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骨髄移植患者とその介護者のボディスキャン活動

2018年10月29日 更新者：Washington University School of Medicine

マインドフルネス パイロット プロジェクト: 骨髄移植患者とその介護者に対するボディ スキャン活動の影響

この研究では、入院中に血液悪性腫瘍のがん患者とその介護者にボディスキャンエクササイズを教えることで、2週間後に報告された身体的および心理的症状が改善するかどうかを検討します. 患者と介護者にマインドフルネスと実践ツールを学ぶ機会を与えることは、ストレスと不安の減少につながり、患者と介護者が将来的にストレスにうまく対処できるようにするのに役立つと期待されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 任意および自己選択の患者および介護者
  • バーンズ ジューイッシュ病院の白血病/リンパ腫/骨髄移植フロアにあります。

除外基準:

-言語の翻訳者または通訳を必要とする患者は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: ボディスキャン
  • ボディスキャンのマインドフルネスベースの介入 (MBI) には 20 分かかると予想されます
  • その後、参加者はボディスキャンをガイドされます。 左足のつま先の感覚の認識から始めて、患者は判断せずにこれらの感覚を観察するように求められます。 感覚への気づきは、左足、右足のつま先から右足、腹部、胸部、指先、腕、首、頭へと続きます。 ボディ スキャンを完了した後、参加者は自分の気持ちを振り返るために数分間の静寂を与えられます。 参加者は目を開けた後、ディスカッションや質問をする機会が与えられます。
  • 介護者は、Zen Den と呼ばれる床の追加スペースで、患者と一緒に、または自分で練習することが奨励されます。
行動：ボディスキャン
- 経験を正常化するためにあらゆる努力が払われます。たとえば、目を開けたい、他のことを考えたい、動き回りたいなどの欲求 - これらはすべて正常であり、参加者は興味を持ち、興味を持ち、これらの自然な傾向を許可します
他の：ロッテルダム症状チェックリスト
  • 身体的および精神的症状 (30 質問)、日常機能 (8 質問)、および人生の全体的な評価 (1 質問) を含む 39 のリッカート尺度項目
  • 症状に関する 30 の質問について、4 項目のリッカート スケールの範囲は、「まったくない = 1」から「非常に = 4」までです。合計スコアが高いほど、スコアが高くなり、苦痛のレベルが高くなります。 人生の全体的な評価に関する単一の質問は、参加者に「非常に悪い」から「非常に良い」までランク付けされた 7 つの項目のうちの 1 つに○を付けるよう求めます。
他の名前：
  • RSCL
他の：練習日誌
-禅伝の頻度を説明する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSCLスコアによって測定された患者の苦痛の尺度
時間枠：2週間を通して
-ロッテルダム症状チェックリスト (RSCL) を分析するために、推論統計が使用されます。
2週間を通して
RSCL スコアによって測定される介護者の苦痛の尺度
時間枠：2週間を通して
-ロッテルダム症状チェックリスト (RSCL) を分析するために、推論統計が使用されます。
2週間を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディスキャンの練習頻度
時間枠：2週間を通して
-練習ログは、ボディスキャン練習の頻度を記録するために使用されます
2週間を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

Barnes-Jewish Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Maggie Compernolle, BSN, RN、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (実際)

2018年8月28日

研究の完了 (実際)

2018年8月28日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201803060

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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