Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Posición Canguro sobre la Actividad Electromiográfica, Macrocirculación y Microcirculación de Recién Nacidos Prematuros

13 de agosto de 2018 actualizado por: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Evidencias crecientes indican que el Método Madre Canguro está asociado con beneficios para la salud del niño y de su madre. Se han encontrado mejoras en los parámetros fisiológicos de los prematuros asistidos por el método. Algunos de ellos son la reducción del ritmo cardíaco y respiratorio, así como el aumento de la temperatura corporal y de la saturación arterial de oxígeno. Más recientemente, se ha observado que los niños sometidos al método presentan una mejora en el tono muscular, por el aumento de la actividad electromiográfica del bíceps braquial y de los isquiotibiales. Estos cambios fisiológicos pueden redundar en beneficios para el niño, con una influencia positiva en su desarrollo.

Está bien establecido que el recién nacido pretérmino tiene una importante vulnerabilidad circulatoria, ya que la transición de la vida fetal a la vida extrauterina es un proceso complejo en el que los principales cambios se concentran en el sistema cardiovascular y ocurren durante las primeras horas después del nacimiento acompañados de importantes consecuencias. en parámetros fisiológicos, como la resistencia vascular sistémica, la frecuencia cardíaca y el flujo sanguíneo en los órganos. Por ello, se han estudiado parámetros hemodinámicos globales en prematuros, especialmente tras alguna intervención. Cabe señalar, sin embargo, que estos parámetros globales como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación arterial de oxígeno no reflejan la existencia de una adecuada oxigenación tisular, ya que son parámetros macrocirculatorios y no microcirculatorios. Para obtener señales fiables sobre la oxigenación de los tejidos, es fundamental estudiar la microcirculación.

Para profundizar en los efectos que la Posición Canguro promueve sobre los aspectos fisiológicos del recién nacido, especialmente sobre los parámetros hemodinámicos, consideramos importante estudiar aspectos que puedan, de hecho, representar una adecuada oxigenación tisular. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la Posición Canguro en la actividad electromiográfica y en los parámetros hemodinámicos, mediante mediciones de microcirculación/macrocirculación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 8 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros con edades gestacionales mayores o iguales a 27 y menos de 37 semanas completas de gestación (Método Ballard)
  • Recién nacidos prematuros hospitalizados en el Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) con edad corregida menor de 37 semanas al momento de la evaluación
  • Recién nacidos prematuros que no fueron sometidos previamente a la Posición Canguro.

Criterio de exclusión:

  • Apgar menor de 7 en el 5''
  • Historia previa de hemorragia intracraneal (diagnosticada por ecografía y registrada en la historia clínica)
  • Historia previa de convulsiones
  • Infección congénita
  • Infecciones del sistema nervioso central (meningitis o encefalitis)
  • Malformaciones en el sistema nervioso central
  • Cardiopatías congénitas
  • Trauma durante el parto
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico
  • Fototerapia y anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recién nacidos sometidos a Posición Canguro.
La posición canguro - el recién nacido se coloca en los senos del adulto, boca abajo, debe estar vestido con ropa ligera y envuelto en una tela flexible.
SIN INTERVENCIÓN: Recién nacidos no sometidos a Posición Canguro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por el registro de la señal mioeléctrica captada a través del análisis electromiográfico, analizada en Root Mean Square (RMS) y medida en microvoltios.
1 minuto
saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de macrocirculación
1 minuto
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de macrocirculación
1 minuto
saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de microcirculación
1 minuto
concentración de hemoglobina oxigenada
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de microcirculación
1 minuto
concentración de hemoglobina desoxigenada
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de microcirculación
1 minuto
temperatura del tejido
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de microcirculación
1 minuto
flujo de oxigeno
Periodo de tiempo: 1 minuto
Representado por las variables de microcirculación
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69847917.7.0000.5201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir