Wpływ różnych form treningu mięśni kończyn górnych na duszność w POChP (REHABSUP)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena wpływu treningu siłowego kończyn górnych w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym kończyn górnych na duszność u pacjentów z POChP w trakcie programu rehabilitacji oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Francja, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z POChP w stadium 2 do 4 (A do D) przyjęty do programu rehabilitacji oddechowej (4 tygodnie)
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent zdolny do wyrażenia zgody i posiadający podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z bólem, chorobą zwyrodnieniową stawów lub operacją barku
- Pacjent z wywiadem Pneumonektomii, lobektomii w wieku poniżej 6 miesięcy
- Odmowa udziału
- Pacjent z całkowitym brakiem możliwości zrealizowania programu rehabilitacji pulmonologicznej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wytrzymałość
Pacjenci będą realizować program rehabilitacji oddechowej połączony z treningiem siłowym kończyn górnych przez okres 4 tygodni
|
Kończyny górne Trening siłowy; wykonywane z hantlami, których ciężar odpowiada 60-80% maksymalnej dobrowolnej siły odwodzenia mierzonej początkowo, w ciągu 4 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Wytrzymałość
Pacjenci będą realizować program rehabilitacji oddechowej połączony z treningiem wytrzymałościowym kończyn górnych przez okres 4 tygodni
|
Kończyny górne Trening wytrzymałościowy ; wykonane z hantlami, których waga odpowiada 30% maksymalnej dobrowolnej siły odwodzenia mierzonej początkowo, w ciągu 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wpływ treningu siłowego kończyn górnych z wpływem treningu wytrzymałościowego kończyn górnych na duszność u pacjentów z POChP w trakcie programu rehabilitacji oddechowej.
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia w 4 tygodniu
|
Pomiar duszności za pomocą kwestionariusza London Chest Daily Activity Living (LCADL). Ten 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia umożliwia ocenę duszności u pacjentów z POChP podczas codziennych czynności podzielonych na cztery komponenty: samoobsługa, dom, aktywność fizyczna i czas wolny. Pacjenci mogli uzyskać ocenę od 0: „I tak bym tego nie zrobił” do 5: „Potrzebuję kogoś innego, żeby to zrobił”. Wynik LCADL jest obliczany przez zsumowanie punktów przypisanych do każdego pytania, przy czym wyższy wynik oznacza maksymalną niepełnosprawność. |
Zmiana z włączenia w 4 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj duszność w życiu codziennym między dwiema grupami
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Pomiar duszności za pomocą skali mMRC.
Skala duszności mMRC jest pierwszą samodzielną skalą oceniającą wpływ duszności na ADL.
Składa się z pięciu stopni zwiększających nasilenie przewlekłej choroby układu oddechowego od 0: „Duszność odczuwam tylko podczas forsownych ćwiczeń” do 4: „Jestem zbyt duszny, aby wyjść z domu lub mam duszność podczas ubierania się lub rozbierania”.
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
|
Porównaj duszność w życiu codziennym między dwiema grupami
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Pomiar duszności za pomocą kwestionariusza Dyspnea-12.
Ten 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia mierzy nasilenie duszności zarówno w jej komponentach fizycznych, jak i afektywnych, niezależnie od ograniczenia aktywności.
Ocena pacjentów mieści się w zakresie od „brak” (co odpowiada punktacji 0) do „poważnej” (ocena 3).
Wynik dotyczący duszności-12 jest obliczany przez zsumowanie punktów przypisanych do każdego pytania; im wyższy wynik, tym większa dotkliwość.
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
|
Pomiar wytrzymałości kończyny górnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
z 6-minutowym testem Peg Board and Ring Test (6PBRT)
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
|
Porównaj duszność pod koniec testu funkcjonalnego z użyciem kończyn górnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Pomiar duszności w skali Borga na koniec 6PBRT.
Miarą jest ocena w skali od 0 do 10 dołączona do różnych słów uznania: „bardzo lekki, trudny, bolesny…” wysiłek.
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
|
Porównaj zmęczenie mięśni kończyn górnych na koniec testu funkcjonalnego z wykorzystaniem kończyn górnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Pomiar zmęczenia mięśni kończyn górnych za pomocą skali Borga na zakończenie 6PBRT.
Miarą jest ocena w skali od 0 do 10 dołączona do różnych słów uznania: „bardzo lekki, trudny, bolesny…” wysiłek.
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
|
Porównaj ewolucję siły kończyny górnej między dwiema grupami.
Ramy czasowe: Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Pomiar siły mięśnia naramiennego, bicepsa i tricepsa ramienia za pomocą ręcznego dynamometru
|
Przy włączeniu i tygodniu 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
- Dyrektor Studium: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REHABSUP (29BRC18.0070)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .