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Auswirkung der Känguru-Position auf die elektromyographische Aktivität, die Makrozirkulation und die Mikrozirkulation von Frühgeborenen

13. August 2018 aktualisiert von: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die Känguru-Mutter-Methode mit gesundheitlichen Vorteilen für das Kind und seine Mutter verbunden ist. Es wurden Verbesserungen bei den physiologischen Parametern der durch das Verfahren unterstützten Frühgeborenen festgestellt. Einige davon sind die Senkung der Herz- und Atemfrequenz sowie die Erhöhung der Körpertemperatur und der arteriellen Sauerstoffsättigung. In jüngerer Zeit wurde beobachtet, dass Kinder, die der Methode unterzogen wurden, eine Verbesserung des Muskeltonus durch die Zunahme der elektromyographischen Aktivität des Bizeps Brachii und der Kniesehnen aufweisen. Diese physiologischen Veränderungen können Vorteile für das Kind mit sich bringen und seine Entwicklung positiv beeinflussen.

Es ist allgemein bekannt, dass das Frühgeborene eine erhebliche Kreislaufanfälligkeit aufweist, da der Übergang vom fötalen Leben zum extrauterinen Leben ein komplexer Prozess ist, bei dem sich die größten Veränderungen auf das kardiovaskuläre System konzentrieren und während der ersten Stunden nach der Geburt mit erheblichen Konsequenzen einhergehen in physiologischen Parametern, wie dem systemischen Gefäßwiderstand, der Herzfrequenz und dem Blutfluss in den Organen. Daher wurden globale hämodynamische Parameter bei Frühgeborenen untersucht, insbesondere nach einigen Eingriffen. Es ist jedoch erwähnenswert, dass diese globalen Parameter wie Blutdruck, Herzfrequenz und arterielle Sauerstoffsättigung nicht das Vorhandensein einer angemessenen Sauerstoffversorgung des Gewebes widerspiegeln, da es sich um makrozirkulatorische und nicht-mikrozirkulatorische Parameter handelt. Um zuverlässige Signale zur Sauerstoffversorgung des Gewebes zu erhalten, ist es unerlässlich, die Mikrozirkulation zu untersuchen.

Um die Wirkungen, die Kangaroo Position auf die physiologischen Aspekte des Neugeborenen fördert, insbesondere auf hämodynamische Parameter, weiter zu untersuchen, halten wir es für wichtig, Aspekte zu untersuchen, die tatsächlich eine angemessene Sauerstoffversorgung des Gewebes darstellen können. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Känguru-Position auf die elektromyographische Aktivität und auf hämodynamische Parameter mittels Mikrozirkulations-/Makrozirkulationsmessungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 8 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einem Gestationsalter größer oder gleich 27 und weniger als 37 vollendeten Schwangerschaftswochen (Ballard-Methode)
  • Frühgeborene, die am Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) mit einem korrigierten Alter von weniger als 37 Wochen zum Zeitpunkt der Bewertung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Frühgeborene, die zuvor nicht in die Känguru-Position gebracht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Apgar weniger als 7 im 5''
  • Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung (diagnostiziert durch Ultraschall und in der Krankenakte vermerkt)
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen
  • Angeborene Infektion
  • Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis oder Enzephalitis)
  • Fehlbildungen im zentralen Nervensystem
  • Angeborene Kardiopathen
  • Trauma während der Geburt
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Phototherapie und Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neugeborene, die der Känguru-Position zugeführt werden.
Die Känguru-Position - das Neugeborene wird mit dem Gesicht nach unten in die Brust des Erwachsenen gelegt, sollte in leichte Kleidung gekleidet und in ein flexibles Tuch gewickelt werden.
KEIN_EINGRIFF: Neugeborene, die nicht der Känguru-Position zugeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Aufzeichnung des myoelektrischen Signals, das durch die elektromyografische Analyse erfasst, als quadratischer Mittelwert (RMS) analysiert und in Mikrovolt gemessen wird.
1 Minute
Sauerstoffarteriensättigung
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Makrozirkulationsvariablen
1 Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Makrozirkulationsvariablen
1 Minute
Sauerstoffsättigung des Gewebes
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Mikrozirkulationsvariablen
1 Minute
oxygenierte Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Mikrozirkulationsvariablen
1 Minute
desoxygenierte Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Mikrozirkulationsvariablen
1 Minute
Gewebetemperatur
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Mikrozirkulationsvariablen
1 Minute
Sauerstofffluss
Zeitfenster: 1 Minute
Dargestellt durch die Mikrozirkulationsvariablen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69847917.7.0000.5201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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