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早産児の筋電図活動、大循環および微小循環に対するカンガルーの位置の影響

2018年8月13日 更新者:Rafael Moura Miranda、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

増え続ける証拠は、カンガルーマザーメソッドが子供と母親の健康上の利点に関連していることを示しています. この方法によって支援された早産児の生理学的パラメーターに改善が見られました。 それらのいくつかは、体温と酸素の動脈飽和度の上昇と同様に、心拍数と呼吸の低下です。 最近では、上腕二頭筋とハムストリングスの筋電図活動の増加により、メソッドに提出された子供たちが筋緊張の改善を示すことが観察されています. これらの生理学的変化は、子供の発達にプラスの影響を与え、子供に利益をもたらす可能性があります.

胎児期から子宮外期への移行は複雑なプロセスであり、主要な変化が心臓血管系に集中し、出生後最初の数時間に発生し、重要な結果を伴うため、早産児が重要な循環脆弱性を持っていることは十分に確立されています。全身血管抵抗、心拍数、臓器の血流などの生理学的パラメータ。 したがって、特にいくつかの介入の後、未熟児で全体的な血行動態パラメータが研究されてきました。 ただし、血圧、心拍数、動脈血酸素飽和度などのグローバル パラメータは、大循環および非微小循環パラメータであるため、十分な組織酸素化の存在を反映していないことに注意してください。 組織の酸素化に関する信頼できる信号を得るためには、微小循環を研究することが不可欠です。

カンガルー ポジションが新生児の生理学的側面、特に血行動態パラメータに及ぼす影響をさらに調査するには、実際に適切な組織酸素化を表す可能性がある側面を研究することが重要であると考えています。 したがって、この研究の目的は、微小循環/大循環測定によって、筋電図活動および血行動態パラメータに対するカンガルー位置の影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、51110380
        • Rafael Moura Miranda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~8ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 在胎週数が 27 週以上 37 週未満の早産児(バラード法)
  • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) に入院し、評価の時点で修正月齢が 37 週未満の早産児
  • 以前にカンガルー体位をとったことがない早産児。

除外基準:

  • 5 インチで 7 未満のアプガー
  • 頭蓋内出血の既往歴(超音波検査で診断され、カルテに記録される)
  • 以前の痙攣歴
  • 先天性感染症
  • 中枢神経系の感染症(髄膜炎または脳炎)
  • 中枢神経系の奇形
  • 先天性心臓病
  • 分娩中の外傷
  • 胃食道逆流症
  • 光線療法と貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カンガルーポジションに提出された新生児。
カンガルーの位置 - 新生児は大人の胸に下向きに配置され、薄い服を着て柔軟な布で包まれる必要があります.
NO_INTERVENTION:カンガルーポジションに服従しない新生児。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図活動
時間枠:1分
筋電図解析によって取得された筋電信号の記録によって表され、二乗平均平方根 (RMS) で解析され、マイクロボルトで測定されます。
1分
酸素動脈飽和
時間枠:1分
大循環変数で表される
1分
心拍数
時間枠:1分
大循環変数で表される
1分
組織の酸素飽和度
時間枠:1分
微小循環変数で表される
1分
酸化ヘモグロビン濃度
時間枠:1分
微小循環変数で表される
1分
脱酸素ヘモグロビン濃度
時間枠:1分
微小循環変数で表される
1分
組織温度
時間枠:1分
微小循環変数で表される
1分
酸素の流れ
時間枠:1分
微小循環変数で表される
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (予期された)

2018年9月1日

研究の完了 (予期された)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月13日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69847917.7.0000.5201

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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