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Activité d'analyse corporelle sur les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse et leurs soignants

29 octobre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Le projet pilote de pleine conscience : les effets d'une activité de scan corporel sur les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse et leurs soignants

Cette étude déterminera si l'enseignement de l'exercice Body Scan aux patients cancéreux atteints d'hémopathies malignes et à leurs soignants pendant une hospitalisation améliore les symptômes physiques et psychologiques signalés après une période de deux semaines. Donner aux patients et aux soignants la possibilité d'apprendre la pleine conscience et les outils pour pratiquer par eux-mêmes devrait entraîner une diminution du stress et de l'anxiété, et aider les patients et les soignants à mieux faire face au stress à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients et soignants volontaires et auto-sélectionnés
  • Situé à l'étage de la leucémie/lymphome/greffe de moelle osseuse à l'Hôpital juif Barnes

Critère d'exclusion:

-Les patients nécessitant un traducteur de langue ou un interprète seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1 : Scan corporel
  • L'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) du Body Scan devrait prendre 20 minutes
  • Les participants seront ensuite guidés à travers le Body Scan. En commençant par la prise de conscience des sensations de l'orteil gauche, les patients seront invités à observer ces sensations sans jugement, en les remarquant simplement et en les autorisant. La conscience des sensations se poursuivra jusqu'à la jambe gauche, puis de l'orteil droit à la jambe droite, puis à l'abdomen et à la poitrine, puis du bout des doigts aux bras, puis au cou et enfin à la tête. Après avoir terminé le Body Scan, les participants auront plusieurs minutes de silence pour réfléchir à ce qu'ils ressentent. Après avoir ouvert les yeux, les participants auront la possibilité de discuter et de poser des questions.
  • Les soignants seront encouragés à pratiquer avec le patient ou seuls, dans un espace supplémentaire à l'étage appelé Zen Den
Comportemental: Analyse corporelle
-Tous les efforts seront faits pour normaliser leur expérience : par exemple, le désir d'ouvrir les yeux, de penser à d'autres choses, de se déplacer - tout cela est normal et les participants seront encouragés à s'intéresser et à être curieux, et à permettre à ces tendances naturelles
Autre: Liste de contrôle des symptômes de Rotterdam
  • 39 éléments de l'échelle de Likert, y compris les symptômes physiques et psychologiques (30 questions), la fonction quotidienne (8 questions) et l'évaluation globale de la vie (une question)
  • Pour les 30 questions relatives aux symptômes, l'échelle de Likert à quatre items va de « pas du tout = 1 » à « tout à fait = 4 » ; plus le score total est élevé, plus le score est élevé, plus le niveau de détresse est élevé. La seule question relative à l'évaluation globale de la vie demande aux participants d'encercler l'un des sept éléments, classés de « extrêmement médiocre » à « excellent »
Autres noms:
  • RSCL
Autre: Journaux de pratique
-Décrire la fréquence du Zen Den

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la détresse chez les patients mesurée par les scores RSCL
Délai: Jusqu'à 2 semaines
-Des statistiques inférentielles seront utilisées pour analyser la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam (RSCL)
Jusqu'à 2 semaines
Mesure de la détresse des soignants mesurée par les scores RSCL
Délai: Jusqu'à 2 semaines
-Des statistiques inférentielles seront utilisées pour analyser la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam (RSCL)
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la pratique du scanner corporel
Délai: Jusqu'à 2 semaines
-Les journaux de pratique seront utilisés pour noter la fréquence de la pratique de l'analyse corporelle
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Barnes-Jewish Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201803060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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