Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kengurun asennon vaikutus keskosten elektromyografiseen aktiivisuuteen, makro- ja mikroverenkiertoon

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Kasvavat todisteet osoittavat, että Kangaroo Mother -menetelmä liittyy terveyteen lapselle ja hänen äidilleen. Menetelmän avulla on havaittu parannuksia keskosten fysiologisissa parametreissa. Joitakin niistä ovat sydämen sykkeen ja hengityksen hidastuminen sekä kehon lämpötilan ja valtimoiden happisaturaation nousu. Äskettäin on havaittu, että menetelmälle joutuneiden lasten lihasjänteys paranee, koska hauisolkalihaksen ja reisilihasten elektromyografinen aktiivisuus lisääntyy. Näistä fysiologisista muutoksista voi olla hyötyä lapselle ja positiivinen vaikutus lapsen kehitykseen.

On tunnettua, että ennenaikaisella vastasyntyneellä on tärkeä verenkiertohäiriö, koska siirtyminen sikiöelämästä kohdun ulkopuoliseen elämään on monimutkainen prosessi, jossa suurimmat muutokset keskittyvät sydän- ja verisuonijärjestelmään ja tapahtuvat ensimmäisten syntymän jälkeisten tuntien aikana merkittävien seurausten mukana. fysiologisissa parametreissa, kuten systeeminen verisuonivastus, syke ja veren virtaus elimissä. Siksi globaaleja hemodynaamisia parametreja on tutkittu keskosilla, erityisesti joidenkin toimenpiteiden jälkeen. On kuitenkin syytä huomata, että nämä globaalit parametrit, kuten verenpaine, syke ja valtimoiden happisaturaatio, eivät heijasta riittävän kudosten hapetuksen olemassaoloa, koska ne ovat makroverenkiertoa ja ei-mikroverenkiertoa koskevia parametreja. Luotettavien signaalien saamiseksi kudosten hapettumisesta on välttämätöntä tutkia mikroverenkiertoa.

Jotta voisimme tutkia lisää vaikutuksia, joita Kangaroo Position edistää vastasyntyneen fysiologisiin näkökohtiin, erityisesti hemodynaamisiin parametreihin, pidämme tärkeänä tutkia näkökohtia, jotka voivat itse asiassa edustaa riittävää kudosten hapetusta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kangaroo Positionin vaikutusta elektromyografiseen aktiivisuuteen ja hemodynaamisiin parametreihin mikroverenkierto/makroverenkiertomittausten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä on vähintään 27 vuotta ja alle 37 raskausviikkoa (Ballard-menetelmä)
  • Ennenaikaiset vastasyntyneet sairaalahoidossa Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueirassa (IMIP), joiden korjattu ikä arvioinnin hetkellä alle 37 viikkoa
  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joita ei ole aiemmin asetettu kenguruasentoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Apgar alle 7 5 tuumassa
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto (diagnoosoitu ultraäänitutkimuksella ja kirjattu sairauskertomukseen)
  • Aikaisempi kouristushistoria
  • Synnynnäinen infektio
  • Keskushermoston infektiot (aivokalvontulehdus tai enkefaliitti)
  • Epämuodostumat keskushermostossa
  • Synnynnäiset kardiopaatit
  • Trauma synnytyksen aikana
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Valohoito ja anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vastasyntyneet alistuivat kenguruasentoon.
Kenguruasento – vastasyntynyt asetetaan aikuisen rintoihin kuvapuoli alaspäin, pukeudutaan kevyisiin vaatteisiin ja kääritään joustavaan liinaan.
EI_INTERVENTIA: Vastasyntyneet, joita ei ole asetettu kenguruasentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa myoelektrisen signaalin tallennus, joka on kaapattu elektromyografisen analyysin avulla, analysoituna Root Mean Squarena (RMS) ja mitataan mikrovoltteina.
1 minuutti
happivaltimon saturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa makroverenkiertomuuttujia
1 minuutti
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa makroverenkiertomuuttujia
1 minuutti
kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa mikroverenkierron muuttujia
1 minuutti
hapetetun hemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa mikroverenkierron muuttujia
1 minuutti
happiton hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa mikroverenkierron muuttujia
1 minuutti
kudosten lämpötila
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa mikroverenkierron muuttujia
1 minuutti
hapen virtaus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Edustaa mikroverenkierron muuttujia
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69847917.7.0000.5201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa