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Attività di body scan su pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo e sui loro caregivers

29 ottobre 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Il progetto pilota Mindfulness: gli effetti di un'attività di scansione corporea sui pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo e sui loro caregiver

Questo studio affronterà se l'insegnamento dell'esercizio Body Scan a pazienti oncologici con neoplasie ematologiche e ai loro caregiver durante un ricovero ospedaliero migliora i sintomi fisici e psicologici riportati dopo un periodo di due settimane. Dare ai pazienti e agli operatori sanitari l'opportunità di apprendere la consapevolezza e gli strumenti per esercitarsi da soli dovrebbe portare a una diminuzione dello stress e dell'ansia e contribuire a consentire ai pazienti e agli operatori sanitari di affrontare meglio lo stress in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e caregiver volontari e autoselezionati
  • Situato nel reparto di trapianti di leucemia/linfoma/midollo osseo del Barnes Jewish Hospital

Criteri di esclusione:

-I pazienti che richiedono un traduttore o un interprete linguistico saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1: scansione del corpo
  • L'intervento basato sulla consapevolezza (MBI) del Body Scan dovrebbe durare 20 minuti
  • I partecipanti saranno quindi guidati attraverso il Body Scan. A partire dalla consapevolezza delle sensazioni dell'alluce sinistro, ai pazienti verrà chiesto di osservare queste sensazioni senza giudizio, semplicemente notandole e permettendole. La consapevolezza delle sensazioni continuerà attraverso la gamba sinistra, poi dall'alluce destro su per la gamba destra, poi l'addome e il torace, poi la punta delle dita fino alle braccia, poi il collo e infine la testa. Dopo aver completato il Body Scan, ai partecipanti verranno concessi diversi minuti di silenzio per riflettere su come si sentono. Dopo aver aperto gli occhi, i partecipanti avranno l'opportunità di discutere e porre domande.
  • Gli operatori sanitari saranno incoraggiati a esercitarsi con il paziente o da soli, in uno spazio aggiuntivo sul pavimento chiamato Zen Den
Comportamentale: Scansione del corpo
-Saranno fatti tutti gli sforzi per normalizzare la loro esperienza: ad esempio, il desiderio di aprire gli occhi, pensare ad altre cose, volersi muovere - questi sono tutti normali e i partecipanti saranno incoraggiati a diventare interessati e curiosi, e a consentire queste tendenze naturali
Altro: Lista di controllo dei sintomi di Rotterdam
  • 39 Item su scala Likert, inclusi sintomi fisici e psicologici (30 domande), funzione quotidiana (8 domande) e valutazione complessiva della vita (una domanda)
  • Per le 30 domande relative ai sintomi, la scala Likert a quattro voci va da "per niente=1" a "molto=4"; maggiore è il punteggio totale, maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di disagio. L'unica domanda relativa alla valutazione complessiva della vita chiede ai partecipanti di cerchiare uno dei sette elementi, classificati da "estremamente scarso" a "eccellente"
Altri nomi:
  • RSCL
Altro: Registri di pratica
-Descrivere la frequenza dello Zen Den

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'angoscia nei pazienti misurata dai punteggi RSCL
Lasso di tempo: Attraverso 2 settimane
-Le statistiche inferenziali saranno utilizzate per analizzare la Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Attraverso 2 settimane
Misura del disagio nei caregiver misurata dai punteggi RSCL
Lasso di tempo: Attraverso 2 settimane
-Le statistiche inferenziali saranno utilizzate per analizzare la Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Attraverso 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della pratica della scansione del corpo
Lasso di tempo: Attraverso 2 settimane
-I registri di pratica verranno utilizzati per annotare la frequenza della pratica di scansione del corpo
Attraverso 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Barnes-Jewish Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201803060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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