Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kangoeroepositie op elektromyografische activiteit, macrocirculatie en microcirculatie van premature pasgeborenen

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de Kangaroo Mother-methode wordt geassocieerd met gezondheidsvoordelen voor het kind en haar moeder. Met behulp van de methode zijn er verbeteringen gevonden in de fysiologische parameters van de te vroeg geboren baby's. Sommigen van hen zijn de verlaging van de hartslag en ademhaling, evenals de verhoging van de lichaamstemperatuur en van de arteriële verzadiging van zuurstof. Meer recentelijk is waargenomen dat kinderen die aan de methode zijn onderworpen, een verbetering van de spiertonus vertonen door de toename van de elektromyografische activiteit van de biceps brachii en hamstrings. Deze fysiologische veranderingen kunnen voordelen opleveren voor het kind, met een positieve invloed op hun ontwikkeling.

Het is algemeen bekend dat de premature pasgeborene een belangrijke kwetsbaarheid voor de bloedsomloop heeft, aangezien de overgang van het leven van de foetus naar het leven buiten de baarmoeder een complex proces is waarbij de belangrijkste veranderingen geconcentreerd zijn in het cardiovasculaire systeem en plaatsvinden tijdens de eerste uren na de geboorte, met belangrijke gevolgen. in fysiologische parameters, zoals systemische vasculaire weerstand, hartslag en bloedstroom in de organen. Daarom zijn globale hemodynamische parameters bestudeerd bij te vroeg geboren baby's, vooral na enige interventie. Het is echter vermeldenswaard dat deze globale parameters zoals bloeddruk, hartslag en arteriële zuurstofverzadiging niet het bestaan ​​van adequate weefseloxygenatie weerspiegelen, aangezien het macrocirculatoire en niet-microcirculatoire parameters zijn. Om betrouwbare signalen over weefseloxygenatie te verkrijgen, is het essentieel om de microcirculatie te bestuderen.

Om de effecten van kangoeroehouding op de fysiologische aspecten van de pasgeborene, met name op hemodynamische parameters, verder te onderzoeken, vinden we het belangrijk om aspecten te bestuderen die in feite een adequate weefseloxygenatie kunnen vertegenwoordigen. Daarom is het doel van deze studie om het effect van kangoeroepositie op de elektromyografische activiteit en op hemodynamische parameters te evalueren door middel van microcirculatie/macrocirculatiemetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature pasgeborenen met een zwangerschapsduur ouder dan of gelijk aan 27 en minder dan 37 voltooide weken zwangerschap (Ballard-methode)
  • Te vroeg geboren pasgeborenen opgenomen in het Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) met een gecorrigeerde leeftijd van minder dan 37 weken op het moment van de evaluatie
  • Te vroeg geboren pasgeborenen die niet eerder in de kangoeroehouding zijn gebracht.

Uitsluitingscriteria:

  • Apgar minder dan 7 in de 5''
  • Voorgeschiedenis van intracraniële bloeding (gediagnosticeerd door echografie en vastgelegd in het medisch dossier)
  • Eerdere geschiedenis van convulsies
  • Aangeboren infectie
  • Infecties van het centrale zenuwstelsel (meningitis of encefalitis)
  • Misvormingen in het centrale zenuwstelsel
  • Aangeboren cardiopaten
  • Trauma tijdens de bevalling
  • Brandend maagzuur
  • Fototherapie en bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pasgeborenen onderworpen aan kangoeroehouding.
De kangoeroehouding - de pasgeborene wordt in de borsten van de volwassene geplaatst, met het gezicht naar beneden, moet lichte kleding dragen en in een flexibele doek worden gewikkeld.
GEEN_INTERVENTIE: Pasgeborenen niet onderworpen aan kangoeroehouding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de opname van het myo-elektrische signaal dat is vastgelegd via de elektromyografische analyse, geanalyseerd in Root Mean Square (RMS) en gemeten in microvolt.
1 minuut
verzadiging van de zuurstofslagader
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de macrocirculatievariabelen
1 minuut
hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de macrocirculatievariabelen
1 minuut
weefsel zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de microcirculatievariabelen
1 minuut
geoxygeneerde hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de microcirculatievariabelen
1 minuut
gedeoxygeneerde hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de microcirculatievariabelen
1 minuut
weefsel temperatuur
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de microcirculatievariabelen
1 minuut
zuurstof stroom
Tijdsspanne: 1 minuut
Vertegenwoordigd door de microcirculatievariabelen
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69847917.7.0000.5201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren