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Atividade de varredura corporal em pacientes com transplante de medula óssea e seus cuidadores

29 de outubro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

O Projeto Piloto Mindfulness: Os Efeitos de uma Atividade de Escaneamento Corporal em Pacientes com Transplante de Medula Óssea e Seus Cuidadores

Este estudo abordará se o ensino do exercício Body Scan para pacientes com câncer com malignidades hematológicas e seus cuidadores durante uma internação melhora os sintomas físicos e psicológicos relatados após um período de duas semanas. Espera-se que dar aos pacientes e cuidadores a oportunidade de aprender mindfulness e as ferramentas para praticar por conta própria leve a uma diminuição do estresse e da ansiedade e ajude a capacitar pacientes e cuidadores a lidar melhor com o estresse no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e cuidadores voluntários e auto-selecionados
  • Localizado no andar de transplante de leucemia/linfoma/medula óssea no Barnes Jewish Hospital

Critério de exclusão:

-Os pacientes que necessitam de um tradutor ou intérprete de idiomas serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço 1: Varredura Corporal
  • Espera-se que a intervenção baseada em mindfulness (MBI) do Body Scan demore 20 minutos
  • Os participantes serão então guiados através do Body Scan. Começando com a consciência das sensações do dedo do pé esquerdo, os pacientes serão solicitados a observar essas sensações sem julgamento, simplesmente percebendo e permitindo. A consciência das sensações continuará subindo pela perna esquerda, depois do dedo do pé direito até a perna direita, depois abdome e peito, depois as pontas dos dedos até os braços, depois o pescoço e, finalmente, a cabeça. Depois de concluir o Body Scan, os participantes terão vários minutos de silêncio para refletir sobre como se sentem. Depois de abrirem os olhos, os participantes terão a oportunidade de discutir e fazer perguntas.
  • Os cuidadores serão incentivados a praticar com o paciente ou sozinhos, em um espaço adicional no andar chamado Zen Den
-Todos os esforços serão feitos para normalizar sua experiência: por exemplo, o desejo de abrir os olhos, pensar em outras coisas, querer se movimentar - tudo isso é normal e os participantes serão incentivados a se interessar e a ter curiosidade e a permitir que essas tendências naturais
  • 39 itens da escala Likert, incluindo sintomas físicos e psicológicos (30 questões), função diária (8 questões) e avaliação geral da vida (uma questão)
  • Para as 30 questões relativas aos sintomas, a escala Likert de quatro itens varia de 'nada = 1' a 'muito = 4'; quanto maior a pontuação total, maior a pontuação, maior o nível de sofrimento. A única questão referente à avaliação geral da vida pede aos participantes que circulem um dos sete itens, classificados de "extremamente ruim" a "excelente".
Outros nomes:
  • RSCL
-Descrever a frequência do Zen Den

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de angústia em pacientes medida pelos escores RSCL
Prazo: Através de 2 semanas
-Estatísticas inferenciais serão usadas para analisar o Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Através de 2 semanas
Medida de angústia em cuidadores medida pelos escores RSCL
Prazo: Através de 2 semanas
-Estatísticas inferenciais serão usadas para analisar o Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Através de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da prática de escaneamento corporal
Prazo: Através de 2 semanas
- Os registros de prática serão usados ​​para anotar a frequência da prática de escaneamento corporal
Através de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201803060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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