Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji kangura na aktywność elektromiograficzną, makrokrążenie i mikrokrążenie wcześniaków

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że Metoda Matki Kangurka wiąże się z korzyściami zdrowotnymi dla dziecka i jego matki. Stwierdzono poprawę parametrów fizjologicznych wcześniaków wspomaganych tą metodą. Niektóre z nich to zmniejszenie częstości akcji serca i oddechu, a także wzrost temperatury ciała i nasycenia krwi tętniczej tlenem. Ostatnio zaobserwowano, że dzieci poddane tej metodzie wykazują poprawę napięcia mięśniowego poprzez wzrost aktywności elektromiograficznej mięśnia dwugłowego ramienia i ścięgien podkolanowych. Te zmiany fizjologiczne mogą przynieść dziecku korzyści, pozytywnie wpływając na jego rozwój.

Powszechnie wiadomo, że noworodek urodzony przedwcześnie ma ważną podatność na zaburzenia krążenia, ponieważ przejście z życia płodowego do życia pozamacicznego jest złożonym procesem, w którym główne zmiany koncentrują się w układzie sercowo-naczyniowym i zachodzą w ciągu pierwszych godzin po urodzeniu, czemu towarzyszą ważne konsekwencje w parametrach fizjologicznych, takich jak ogólnoustrojowy opór naczyniowy, częstość akcji serca i przepływ krwi w narządach. Dlatego badano globalne parametry hemodynamiczne u wcześniaków, zwłaszcza po pewnych interwencjach. Warto jednak zauważyć, że te globalne parametry, takie jak ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie krwi tętniczej tlenem, nie odzwierciedlają istnienia odpowiedniego utlenowania tkanek, gdyż są to parametry makrokrążeniowe i pozamikrokrążeniowe. Aby uzyskać wiarygodne sygnały dotyczące utlenowania tkanek, niezbędne jest badanie mikrokrążenia.

Aby dokładniej zbadać wpływ pozycji kangura na fizjologiczne aspekty noworodka, zwłaszcza na parametry hemodynamiczne, uważamy za ważne zbadanie aspektów, które w rzeczywistości mogą reprezentować odpowiednie natlenienie tkanek. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu pozycji kangura na aktywność elektromiograficzną i parametry hemodynamiczne za pomocą pomiarów mikrokrążenia/makrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone przedwcześnie w wieku ciążowym równym lub starszym niż 27 i mniej niż 37 ukończonych tygodni ciąży (metoda Ballarda)
  • Noworodki urodzone przedwcześnie hospitalizowane w Instituto de Medicina Integral prof. Fernando Figueira (IMIP) w wieku skorygowanym poniżej 37 tygodni w momencie oceny
  • Noworodki urodzone przedwcześnie, które nie zostały wcześniej poddane pozycji kangura.

Kryteria wyłączenia:

  • Apgar mniej niż 7 w 5''
  • Przebyty krwotok śródczaszkowy w wywiadzie (rozpoznany za pomocą ultrasonografii i odnotowany w dokumentacji medycznej)
  • Poprzednia historia drgawek
  • Wrodzona infekcja
  • Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu)
  • Wady rozwojowe w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Kardiopaci wrodzeni
  • Uraz podczas porodu
  • Choroba refluksowa przełyku
  • Fototerapia i anemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Noworodki poddane Pozycji Kangura.
Pozycja kangura – noworodek ułożony jest w piersi dorosłego, twarzą do dołu, powinien być ubrany w lekkie ubranko i owinięty elastycznym prześcieradłem.
NIE_INTERWENCJA: Noworodki nie poddane Pozycji Kangura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zapis sygnału mioelektrycznego przechwyconego za pomocą analizy elektromiograficznej, analizowanego w średniej kwadratowej (RMS) i mierzonej w mikrowoltach.
1 minuta
nasycenie tętnicy tlenem
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne makrokrążenia
1 minuta
tętno
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne makrokrążenia
1 minuta
wysycenie tkanek tlenem
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne mikrokrążenia
1 minuta
stężenie hemoglobiny utlenowanej
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne mikrokrążenia
1 minuta
stężenie hemoglobiny odtlenowanej
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne mikrokrążenia
1 minuta
temperatura tkanek
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne mikrokrążenia
1 minuta
przepływ tlenu
Ramy czasowe: 1 minuta
Reprezentowane przez zmienne mikrokrążenia
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69847917.7.0000.5201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj