Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kænguruposition på elektromyografisk aktivitet, makrocirkulation og mikrocirkulation af præmature nyfødte

13. august 2018 opdateret af: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Voksende beviser indikerer, at kængurumodermetoden er forbundet med sundhedsmæssige fordele for barnet og hendes mor. Der er fundet forbedringer i de fysiologiske parametre hos de præmature spædbørn assisteret af metoden. Nogle af dem er reduktionen af ​​hjertefrekvensen og åndedrættet, såvel som stigningen i kropstemperaturen og den arterielle mætning af ilt. For nylig er det blevet observeret, at børn underkastet metoden udviser en forbedring i muskeltonus ved stigningen i den elektromyografiske aktivitet af biceps brachii og hamstrings. Disse fysiologiske ændringer kan resultere i fordele for barnet, med en positiv indflydelse på deres udvikling.

Det er veletableret, at den præmature nyfødte har en vigtig kredsløbssårbarhed, da overgangen fra fosterliv til liv uden for livmoderen er en kompleks proces, hvor de store forandringer er koncentreret i det kardiovaskulære system og sker i løbet af de første timer efter fødslen ledsaget af vigtige konsekvenser. i fysiologiske parametre, såsom systemisk vaskulær modstand, hjertefrekvens og blodgennemstrømning i organerne. Derfor er globale hæmodynamiske parametre blevet undersøgt hos for tidligt fødte spædbørn, især efter nogen intervention. Det er dog værd at bemærke, at disse globale parametre såsom blodtryk, hjertefrekvens og arteriel iltmætning ikke afspejler eksistensen af ​​tilstrækkelig vævsiltning, da de er makrocirkulatoriske og ikke-mikrocirkulatoriske parametre. For at opnå pålidelige signaler om iltning af væv er det vigtigt at studere mikrocirkulationen.

For yderligere at udforske de virkninger, som Kangaroo Position fremmer på de fysiologiske aspekter af den nyfødte, især på hæmodynamiske parametre, anser vi det for vigtigt at studere aspekter, der faktisk kan repræsentere en tilstrækkelig iltning af væv. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​Kangaroo Position i den elektromyografiske aktivitet og på hæmodynamiske parametre ved hjælp af mikrocirkulations/makrocirkulationsmålinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte med svangerskabsalder ældre eller lig med 27 og mindre end 37 afsluttede svangerskabsuger (Ballard-metoden)
  • Præmature nyfødte indlagt på Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) med en korrigeret alder på mindre end 37 uger på tidspunktet for evalueringen
  • For tidligt fødte nyfødte, som ikke tidligere har været underkastet kængurustilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Apgar mindre end 7 i 5''
  • Tidligere intrakraniel blødning (diagnosticeret ved ultralyd og registreret i journalen)
  • Tidligere krampehistorie
  • Medfødt infektion
  • Infektioner i centralnervesystemet (meningitis eller encephalitis)
  • Misdannelser i centralnervesystemet
  • Medfødte kardiopater
  • Traumer under levering
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Fototerapi og anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nyfødte indsendt til kænguruposition.
Kængurustillingen - den nyfødte er placeret i den voksnes bryster med forsiden nedad, skal være klædt i let tøj og pakket ind i et fleksibelt stof.
NO_INTERVENTION: Nyfødte, der ikke indleveres til kænguruposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret ved optagelsen af ​​det myoelektriske signal opfanget gennem den elektromyografiske analyse, analyseret i Root Mean Square (RMS) og målt i mikrovolt.
1 minut
iltarteriemætning
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af makrocirkulationsvariablerne
1 minut
hjerterytme
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af makrocirkulationsvariablerne
1 minut
vævs iltmætning
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af mikrocirkulationsvariablerne
1 minut
iltet hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af mikrocirkulationsvariablerne
1 minut
deoxygeneret hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af mikrocirkulationsvariablerne
1 minut
vævstemperatur
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af mikrocirkulationsvariablerne
1 minut
ilt flow
Tidsramme: 1 minut
Repræsenteret af mikrocirkulationsvariablerne
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69847917.7.0000.5201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner