Влияние различной формы тренировки мышц верхних конечностей на одышку при ХОБЛ (REHABSUP)
22 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Оцените эффект силовых тренировок верхних конечностей по сравнению с эффектом тренировок на выносливость верхних конечностей на одышку у пациентов с ХОБЛ во время программы легочной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Франция, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент со стадией 2–4 (от A до D) ХОБЛ, госпитализированный в программу легочной реабилитации (4 недели)
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациент, способный дать согласие и подписавший форму согласия
Критерий исключения:
- Пациент с болью, остеоартритом или операцией на плече
- Пациент с пневмонэктомией, лобэктомией менее 6 месяцев в анамнезе.
- Отказ от участия
- Пациент с невозможностью полностью завершить программу легочной реабилитации
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сила
Пациенты будут проходить программу легочной реабилитации, связанную с силовыми тренировками верхних конечностей, в течение 4 недель.
|
Силовая тренировка верхних конечностей; выполняется с гантелями, вес которых соответствует 60-80% максимальной произвольной силы при отведении, измеренной первоначально, в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: Выносливость
Пациенты будут проходить программу легочной реабилитации, связанную с тренировками на выносливость верхних конечностей, в течение 4 недель.
|
Тренировка выносливости верхних конечностей; выполняется с гантелями, вес которых соответствует 30% максимальной произвольной силы при отведении, измеренной первоначально, в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффект силовой тренировки верхних конечностей с эффектом тренировки выносливости верхних конечностей на одышку у пациентов с ХОБЛ во время программы легочной реабилитации.
Временное ограничение: Изменение от включения через 4 недели
|
Измерение одышки с использованием опросника London Chest Daily Activity Living (LCADL). Этот опросник из 15 пунктов для самостоятельного заполнения позволяет оценить одышку у пациентов с ХОБЛ во время повседневной деятельности, разделенную на четыре компонента: уход за собой, домашнее хозяйство, физические нагрузки и отдых. Пациенты могли набрать от 0: «Я бы все равно не стал» до 5: «Мне нужно, чтобы это сделал кто-то другой». Оценка LCADL рассчитывается путем суммирования баллов, присвоенных каждому вопросу, при этом более высокая оценка представляет максимальную инвалидность. |
Изменение от включения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните одышку в повседневной жизни между двумя группами.
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
Измерение одышки по шкале mMRC.
Шкала одышки mMRC — это первая шкала, которую пациенты самостоятельно применяют, оценивая влияние одышки на ADL.
Он состоит из пяти степеней тяжести хронического респираторного заболевания от 0: «У меня возникает одышка только при физических нагрузках» до 4: «У меня слишком одышка, чтобы выйти из дома, или у меня одышка, когда я одеваюсь или раздеваюсь».
|
При включении и на 4 неделе
|
|
Сравните одышку в повседневной жизни между двумя группами.
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
Измерение одышки с помощью опросника Dyspnea-12.
Этот опросник из 12 пунктов для самостоятельного заполнения измеряет тяжесть одышки как в физическом, так и в аффективном компонентах, независимо от ограничения активности.
Оценка пациентов варьируется от «нет» (соответствует оценке 0) до «тяжелой» (оценка 3).
Оценка одышки-12 рассчитывается путем суммирования баллов, присвоенных каждому вопросу; чем выше балл, тем больше серьезность.
|
При включении и на 4 неделе
|
|
Измерение выносливости верхних конечностей
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
с 6-минутным тестом Peg Board and Ring Test (6PBRT)
|
При включении и на 4 неделе
|
|
Сравните одышку в конце функционального теста с использованием верхних конечностей.
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
Измерение одышки по шкале Борга в конце 6PBRT.
Мера представляет собой оценку по шкале от 0 до 10, приложенную к разным оценочным словам: «очень легкие, трудные, болезненные…» усилия.
|
При включении и на 4 неделе
|
|
Сравните усталость мышц верхних конечностей в конце функционального теста с использованием верхних конечностей.
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
Измерение усталости мышц верхних конечностей по шкале Борга в конце 6PBRT.
Мера представляет собой оценку по шкале от 0 до 10, приложенную к разным оценочным словам: «очень легкие, трудные, болезненные…» усилия.
|
При включении и на 4 неделе
|
|
Сравните развитие силы верхних конечностей между двумя группами.
Временное ограничение: При включении и на 4 неделе
|
Измерение силы дельтовидных мышц, бицепсов и плечевых трицепсов с помощью ручного динамометра
|
При включении и на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
- Директор по исследованиям: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REHABSUP (29BRC18.0070)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .