Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность сканирования тела у пациентов с трансплантацией костного мозга и лиц, осуществляющих уход за ними

29 октября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Пилотный проект Mindfulness: влияние сканирования тела на пациентов с трансплантацией костного мозга и их опекунов

В этом исследовании будет рассмотрен вопрос о том, улучшает ли обучение упражнениям «Сканирование тела» онкологических больных с гематологическими злокачественными новообразованиями и их опекунам во время стационарной госпитализации физические и психологические симптомы после двухнедельного периода. Предоставление пациентам и лицам, осуществляющим уход, возможности научиться осознанности и инструментов для самостоятельной практики, как ожидается, приведет к снижению стресса и беспокойства, а также поможет пациентам и лицам, осуществляющим уход, лучше справляться со стрессом в будущем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольные и самостоятельно выбранные пациенты и лица, осуществляющие уход
  • Расположен на этаже отделения лейкемии/лимфомы/трансплантации костного мозга в Еврейской больнице Барнса.

Критерий исключения:

-Пациенты, которым требуется языковой переводчик, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1: сканирование тела
  • Ожидается, что вмешательство на основе осознанности (MBI) сканирования тела займет 20 минут.
  • Затем участников проведут через сканирование тела. Начиная с осознания ощущений в пальце левой ноги, пациентов просят наблюдать за этими ощущениями без осуждения, просто замечая и позволяя им. Осознание ощущений будет продолжаться вверх по левой ноге, затем от правого пальца ноги вверх по правой ноге, затем живот и грудь, затем кончики пальцев к рукам, затем шея и, наконец, голова. После завершения сканирования тела участникам будет дано несколько минут тишины, чтобы они могли подумать о том, что они чувствуют. После открытия глаз участникам будет предоставлена ​​возможность обсудить и задать вопросы.
  • Лицам, осуществляющим уход, будет предложено практиковаться с пациентом или самостоятельно в дополнительном пространстве на полу, которое называется Zen Den.
Поведенческий: Сканирование тела
- Будут предприняты все усилия, чтобы нормализовать их опыт: например, желание открыть глаза, думать о других вещах, желание двигаться - все это нормально, и участники будут поощряться к проявлению интереса и любопытства, а также позволить эти естественные тенденции
Другой: Контрольный список симптомов Роттердама
  • 39 пунктов шкалы Лайкерта, включая физические и психологические симптомы (30 вопросов), повседневную деятельность (8 вопросов) и общую оценку жизни (один вопрос)
  • Для 30 вопросов, относящихся к симптомам, шкала Лайкерта из четырех пунктов находится в диапазоне от «совсем нет = 1» до «очень сильно = 4»; чем выше общий балл, тем выше балл, тем выше уровень дистресса. В единственном вопросе, касающемся общей оценки жизни, участников просят обвести один из семи пунктов, ранжированных от «крайне плохо» до «отлично».
Другие имена:
  • РЦКЛ
Другой: Журналы практики
-Опишите частоту Zen Den

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера дистресса у пациентов, измеряемая по шкале RSCL
Временное ограничение: Через 2 недели
- Логическая статистика будет использоваться для анализа Роттердамского контрольного списка симптомов (RSCL).
Через 2 недели
Мера дистресса у лиц, осуществляющих уход, измеряется баллами RSCL
Временное ограничение: Через 2 недели
- Логическая статистика будет использоваться для анализа Роттердамского контрольного списка симптомов (RSCL).
Через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота практики сканирования тела
Временное ограничение: Через 2 недели
- Журналы практики будут использоваться для записи частоты практики сканирования тела.
Через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Barnes-Jewish Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201803060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться