Body Scan-activiteit bij beenmergtransplantatiepatiënten en hun verzorgers
29 oktober 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het Mindfulness-pilootproject: de effecten van een lichaamsscanactiviteit op beenmergtransplantatiepatiënten en hun verzorgers
Deze studie zal nagaan of het aanleren van de Body Scan-oefening aan kankerpatiënten met hematologische maligniteiten en hun verzorgers tijdens een intramurale ziekenhuisopname de gerapporteerde fysieke en psychologische symptomen verbetert na een periode van twee weken.
Door patiënten en zorgverleners de kans te geven om mindfulness te leren en de hulpmiddelen om zelfstandig te oefenen, wordt verwacht dat dit zal leiden tot een vermindering van stress en angst, en patiënten en zorgverleners in staat zal stellen om in de toekomst beter met stress om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige en zelfgekozen patiënten en zorgverleners
- Gelegen op de leukemie-/lymfoom-/beenmergtransplantatievloer in het Barnes Jewish Hospital
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die een taalvertaler of -tolk nodig hebben, worden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Arm 1: lichaamsscan
|
-Alle inspanningen zullen worden gedaan om hun ervaring te normaliseren: bijvoorbeeld de wens om hun ogen te openen, aan andere dingen te denken, zich te willen verplaatsen - dit is allemaal normaal en deelnemers zullen worden aangemoedigd om geïnteresseerd te raken in en nieuwsgierig te worden naar, en om sta deze natuurlijke neigingen toe
Andere namen:
- Beschrijf de frequentie van de Zen Den
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor ongerief bij patiënten, gemeten aan de hand van de RSCL-scores
Tijdsspanne: Door 2 weken
|
-Inferentiële statistieken zullen worden gebruikt om de Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) te analyseren
|
Door 2 weken
|
|
Maatstaf voor ongerief bij zorgverleners, gemeten aan de hand van de RSCL-scores
Tijdsspanne: Door 2 weken
|
-Inferentiële statistieken zullen worden gebruikt om de Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) te analyseren
|
Door 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bodyscan-oefeningen
Tijdsspanne: Door 2 weken
|
- Oefenlogboeken zullen worden gebruikt om de frequentie van bodyscan-oefeningen te noteren
|
Door 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201803060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .