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Effet de la position kangourou sur l'activité électromyographique, la macrocirculation et la microcirculation des nouveau-nés prématurés

13 août 2018 mis à jour par: Rafael Moura Miranda, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

De plus en plus de preuves indiquent que la méthode de la mère kangourou est associée à des avantages pour la santé de l'enfant et de sa mère. Des améliorations ont été trouvées dans les paramètres physiologiques des prématurés assistés par la méthode. Certains d'entre eux sont la réduction du rythme cardiaque et respiratoire, ainsi que l'augmentation de la température corporelle et de la saturation artérielle en oxygène. Plus récemment, il a été observé que les enfants soumis à la méthode présentaient une amélioration du tonus musculaire, par l'augmentation de l'activité électromyographique du biceps brachial et des ischio-jambiers. Ces changements physiologiques peuvent se traduire par des bénéfices pour l'enfant, avec une influence positive sur son développement.

Il est bien établi que le nouveau-né prématuré a une vulnérabilité circulatoire importante, puisque la transition de la vie fœtale à la vie extra-utérine est un processus complexe dans lequel les changements majeurs se concentrent dans le système cardiovasculaire et se produisent pendant les premières heures après la naissance accompagnés de conséquences importantes dans les paramètres physiologiques, tels que la résistance vasculaire systémique, la fréquence cardiaque et le flux sanguin dans les organes. Par conséquent, les paramètres hémodynamiques globaux ont été étudiés chez les prématurés, en particulier après une intervention. Il convient toutefois de noter que ces paramètres globaux tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation artérielle en oxygène ne reflètent pas l'existence d'une oxygénation tissulaire adéquate, puisqu'il s'agit de paramètres macrocirculatoires et non microcirculatoires. Afin d'obtenir des signaux fiables sur l'oxygénation des tissus, il est indispensable d'étudier la microcirculation.

Pour explorer davantage les effets que la position kangourou favorise sur les aspects physiologiques du nouveau-né, en particulier sur les paramètres hémodynamiques, nous considérons qu'il est important d'étudier les aspects qui peuvent, en fait, représenter une oxygénation tissulaire adéquate. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la position kangourou sur l'activité électromyographique et sur les paramètres hémodynamiques, au moyen de mesures de microcirculation/macrocirculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 51110380
        • Rafael Moura Miranda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés prématurés dont l'âge gestationnel est supérieur ou égal à 27 et inférieur à 37 semaines révolues de gestation (méthode Ballard)
  • Nouveau-nés prématurés hospitalisés à l'Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP) avec un âge corrigé inférieur à 37 semaines au moment de l'évaluation
  • Nouveau-nés prématurés qui n'ont pas été soumis à la position kangourou auparavant.

Critère d'exclusion:

  • Apgar moins de 7 dans le 5''
  • Antécédents d'hémorragie intracrânienne (diagnostiquée par échographie et consignée dans le dossier médical)
  • Antécédents de convulsion
  • Infection congénitale
  • Infections du système nerveux central (méningite ou encéphalite)
  • Malformations du système nerveux central
  • Cardiopathes congénitaux
  • Traumatisme lors de l'accouchement
  • Reflux gastro-œsophagien
  • Photothérapie et anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nouveau-nés soumis à la position kangourou.
La position kangourou - le nouveau-né est positionné dans les seins de l'adulte, face vers le bas, doit être vêtu de vêtements légers et enveloppé dans un tissu souple.
AUCUNE_INTERVENTION: Nouveau-nés non soumis à la position kangourou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électromyographique
Délai: 1 minute
Représenté par l'enregistrement du signal myoélectrique capturé par l'analyse électromyographique, analysé en Root Mean Square (RMS) et mesuré en microvolts.
1 minute
saturation artérielle en oxygène
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de macrocirculation
1 minute
rythme cardiaque
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de macrocirculation
1 minute
saturation en oxygène des tissus
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de microcirculation
1 minute
concentration d'hémoglobine oxygénée
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de microcirculation
1 minute
concentration d'hémoglobine désoxygénée
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de microcirculation
1 minute
température des tissus
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de microcirculation
1 minute
débit d'oxygène
Délai: 1 minute
Représenté par les variables de microcirculation
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69847917.7.0000.5201

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Position kangourou.

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