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Efeito da posição canguru na atividade eletromiográfica, macrocirculação e microcirculação de recém-nascidos prematuros

13 de agosto de 2018 atualizado por: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Evidências crescentes indicam que o Método Mãe Canguru está associado a benefícios para a saúde da criança e de sua mãe. Foram encontradas melhorias nos parâmetros fisiológicos dos prematuros atendidos pelo método. Algumas delas são a redução da frequência cardíaca e respiratória, bem como o aumento da temperatura corporal e da saturação arterial de oxigênio. Mais recentemente, observou-se que crianças submetidas ao método apresentam melhora do tônus ​​muscular, pelo aumento da atividade eletromiográfica do bíceps braquial e isquiotibiais. Essas mudanças fisiológicas podem resultar em benefícios para a criança, influenciando positivamente em seu desenvolvimento.

Está bem estabelecido que o recém-nascido pré-termo apresenta importante vulnerabilidade circulatória, pois a transição da vida fetal para a vida extrauterina é um processo complexo no qual as principais alterações se concentram no sistema cardiovascular e ocorrem nas primeiras horas após o nascimento acompanhadas de importantes consequências em parâmetros fisiológicos, como resistência vascular sistêmica, frequência cardíaca e fluxo sanguíneo nos órgãos. Portanto, parâmetros hemodinâmicos globais têm sido estudados em prematuros, principalmente após alguma intervenção. Vale ressaltar, entretanto, que esses parâmetros globais como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação arterial de oxigênio não refletem a existência de oxigenação tecidual adequada, pois são parâmetros macrocirculatórios e não microcirculatórios. Para obter sinais confiáveis ​​sobre a oxigenação tecidual, é fundamental o estudo da microcirculação.

Para explorar melhor os efeitos que a Posição Canguru promove nos aspectos fisiológicos do recém-nascido, principalmente nos parâmetros hemodinâmicos, consideramos importante estudar aspectos que possam, de fato, representar uma oxigenação tecidual adequada. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Posição Canguru na atividade eletromiográfica e nos parâmetros hemodinâmicos, por meio de medidas de microcirculação/macrocirculação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 8 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros com idade gestacional maior ou igual a 27 e menor que 37 semanas completas de gestação (Método de Ballard)
  • Recém-nascidos prematuros internados no Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) com idade corrigida inferior a 37 semanas no momento da avaliação
  • Recém-nascidos pré-termo que não foram submetidos à Posição Canguru anteriormente.

Critério de exclusão:

  • Apgar menor que 7 no 5''
  • História prévia de hemorragia intracraniana (diagnosticada por ultrassonografia e registrada no prontuário)
  • Histórico de convulsão anterior
  • infecção congênita
  • Infecções do sistema nervoso central (meningite ou encefalite)
  • Malformações no sistema nervoso central
  • cardiopatas congênitos
  • Trauma durante o parto
  • Doença do refluxo gastroesofágico
  • Fototerapia e anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Recém-nascidos submetidos à Posição Canguru.
A posição canguru - o recém-nascido é posicionado nos seios do adulto, de bruços, deve estar vestido com roupas leves e envolto em um pano flexível.
SEM_INTERVENÇÃO: Recém-nascidos não submetidos à Posição Canguru.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletromiográfica
Prazo: 1 minuto
Representado pelo registro do sinal mioelétrico captado através da análise eletromiográfica, analisado em Root Mean Square (RMS) e medido em microvolts.
1 minuto
saturação arterial de oxigênio
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da macrocirculação
1 minuto
frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da macrocirculação
1 minuto
saturação de oxigênio tecidual
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da microcirculação
1 minuto
concentração de hemoglobina oxigenada
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da microcirculação
1 minuto
concentração de hemoglobina desoxigenada
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da microcirculação
1 minuto
temperatura do tecido
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da microcirculação
1 minuto
fluxo de oxigênio
Prazo: 1 minuto
Representado pelas variáveis ​​da microcirculação
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69847917.7.0000.5201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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