Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsskanningsaktivitet på benmargstransplanterte pasienter og deres omsorgspersoner

29. oktober 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Mindfulness-pilotprosjektet: Effektene av en kroppsskanningsaktivitet på benmargstransplanterte pasienter og deres omsorgspersoner

Denne studien vil ta for seg hvorvidt undervisning av Body Scan-øvelsen til kreftpasienter med hematologiske maligniteter og deres omsorgspersoner under en innleggelse på sykehus forbedrer rapporterte fysiske og psykologiske symptomer etter en to ukers periode. Å gi pasienter og omsorgspersoner muligheten til å lære mindfulness og verktøyene til å øve på egenhånd forventes å føre til en reduksjon i stress og angst, og bidra til å styrke pasienter og omsorgspersoner til bedre å mestre stress i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige & selvvalgte pasienter og pleiere
  • Ligger på gulvet ved leukemi/lymfom/benmargstransplantasjon ved Barnes Jewish Hospital

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som trenger en språkoversetter eller tolk vil bli ekskludert fra studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1: Kroppsskanning
  • Den mindfulness-baserte intervensjonen (MBI) av Body Scan forventes å ta 20 minutter
  • Deltakerne vil deretter bli guidet gjennom Body Scan. Fra og med bevisstheten om følelsene av venstre tå, vil pasientene bli bedt om å observere disse følelsene uten å dømme, bare legge merke til og tillate dem. Bevissthet om sensasjoner vil fortsette opp gjennom venstre ben, deretter fra høyre tå opp høyre ben, deretter mage og bryst, deretter fingertuppene til armene, deretter nakken og til slutt hodet. Etter å ha fullført kroppsskanningen vil deltakerne få flere minutter med stille for å reflektere over hvordan de har det. Etter å ha åpnet øynene vil deltakerne få mulighet til å diskutere og stille spørsmål.
  • Omsorgspersoner vil bli oppfordret til å øve med pasienten eller på egen hånd, i en ekstra plass på gulvet kalt Zen Den
Atferdsmessig: Kroppsskanning
-Alle anstrengelser vil bli gjort for å normalisere opplevelsen deres: for eksempel ønsket om å åpne øynene, tenke på andre ting, å ville bevege seg rundt - alt dette er normalt og deltakerne vil bli oppmuntret til å bli interessert i og nysgjerrige på, og tillate disse naturlige tendensene
Annen: Rotterdam Symptom Sjekkliste
  • 39 elementer i Likert-skala, inkludert fysiske og psykologiske symptomer (30 spørsmål), daglig funksjon (8 spørsmål) og generell vurdering av livet (ett spørsmål)
  • For de 30 spørsmålene som gjelder symptomer, varierer Likert-skalaen med fire elementer fra 'ikke i det hele tatt=1' til 'veldig mye=4'; jo høyere total poengsum, jo ​​høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av nød. Enkeltspørsmålet som gjelder total verdsettelse av livet ber deltakerne om å sirkle rundt ett av de syv elementene, rangert fra "ekstremt dårlig" til "utmerket".
Andre navn:
  • RSCL
Annen: Øvelseslogger
-Beskriv frekvensen til Zen Den

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for plager hos pasienter målt ved RSCL-skåre
Tidsramme: Gjennom 2 uker
-Inferensiell statistikk vil bli brukt til å analysere Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Gjennom 2 uker
Mål for plager hos omsorgspersoner målt ved RSCL-skåre
Tidsramme: Gjennom 2 uker
-Inferensiell statistikk vil bli brukt til å analysere Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Gjennom 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kroppsskanningspraksis
Tidsramme: Gjennom 2 uker
-Praksislogger vil bli brukt til å notere hyppigheten av kroppsskanningspraksis
Gjennom 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Barnes-Jewish Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201803060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere