longrevalidatieprogramma dat gepaard gaat met duurtraining van de bovenste ledematen
|
Bovenste ledematen Duurtraining van de ; gedaan met halters waarvan het gewicht overeenkomt met 30% van de maximale vrijwillige kracht bij abductie die aanvankelijk werd gemeten, gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het effect van krachttraining van de bovenste ledematen versus het effect van duurtraining van de bovenste ledematen op kortademigheid bij patiënten met COPD tijdens een longrevalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Verandering van opname na 4 weken
|
Meting van kortademigheid met behulp van de London Chest Daily Activity Living (LCADL) vragenlijst. Deze zelf in te vullen vragenlijst met 15 items maakt een evaluatie mogelijk van kortademigheid bij patiënten met COPD tijdens dagelijkse activiteiten, onderverdeeld in vier componenten: zelfzorg, huishoudelijk, lichamelijk en vrije tijd. Patiënten konden scoren van 0: "Ik zou het toch niet doen" tot 5: "Ik heb iemand anders nodig om dit te doen". De LCADL-score wordt berekend door de punten die aan elke vraag zijn toegekend bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score de maximale handicap vertegenwoordigt. |
Verandering van opname na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk kortademigheid in het dagelijks leven tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
Meting van kortademigheid met behulp van de mMRC-schaal.
mMRC dyspnoe schaal is de eerste zelf-toegediende schaal die de impact van dyspnoe op ADL beoordeelt.
Het bestaat uit vijf graden oplopend in ernst van chronische luchtwegaandoeningen van 0: "Ik word alleen buiten adem bij zware inspanning" tot 4: "Ik ben te buiten adem om het huis te verlaten of ik ben buiten adem bij het aan- of uitkleden."
|
Bij opname en week 4
|
|
Vergelijk kortademigheid in het dagelijks leven tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
Meting van kortademigheid met behulp van de Dyspnea-12-vragenlijst.
Deze zelf-ingevulde vragenlijst met 12 items meet de ernst van de dyspnoe in zowel de fysieke als de affectieve componenten, onafhankelijk van activiteitsbeperking.
De score van de patiënt varieert van "geen" (overeenkomend met score 0) tot "ernstig" (score 3).
De Dyspnoe-12-score wordt berekend door de punten die aan elke vraag zijn toegewezen, bij elkaar op te tellen; hoe hoger de score, hoe groter de ernst.
|
Bij opname en week 4
|
|
Het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen meten
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
met de 6 minuten durende Peg Board en Ring Test (6PBRT)
|
Bij opname en week 4
|
|
Vergelijk kortademigheid aan het einde van een functionele test met behulp van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
Meting van kortademigheid met Borg-schaal aan het einde van 6PBRT.
De maatstaf is een waardering op een schaal van 0 tot 10 gekoppeld aan verschillende woorden van waardering: "zeer lichte, moeilijke, pijnlijke ..." inspanning.
|
Bij opname en week 4
|
|
Vergelijk spiervermoeidheid van de bovenste ledematen aan het einde van een functionele test met behulp van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
Meting van spiervermoeidheid van de bovenste ledematen met Borg-schaal aan het einde van 6PBRT.
De maatstaf is een waardering op een schaal van 0 tot 10 gekoppeld aan verschillende woorden van waardering: "zeer lichte, moeilijke, pijnlijke ..." inspanning.
|
Bij opname en week 4
|
|
Vergelijk de evolutie van de kracht van de bovenste ledematen tussen de 2 groepen.
Tijdsspanne: Bij opname en week 4
|
Meting van de kracht van deltoids, biceps en brachiale triceps, met handdynamometer
|
Bij opname en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
- Studie directeur: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REHABSUP (29BRC18.0070)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .