- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03611088
Efeito da posição canguru na atividade eletromiográfica, macrocirculação e microcirculação de recém-nascidos prematuros
Evidências crescentes indicam que o Método Mãe Canguru está associado a benefícios para a saúde da criança e de sua mãe. Foram encontradas melhorias nos parâmetros fisiológicos dos prematuros atendidos pelo método. Algumas delas são a redução da frequência cardíaca e respiratória, bem como o aumento da temperatura corporal e da saturação arterial de oxigênio. Mais recentemente, observou-se que crianças submetidas ao método apresentam melhora do tônus muscular, pelo aumento da atividade eletromiográfica do bíceps braquial e isquiotibiais. Essas mudanças fisiológicas podem resultar em benefícios para a criança, influenciando positivamente em seu desenvolvimento.
Está bem estabelecido que o recém-nascido pré-termo apresenta importante vulnerabilidade circulatória, pois a transição da vida fetal para a vida extrauterina é um processo complexo no qual as principais alterações se concentram no sistema cardiovascular e ocorrem nas primeiras horas após o nascimento acompanhadas de importantes consequências em parâmetros fisiológicos, como resistência vascular sistêmica, frequência cardíaca e fluxo sanguíneo nos órgãos. Portanto, parâmetros hemodinâmicos globais têm sido estudados em prematuros, principalmente após alguma intervenção. Vale ressaltar, entretanto, que esses parâmetros globais como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação arterial de oxigênio não refletem a existência de oxigenação tecidual adequada, pois são parâmetros macrocirculatórios e não microcirculatórios. Para obter sinais confiáveis sobre a oxigenação tecidual, é fundamental o estudo da microcirculação.
Para explorar melhor os efeitos que a Posição Canguru promove nos aspectos fisiológicos do recém-nascido, principalmente nos parâmetros hemodinâmicos, consideramos importante estudar aspectos que possam, de fato, representar uma oxigenação tecidual adequada. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Posição Canguru na atividade eletromiográfica e nos parâmetros hemodinâmicos, por meio de medidas de microcirculação/macrocirculação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 51110380
- Rafael Moura Miranda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros com idade gestacional maior ou igual a 27 e menor que 37 semanas completas de gestação (Método de Ballard)
- Recém-nascidos prematuros internados no Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) com idade corrigida inferior a 37 semanas no momento da avaliação
- Recém-nascidos pré-termo que não foram submetidos à Posição Canguru anteriormente.
Critério de exclusão:
- Apgar menor que 7 no 5''
- História prévia de hemorragia intracraniana (diagnosticada por ultrassonografia e registrada no prontuário)
- Histórico de convulsão anterior
- infecção congênita
- Infecções do sistema nervoso central (meningite ou encefalite)
- Malformações no sistema nervoso central
- cardiopatas congênitos
- Trauma durante o parto
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Fototerapia e anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Recém-nascidos submetidos à Posição Canguru.
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A posição canguru - o recém-nascido é posicionado nos seios do adulto, de bruços, deve estar vestido com roupas leves e envolto em um pano flexível.
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SEM_INTERVENÇÃO: Recém-nascidos não submetidos à Posição Canguru.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletromiográfica
Prazo: 1 minuto
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Representado pelo registro do sinal mioelétrico captado através da análise eletromiográfica, analisado em Root Mean Square (RMS) e medido em microvolts.
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1 minuto
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saturação arterial de oxigênio
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da macrocirculação
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1 minuto
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frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da macrocirculação
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1 minuto
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saturação de oxigênio tecidual
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da microcirculação
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1 minuto
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concentração de hemoglobina oxigenada
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da microcirculação
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1 minuto
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concentração de hemoglobina desoxigenada
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da microcirculação
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1 minuto
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temperatura do tecido
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da microcirculação
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1 minuto
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fluxo de oxigênio
Prazo: 1 minuto
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Representado pelas variáveis da microcirculação
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69847917.7.0000.5201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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