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Actividad de escaneo corporal en pacientes con trasplante de médula ósea y sus cuidadores

29 de octubre de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine

El Proyecto Piloto de Mindfulness: Los Efectos de una Actividad de Escaneo Corporal en Pacientes Trasplantados de Médula Ósea y sus Cuidadores

Este estudio abordará si enseñar el ejercicio Body Scan a pacientes con cáncer con neoplasias hematológicas y sus cuidadores durante una hospitalización mejora los síntomas físicos y psicológicos informados después de un período de dos semanas. Se espera que brindar a los pacientes y cuidadores la oportunidad de aprender la atención plena y las herramientas para practicar por su cuenta conduzca a una disminución del estrés y la ansiedad, y ayude a empoderar a los pacientes y cuidadores para enfrentar mejor el estrés en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y cuidadores voluntarios y autoseleccionados
  • Ubicado en el piso de trasplante de leucemia/linfoma/médula ósea en Barnes Jewish Hospital

Criterio de exclusión:

-Los pacientes que requieran un traductor o intérprete de idiomas serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo 1: Escaneo del cuerpo
  • Se espera que la intervención basada en la atención plena (MBI) del Body Scan dure 20 minutos.
  • Luego, los participantes serán guiados a través del Body Scan. Comenzando con la conciencia de las sensaciones del dedo del pie izquierdo, se les pedirá a los pacientes que observen estas sensaciones sin juzgarlas, simplemente notándolas y permitiéndolas. La conciencia de las sensaciones continuará hacia arriba a través de la pierna izquierda, luego desde el dedo del pie derecho hasta la pierna derecha, luego el abdomen y el pecho, luego las yemas de los dedos hasta los brazos, luego el cuello y finalmente la cabeza. Después de completar el Escaneo Corporal, los participantes tendrán varios minutos de silencio para reflexionar sobre cómo se sienten. Después de abrir los ojos, los participantes tendrán la oportunidad de discutir y hacer preguntas.
  • Se alentará a los cuidadores a practicar con el paciente o solos, en un espacio adicional en el piso llamado Zen Den.
Conductual: Escaneo corporal
-Se hará todo lo posible para normalizar su experiencia: por ejemplo, el deseo de abrir los ojos, pensar en otras cosas, querer moverse: todo esto es normal y se alentará a los participantes a interesarse y sentir curiosidad por ellos, y a permitir estas tendencias naturales
Otro: Lista de verificación de síntomas de Rotterdam
  • 39 ítems de escala Likert, que incluyen síntomas físicos y psicológicos (30 preguntas), función diaria (8 preguntas) y valoración general de la vida (una pregunta)
  • Para las 30 preguntas relativas a los síntomas, la escala de Likert de cuatro ítems varía de 'nada = 1' a 'mucho = 4'; cuanto mayor sea la puntuación total, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de angustia. La única pregunta relacionada con la valoración general de la vida pide a los participantes que encierren en un círculo uno de los siete elementos, clasificados de "extremadamente pobre" a "excelente".
Otros nombres:
  • RSCL
Otro: Registros de práctica
-Describir la frecuencia del Zen Den

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de angustia en pacientes medida por las puntuaciones RSCL
Periodo de tiempo: A través de 2 semanas
-Se utilizarán estadísticas inferenciales para analizar la lista de verificación de síntomas de Rotterdam (RSCL)
A través de 2 semanas
Medida de angustia en cuidadores medida por las puntuaciones RSCL
Periodo de tiempo: A través de 2 semanas
-Se utilizarán estadísticas inferenciales para analizar la lista de verificación de síntomas de Rotterdam (RSCL)
A través de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la práctica de escaneo corporal
Periodo de tiempo: A través de 2 semanas
-Los registros de práctica se utilizarán para anotar la frecuencia de la práctica de escaneo corporal
A través de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Barnes-Jewish Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201803060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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