Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kenguruposisjon på elektromyografisk aktivitet, makrosirkulasjon og mikrosirkulasjon hos premature nyfødte

13. august 2018 oppdatert av: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Økende bevis tyder på at Kangaroo Mother-metoden er assosiert med helsemessige fordeler for barnet og moren hennes. Det er funnet forbedringer i fysiologiske parametere for premature spedbarn assistert av metoden. Noen av dem er reduksjonen av hjertefrekvensen og respirasjonen, samt økningen av kroppstemperaturen og arteriell metning av oksygen. Nylig har det blitt observert at barn som har blitt underkastet metoden viser en forbedring i muskeltonus, ved økningen i den elektromyografiske aktiviteten til biceps brachii og hamstrings. Disse fysiologiske endringene kan gi fordeler for barnet, med en positiv innflytelse på deres utvikling.

Det er veletablert at den premature nyfødte har en viktig sirkulasjonssårbarhet, siden overgangen fra fosterliv til liv utenom livmor er en kompleks prosess der de store endringene er konsentrert i det kardiovaskulære systemet og skjer i løpet av de første timene etter fødselen ledsaget av viktige konsekvenser. i fysiologiske parametere, som systemisk vaskulær motstand, hjertefrekvens og blodstrøm i organene. Derfor har globale hemodynamiske parametere blitt studert hos premature spedbarn, spesielt etter noe intervensjon. Det er imidlertid verdt å merke seg at disse globale parameterne som blodtrykk, hjertefrekvens og arteriell oksygenmetning ikke reflekterer eksistensen av tilstrekkelig vevsoksygenering, siden de er makrosirkulatoriske og ikke-mikrosirkulatoriske parametere. For å oppnå pålitelige signaler om oksygenering av vev, er det viktig å studere mikrosirkulasjonen.

For ytterligere å utforske effektene som Kangaroo Position fremmer på de fysiologiske aspektene ved den nyfødte, spesielt på hemodynamiske parametere, anser vi det som viktig å studere aspekter som faktisk kan representere en tilstrekkelig oksygenering av vev. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av kenguruposisjon i den elektromyografiske aktiviteten og på hemodynamiske parametere, ved hjelp av mikrosirkulasjons/makrosirkulasjonsmålinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte med svangerskapsalder eldre eller lik 27 og mindre enn 37 fullførte svangerskapsuker (Ballard-metoden)
  • Premature nyfødte innlagt på sykehus ved Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) med en korrigert alder mindre enn 37 uker på tidspunktet for evalueringen
  • Premature nyfødte som ikke ble underkastet kenguruposisjon tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Apgar mindre enn 7 i 5''
  • Tidligere historie med intrakraniell blødning (diagnostisert ved ultralyd og registrert i journalen)
  • Tidligere krampehistorie
  • Medfødt infeksjon
  • Infeksjoner i sentralnervesystemet (meningitt eller encefalitt)
  • Misdannelser i sentralnervesystemet
  • Medfødte kardiopater
  • Traumer under levering
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Fototerapi og anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nyfødte innlevert til kenguruposisjon.
Kengurustillingen - den nyfødte er plassert i den voksnes bryster, med ansiktet ned, skal kles i lette klær og pakkes inn i en fleksibel klut.
INGEN_INTERVENSJON: Nyfødte som ikke er sendt inn til kenguruposisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 minutt
Representert av registreringen av det myoelektriske signalet fanget gjennom den elektromyografiske analysen, analysert i Root Mean Square (RMS) og målt i mikrovolt.
1 minutt
oksygenarteriemetning
Tidsramme: 1 minutt
Representert av makrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
puls
Tidsramme: 1 minutt
Representert av makrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
oksygenmetning i vevet
Tidsramme: 1 minutt
Representert av mikrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
oksygenert hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 minutt
Representert av mikrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
deoksygenert hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 minutt
Representert av mikrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
vevstemperatur
Tidsramme: 1 minutt
Representert av mikrosirkulasjonsvariablene
1 minutt
oksygenstrøm
Tidsramme: 1 minutt
Representert av mikrosirkulasjonsvariablene
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69847917.7.0000.5201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere