Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy klokana na elektromyografickou aktivitu, makrocirkulaci a mikrocirkulaci předčasně narozených novorozenců

13. srpna 2018 aktualizováno: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Rostoucí důkazy naznačují, že metoda klokaní matky je spojena se zdravotními přínosy pro dítě a její matku. Byla zjištěna zlepšení ve fyziologických parametrech předčasně narozených dětí za pomoci této metody. Některé z nich jsou snížení srdeční frekvence a dýchání, stejně jako zvýšení tělesné teploty a arteriální saturace kyslíkem. V poslední době bylo pozorováno, že děti podrobené této metodě vykazují zlepšení svalového tonusu zvýšením elektromyografické aktivity bicepsu brachii a hamstringů. Tyto fyziologické změny mohou mít pro dítě přínos s pozitivním vlivem na jeho vývoj.

Je dobře známo, že předčasně narozený novorozenec má důležitou oběhovou zranitelnost, protože přechod z fetálního života do mimoděložního života je složitý proces, ve kterém se hlavní změny soustřeďují v kardiovaskulárním systému a vyskytují se během prvních hodin po narození doprovázené závažnými důsledky. ve fyziologických parametrech, jako je systémový vaskulární odpor, srdeční frekvence a průtok krve v orgánech. Proto byly u předčasně narozených dětí studovány globální hemodynamické parametry, zvláště po nějaké intervenci. Je však třeba poznamenat, že tyto globální parametry, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a saturace arteriálního kyslíku, neodrážejí existenci adekvátního okysličení tkání, protože se jedná o makrocirkulační a nemikrocirkulační parametry. Pro získání spolehlivých signálů o okysličení tkání je nezbytné studovat mikrocirkulaci.

Pro další zkoumání účinků, které Kangaroo Position podporuje na fyziologické aspekty novorozence, zejména na hemodynamické parametry, považujeme za důležité prostudovat aspekty, které mohou ve skutečnosti představovat adekvátní okysličení tkání. Cílem této studie je proto zhodnotit vliv Kangaroo Position na elektromyografickou aktivitu a na hemodynamické parametry pomocí měření mikrocirkulace/makrocirkulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci s gestačním věkem starším nebo rovným 27 a méně než 37 dokončeným týdnem těhotenství (Ballardova metoda)
  • Předčasně narození novorozenci hospitalizovaní v Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) s korigovaným věkem nižším než 37 týdnů v okamžiku hodnocení
  • Předčasně narození novorozenci, kteří předtím nebyli podrobeni pozici klokana.

Kritéria vyloučení:

  • Apgar méně než 7 v 5''
  • Předchozí anamnéza intrakraniálního krvácení (diagnostikovaná ultrasonografií a zaznamenaná v lékařském záznamu)
  • Předchozí historie křečí
  • Vrozená infekce
  • Infekce centrálního nervového systému (meningitida nebo encefalitida)
  • Malformace v centrálním nervovém systému
  • Vrození kardiopati
  • Trauma během porodu
  • Gastroezofageální refluxní choroba
  • Fototerapie a anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Novorozenci se podrobili klokaní pozici.
Poloha klokanka - novorozenec je polohován v prsou dospělého, obličejem dolů, měl by být oblečen do lehkého oblečení a zabalen do pružné látky.
NO_INTERVENTION: Novorozenci nebyli podrobeni klokaní pozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografická aktivita
Časové okno: 1 minuta
Představuje záznam myoelektrického signálu zachyceného elektromyografickou analýzou, analyzovaného v Root Mean Square (RMS) a měřeného v mikrovoltech.
1 minuta
saturace kyslíkových tepen
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované makrocirkulačními proměnnými
1 minuta
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované makrocirkulačními proměnnými
1 minuta
saturace tkání kyslíkem
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované proměnnými mikrocirkulace
1 minuta
koncentrace okysličeného hemoglobinu
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované proměnnými mikrocirkulace
1 minuta
koncentrace deoxygenovaného hemoglobinu
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované proměnnými mikrocirkulace
1 minuta
teplota tkáně
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované proměnnými mikrocirkulace
1 minuta
průtok kyslíku
Časové okno: 1 minuta
Reprezentované proměnnými mikrocirkulace
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69847917.7.0000.5201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha klokana.

3
Předplatit